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== 乙酰胺吡咯酮药典标准==
品名 中文名
[[乙酰胺吡咯酮]]
汉语拼音
Huilaxitan 英文名
Aniracetam 结构式
分子式与分子量
C12H13NO3 219.24 来源（名称）、含量（效价）
本品为1-（4-甲氧基苯甲[[酰基]]）-2-[[吡咯]]烷酮。按[[干燥]]品计算，含C12H13NO3应为98.0%～102.0%。 性状
本品为白色或类白色[[结晶]]性粉末；无臭，味苦。
本品在[[三氯甲烷]]中易溶，在[[丙酮]]或[[乙酸乙酯]]中[[溶解]]，在无水[[乙醇]]中微溶，在水中不溶。 熔点
本品的熔点（[[2010年版药典二部附录Ⅵ]] C）为118～122℃。 吸收系数
取本品适量，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的[[溶液]]，照紫外－可见[[分光光度法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A），在282nm的波长处测定吸光度，[[吸收]]系数为476～506。 鉴别
（1）取本品约50mg，置试管中，加[[硫酸]]2ml使溶解，溶液显淡黄色，加水2ml，加[[亚硝酸钠]][[试液]]数滴，振摇10～15分钟，生成白色沉淀。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外[[光谱]]集》769图）一致。 检查 有关物质
取本品约10mg，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含2μg的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，[[检测]]波长为254nm。取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测[[灵敏度]]，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%；精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰[[面积]]不得大于对照溶液主峰面积（0.2%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积的5倍（1.0%）。 残留溶剂 乙醇与甲苯
取本品约0.1g，精密称定，置20ml顶空瓶中，精密加入[[N,N-二甲基甲酰胺]]1ml使溶解，密封，摇匀，作为供试品溶液；分别取乙醇、甲苯适量，精密称定，加N,N-二甲基甲酰胺定量稀释制成每1ml中分别含乙醇500μg、甲苯89μg的溶液，精密量取1ml，置20ml顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留[[溶剂]]测定法（[[2010年版药典二部附录Ⅷ]] P 第二法）测定，以6%氰丙基苯基－94%二甲基聚硅氧烷为固定液（或极性相近）的毛细管柱为色谱柱；起始温度40℃，维持5分钟，以每分钟20℃的速率升温至160℃，维持5分钟，检测器温度为240℃；进样[[口温]]度为220℃；顶空瓶[[平衡]]温度为100℃，平衡时间为30分钟。取对照品溶液顶空进样，记录色谱图，乙醇峰与甲苯峰之间的[[分离]]度应符合要求。取供试品溶液和对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，均应符合[[规定]]。
干燥失重
取本品，以五氧化二磷为[[干燥剂]]，在60℃减压干燥4小时，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。 炽灼残渣
取本品1.0g，依法[[检查]]（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留[[残渣]]不得过0.l%。 重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧH 第二法），含[[重金属]]不得过百万分之十。 含量测定
照[[高效液相色谱法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D）测定。 色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以[[乙腈]]－水（35：65）为流动相；检测波长为283nm。取乙酰胺吡咯酮50mg，置50ml比色管中，加[[甲醇]]5ml，置70℃水浴中加热1小时，放冷，用流动相稀释制成每1ml中含1mg的溶液，取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，乙酰胺吡咯酮峰与降解产物峰（相对保留时间约为0.88）之间的分离度应符合要求。理论板数按乙酰胺吡咯酮峰计算不低于1500。 测定法
取本品适量，精密称定，加流动[[相使]]溶解并定量稀释制成每1ml中含0.08mg的溶液，作为供试品溶液。精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取乙酰胺吡咯酮对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。 类别
脑[[功能]]改善药。 贮藏
[[遮光]]，密封[[保存]]。 制剂
（1）[[乙酰胺吡咯酮分散片]] （2）[[乙酰胺吡咯酮胶囊]] （3）[[乙酰胺吡咯酮颗粒]] 版本
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版 第二增补本
== 乙酰胺吡咯酮药品说明书==
药品名称
乙酰胺吡咯酮 英文名称
Aniracetam 乙酰胺吡咯酮的别名
[[阿尼西坦]]；[[茴酰咯酮]]；[[脑康酮]]；[[三乐喜]]；[[脑康复]]；[[吡咯烷酮乙酰胺]]；茴拉西坦；[[吡乙酰胺]]；[[酰胺吡酮]]；Draganon 分类
[[神经系统]][[药物]] > [[中枢兴奋药]]物 > [[大脑]][[兴奋]]药 剂型
1.[[片剂]]：0.05g，0.1g；
2.胶囊：0.1g；
3.[[口服液]]：0.1g（10ml），0.2mg（10ml）。
乙酰胺吡咯酮的药理作用
乙酰胺吡咯酮有较强的促进[[记忆]]力功能。动物实验中，乙酰胺吡咯酮能促进大脑[[海马]]区乙[[酰胆碱]]的释放，增强[[胆碱]]能[[传递]]。对胆碱[[拮抗剂]]、脑缺血、电[[休克]]等模拟的记忆和[[学习]]功能损害有一定的逆转[[效应]]；乙酰胺吡咯酮对[[东莨菪碱]]造成的识别[[能力]][[损伤]]也有效。临床应用表明，乙酰胺吡咯酮对[[老年性痴呆]][[患者]]的认知功能和某些自觉[[症状]]有一定的改善[[作用]]。此外，用于治疗[[脑血管病]]所致[[思维]]功能下降也有较好的疗效。 乙酰胺吡咯酮的药代动力学
乙酰胺吡咯酮口服吸收完全，存在明显的首过效应，蛋白结合率约为66%。tl/2β为35min。84%的用量随尿排出，0.8%随粪便排出，另11%以CO2形式呼出。 乙酰胺吡咯酮的适应证
1.脑血管病引起的各种[[精神]]症状。
2.[[阿尔茨海默病]]。 乙酰胺吡咯酮的禁忌证
对乙酰胺吡咯酮过敏者、孕妇和哺乳者禁用。 注意事项
肾功能障碍者，对其巴比咯烷醇类药物不能耐受者，Huntington舞蹈症者慎用。 乙酰胺吡咯酮的不良反应
[[发生]]率低且不严重，常见的有[[激动]]、[[失眠]]、[[头痛]]、[[眩晕]]、[[腹泻]]、皮疹等，一般不需停药。 偶见[[口干]]、[[嗜睡]]。 乙酰胺吡咯酮的用法用量
安全范围1日0.3g～1.8g。
1.用于早老性[[痴呆]]患者，1～1.5g/d，2～3次[[分服]]。
2.治疗脑血管病引起的各种精神症状：0.6～1.5g/d，2～3次分服。
3.[[脑梗死]]、激动和（或）抑郁：建议[[剂量]]为0.2g／次，3次／d。 乙酰胺吡咯酮与其它药物的相互作用
（尚不明确） 专家点评
乙酰胺吡咯酮为[[γ-氨酪酸]]的[[衍生物]]，能激活、保护和[[修复]][[神经细胞]]、增强[[胆碱能神经]][[传导]]、提高学习和[[记忆功能]]。
== 百科帮你涨知识 ==
[http://www.zk120.com/ji/ 查找更多中医古籍]
[http://www.zk120.com/an/ 查找更多名老中医的医案]
[http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]
品名 中文名
[[乙酰胺吡咯酮]]
汉语拼音
Huilaxitan 英文名
Aniracetam 结构式
分子式与分子量
C12H13NO3 219.24 来源（名称）、含量（效价）
本品为1-（4-甲氧基苯甲[[酰基]]）-2-[[吡咯]]烷酮。按[[干燥]]品计算，含C12H13NO3应为98.0%～102.0%。 性状
本品为白色或类白色[[结晶]]性粉末；无臭，味苦。
本品在[[三氯甲烷]]中易溶，在[[丙酮]]或[[乙酸乙酯]]中[[溶解]]，在无水[[乙醇]]中微溶，在水中不溶。 熔点
本品的熔点（[[2010年版药典二部附录Ⅵ]] C）为118～122℃。 吸收系数
取本品适量，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的[[溶液]]，照紫外－可见[[分光光度法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A），在282nm的波长处测定吸光度，[[吸收]]系数为476～506。 鉴别
（1）取本品约50mg，置试管中，加[[硫酸]]2ml使溶解，溶液显淡黄色，加水2ml，加[[亚硝酸钠]][[试液]]数滴，振摇10～15分钟，生成白色沉淀。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外[[光谱]]集》769图）一致。 检查 有关物质
取本品约10mg，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含2μg的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，[[检测]]波长为254nm。取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测[[灵敏度]]，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%；精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰[[面积]]不得大于对照溶液主峰面积（0.2%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积的5倍（1.0%）。 残留溶剂 乙醇与甲苯
取本品约0.1g，精密称定，置20ml顶空瓶中，精密加入[[N,N-二甲基甲酰胺]]1ml使溶解，密封，摇匀，作为供试品溶液；分别取乙醇、甲苯适量，精密称定，加N,N-二甲基甲酰胺定量稀释制成每1ml中分别含乙醇500μg、甲苯89μg的溶液，精密量取1ml，置20ml顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留[[溶剂]]测定法（[[2010年版药典二部附录Ⅷ]] P 第二法）测定，以6%氰丙基苯基－94%二甲基聚硅氧烷为固定液（或极性相近）的毛细管柱为色谱柱；起始温度40℃，维持5分钟，以每分钟20℃的速率升温至160℃，维持5分钟，检测器温度为240℃；进样[[口温]]度为220℃；顶空瓶[[平衡]]温度为100℃，平衡时间为30分钟。取对照品溶液顶空进样，记录色谱图，乙醇峰与甲苯峰之间的[[分离]]度应符合要求。取供试品溶液和对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，均应符合[[规定]]。
干燥失重
取本品，以五氧化二磷为[[干燥剂]]，在60℃减压干燥4小时，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。 炽灼残渣
取本品1.0g，依法[[检查]]（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留[[残渣]]不得过0.l%。 重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧH 第二法），含[[重金属]]不得过百万分之十。 含量测定
照[[高效液相色谱法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D）测定。 色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以[[乙腈]]－水（35：65）为流动相；检测波长为283nm。取乙酰胺吡咯酮50mg，置50ml比色管中，加[[甲醇]]5ml，置70℃水浴中加热1小时，放冷，用流动相稀释制成每1ml中含1mg的溶液，取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，乙酰胺吡咯酮峰与降解产物峰（相对保留时间约为0.88）之间的分离度应符合要求。理论板数按乙酰胺吡咯酮峰计算不低于1500。 测定法
取本品适量，精密称定，加流动[[相使]]溶解并定量稀释制成每1ml中含0.08mg的溶液，作为供试品溶液。精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取乙酰胺吡咯酮对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。 类别
脑[[功能]]改善药。 贮藏
[[遮光]]，密封[[保存]]。 制剂
（1）[[乙酰胺吡咯酮分散片]] （2）[[乙酰胺吡咯酮胶囊]] （3）[[乙酰胺吡咯酮颗粒]] 版本
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版 第二增补本
== 乙酰胺吡咯酮药品说明书==
药品名称
乙酰胺吡咯酮 英文名称
Aniracetam 乙酰胺吡咯酮的别名
[[阿尼西坦]]；[[茴酰咯酮]]；[[脑康酮]]；[[三乐喜]]；[[脑康复]]；[[吡咯烷酮乙酰胺]]；茴拉西坦；[[吡乙酰胺]]；[[酰胺吡酮]]；Draganon 分类
[[神经系统]][[药物]] > [[中枢兴奋药]]物 > [[大脑]][[兴奋]]药 剂型
1.[[片剂]]：0.05g，0.1g；
2.胶囊：0.1g；
3.[[口服液]]：0.1g（10ml），0.2mg（10ml）。
乙酰胺吡咯酮的药理作用
乙酰胺吡咯酮有较强的促进[[记忆]]力功能。动物实验中，乙酰胺吡咯酮能促进大脑[[海马]]区乙[[酰胆碱]]的释放，增强[[胆碱]]能[[传递]]。对胆碱[[拮抗剂]]、脑缺血、电[[休克]]等模拟的记忆和[[学习]]功能损害有一定的逆转[[效应]]；乙酰胺吡咯酮对[[东莨菪碱]]造成的识别[[能力]][[损伤]]也有效。临床应用表明，乙酰胺吡咯酮对[[老年性痴呆]][[患者]]的认知功能和某些自觉[[症状]]有一定的改善[[作用]]。此外，用于治疗[[脑血管病]]所致[[思维]]功能下降也有较好的疗效。 乙酰胺吡咯酮的药代动力学
乙酰胺吡咯酮口服吸收完全，存在明显的首过效应，蛋白结合率约为66%。tl/2β为35min。84%的用量随尿排出，0.8%随粪便排出，另11%以CO2形式呼出。 乙酰胺吡咯酮的适应证
1.脑血管病引起的各种[[精神]]症状。
2.[[阿尔茨海默病]]。 乙酰胺吡咯酮的禁忌证
对乙酰胺吡咯酮过敏者、孕妇和哺乳者禁用。 注意事项
肾功能障碍者，对其巴比咯烷醇类药物不能耐受者，Huntington舞蹈症者慎用。 乙酰胺吡咯酮的不良反应
[[发生]]率低且不严重，常见的有[[激动]]、[[失眠]]、[[头痛]]、[[眩晕]]、[[腹泻]]、皮疹等，一般不需停药。 偶见[[口干]]、[[嗜睡]]。 乙酰胺吡咯酮的用法用量
安全范围1日0.3g～1.8g。
1.用于早老性[[痴呆]]患者，1～1.5g/d，2～3次[[分服]]。
2.治疗脑血管病引起的各种精神症状：0.6～1.5g/d，2～3次分服。
3.[[脑梗死]]、激动和（或）抑郁：建议[[剂量]]为0.2g／次，3次／d。 乙酰胺吡咯酮与其它药物的相互作用
（尚不明确） 专家点评
乙酰胺吡咯酮为[[γ-氨酪酸]]的[[衍生物]]，能激活、保护和[[修复]][[神经细胞]]、增强[[胆碱能神经]][[传导]]、提高学习和[[记忆功能]]。
== 百科帮你涨知识 ==
[http://www.zk120.com/ji/ 查找更多中医古籍]
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