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无对照研究设计

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== 注解==

无对照研究设计是新药临床试验的设计[[方法]]之一。严格地说,既然无对照就谈不上[[科学研究]]。但在万不得已的情况下,无对照设计则是可行的。如稀有病例;危[[急病]]例,不允许采用稍有争议的方法;这种病例过去无特效药或[[根本]]不加任何治疗,但目前认为必须进行治疗不可,如严重的癌症。在无法设置安慰对照的条件下,要[[注意]]这样几点条件:尽可能少地变动用药[[剂量]];采用人[[判断]]法进行疗效评判,疗效指标尽可能搞成客观定量指标或半定量指标;疗效的表达应符合可信限。如治30人,好10人,并不表示疗效为33%,查百分比的上下限表(95%可信限)知其可信限在17%-53%。

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