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新药（中药）的药理、毒理研究是保证新药安全有效的重要手段，对于指导临床用预测疗效的安全是必不可少的一环，也是审批新药进行临床研究的科依据，昨鉴于中药的特点，实验时常遇到一些实际问题，又考虑到中药有长期临床实践的基础，现就中药药理、毒理研究的技术要求作如下补充。
（一）急性毒性试验中药制剂如因[[药物浓度]]或给药体积过大，无法测出[[LD]]<sub>50</sub>时，可给予动物能够接受最大浓度下体积进行急性毒性测定，并可在24小时内口服多次（2-9次）以观察短期内（七日内）所产生的不良反应。
有的制剂无法通过注射途径（皮下、腹腔或[[静脉注射]]）给药时，可考虑只用[[胃肠道给药]]。
4．资料的总结：各期的临床试验总结必须客观、全面、准确的反映全部试验过程。论据要充分、论证要求系统性和逻辑性、要突出中医特色，文字要复简练，结论应当明确。
