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== 治糜康栓（治糜灵栓）药典标准==
品名
治糜康栓（治糜灵栓）
Zh1mlkang Shuan
处方
[[黄柏]]500g、[[苦参]]500g、[[儿茶]]500g、[[枯矾]]400g、[[冰片]]100g 制法
以上[[五味]]，儿茶、枯矾粉碎成细粉；冰片研细；黄柏、苦参加[[水煎]]煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液；滤过，滤液浓缩至[[相对密度]]为1.09～1.11（80℃±5℃）的清膏，加[[乙醇]]使含乙醇量为75%．静置使沉淀，取上[[清液]]回收乙醇，浓缩至适量，喷雾[[干燥]]，与上述细粉混匀，过筛，加入用聚氧[[乙烯]]单[[硬脂酸]]酯2000～2060g及[[甘油]]20ml制成的[[基质]]中，混匀，[[灌注]]，注入[[栓剂]]模中，冷却，制成1000粒，即得。 性状
本品为棕色至棕褐色的鸭嘴形栓剂。 鉴别
（1）取本品1粒，置坩埚中，缓缓炽灼至完全灰化，加水3ml使[[溶解]]，滤过，取滤液平均分置三支试管中。一管中加0.1%四苯硼钠[[溶液]]与[[醋酸]]，即生成白色沉淀。一管中加[[氢氧化钠]][[试液]]，即生成白色胶状沉淀，[[分离]]，沉淀能在过量的氢氧化钠试液中溶解。一管中加[[氯化钡]]试液，即生成白色沉淀；分离，沉淀在[[盐酸]]或[[硝酸]]中均不溶解。
（2）取黄柏对[[照药]]材0.5g，加[[甲醇]]10ml，加热回流30分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取[[盐酸小檗碱]]对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]]（[[2010年版药典一部附录Ⅵ]] B）试验，吸取[含量测定]项下的供试品溶液10μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—[[异丙醇]]—[[乙酸乙酯]]—甲醇—浓氨试液（6：1.5：3：1.5：0.5）为展开剂，置氨[[蒸气]]饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的[[荧光]]斑点。
（3）取本品1粒，剪碎，用浓氨试液1.2ml湿润，加[[乙醚]]50ml，[[超声]]处理20分钟，滤过，滤液蒸干，[[残渣]]加无水乙醇0.5ml溶解，作为供试品溶液。另取苦参对照药材0.5g，同[[法制]]成对照药材溶液。再取[[苦参碱]]对照品，加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—[[丙酮]]—甲醇（8：3：0.5）为展开剂，展开，展距8cm，取出，晾干，再以甲苯—乙酸乙酯—甲醇—水（2：4：2：1）10℃以下放置的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，依次喷以碘化铋钾试液和[[亚硝酸钠]]乙醇试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品1粒，剪碎，加乙醚30ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取儿茶对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取[[儿茶素]]对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以[[三氯甲烷]]—甲醇—[[甲酸]]（8：2：0.1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%[[硫酸]]乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。
（5）取本品1粒，剪碎，置[[蒸发]]皿中，上盖一表面皿，置水浴上加热10分钟，用0.5ml无水乙醇溶解蒸发皿上的[[升华]]物，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以[[环己烷]]—乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%[[香草醛]]硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查 酸度
取本品1粒，加水20ml，加热使溶解，滤过，放冷，依法（[[2010年版药典一部附录Ⅶ]] G）测定，应为3.5～4.5。 其他
应符合栓剂项下有关的各项[[规定]]（[[2010年版药典一部附录Ⅰ]] W）。 含量测定
照[[高效液相色谱法]]（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以[[乙腈]]—0.033mol/L[[磷酸二氢钾]]溶液（33：67）为流动相；[[检测]]波长为424nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备
取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备
取重量差异项下的本品，剪碎，取约3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入盐酸—甲醇（1：100）混合溶液50ml，称定重量，置50℃水浴中加热使充分溶散，取出，放冷，超声处理（功率250W，[[频率]]50kHz） 30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，密塞，置冰箱中在0～4℃下放置过夜，取出，取上清液迅速滤过，精密吸取续滤液10ml，加在碱性氧化铝柱（100～200目，12g，内径为1cm）上，用甲醇35ml[[洗脱]]，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法
分别精密吸取对照品溶液10μl，供试品溶液5～10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含黄柏以盐酸小檗碱（C20H17NO4·HCl）计，不得少于1.80mg。 功能与主治
[[清热解毒]]，[[燥湿]]收敛。用于[[湿热下注]]所致[[带下病]]，症见[[带下]]量多、色黄质稠、有臭味，或有[[大便]]干燥；[[细菌性阴道病]]、[[滴虫性阴道炎]]、[[宫颈糜烂]]见上述[[证候]]者。 用法与用量
每次1粒，隔一日1次，睡前[[清洗]]外阴部，将栓剂推人[[阴道]]深部，十日为一疗程。 注意
[[月经期]]停用。
规格
每粒重3g 贮藏
30℃以下密闭[[保存]]。 版本
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 百科帮你涨知识 ==
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品名
治糜康栓（治糜灵栓）
Zh1mlkang Shuan
处方
[[黄柏]]500g、[[苦参]]500g、[[儿茶]]500g、[[枯矾]]400g、[[冰片]]100g 制法
以上[[五味]]，儿茶、枯矾粉碎成细粉；冰片研细；黄柏、苦参加[[水煎]]煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液；滤过，滤液浓缩至[[相对密度]]为1.09～1.11（80℃±5℃）的清膏，加[[乙醇]]使含乙醇量为75%．静置使沉淀，取上[[清液]]回收乙醇，浓缩至适量，喷雾[[干燥]]，与上述细粉混匀，过筛，加入用聚氧[[乙烯]]单[[硬脂酸]]酯2000～2060g及[[甘油]]20ml制成的[[基质]]中，混匀，[[灌注]]，注入[[栓剂]]模中，冷却，制成1000粒，即得。 性状
本品为棕色至棕褐色的鸭嘴形栓剂。 鉴别
（1）取本品1粒，置坩埚中，缓缓炽灼至完全灰化，加水3ml使[[溶解]]，滤过，取滤液平均分置三支试管中。一管中加0.1%四苯硼钠[[溶液]]与[[醋酸]]，即生成白色沉淀。一管中加[[氢氧化钠]][[试液]]，即生成白色胶状沉淀，[[分离]]，沉淀能在过量的氢氧化钠试液中溶解。一管中加[[氯化钡]]试液，即生成白色沉淀；分离，沉淀在[[盐酸]]或[[硝酸]]中均不溶解。
（2）取黄柏对[[照药]]材0.5g，加[[甲醇]]10ml，加热回流30分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取[[盐酸小檗碱]]对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]]（[[2010年版药典一部附录Ⅵ]] B）试验，吸取[含量测定]项下的供试品溶液10μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—[[异丙醇]]—[[乙酸乙酯]]—甲醇—浓氨试液（6：1.5：3：1.5：0.5）为展开剂，置氨[[蒸气]]饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的[[荧光]]斑点。
（3）取本品1粒，剪碎，用浓氨试液1.2ml湿润，加[[乙醚]]50ml，[[超声]]处理20分钟，滤过，滤液蒸干，[[残渣]]加无水乙醇0.5ml溶解，作为供试品溶液。另取苦参对照药材0.5g，同[[法制]]成对照药材溶液。再取[[苦参碱]]对照品，加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—[[丙酮]]—甲醇（8：3：0.5）为展开剂，展开，展距8cm，取出，晾干，再以甲苯—乙酸乙酯—甲醇—水（2：4：2：1）10℃以下放置的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，依次喷以碘化铋钾试液和[[亚硝酸钠]]乙醇试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品1粒，剪碎，加乙醚30ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取儿茶对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取[[儿茶素]]对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以[[三氯甲烷]]—甲醇—[[甲酸]]（8：2：0.1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%[[硫酸]]乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。
（5）取本品1粒，剪碎，置[[蒸发]]皿中，上盖一表面皿，置水浴上加热10分钟，用0.5ml无水乙醇溶解蒸发皿上的[[升华]]物，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以[[环己烷]]—乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%[[香草醛]]硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查 酸度
取本品1粒，加水20ml，加热使溶解，滤过，放冷，依法（[[2010年版药典一部附录Ⅶ]] G）测定，应为3.5～4.5。 其他
应符合栓剂项下有关的各项[[规定]]（[[2010年版药典一部附录Ⅰ]] W）。 含量测定
照[[高效液相色谱法]]（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以[[乙腈]]—0.033mol/L[[磷酸二氢钾]]溶液（33：67）为流动相；[[检测]]波长为424nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备
取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备
取重量差异项下的本品，剪碎，取约3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入盐酸—甲醇（1：100）混合溶液50ml，称定重量，置50℃水浴中加热使充分溶散，取出，放冷，超声处理（功率250W，[[频率]]50kHz） 30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，密塞，置冰箱中在0～4℃下放置过夜，取出，取上清液迅速滤过，精密吸取续滤液10ml，加在碱性氧化铝柱（100～200目，12g，内径为1cm）上，用甲醇35ml[[洗脱]]，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法
分别精密吸取对照品溶液10μl，供试品溶液5～10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含黄柏以盐酸小檗碱（C20H17NO4·HCl）计，不得少于1.80mg。 功能与主治
[[清热解毒]]，[[燥湿]]收敛。用于[[湿热下注]]所致[[带下病]]，症见[[带下]]量多、色黄质稠、有臭味，或有[[大便]]干燥；[[细菌性阴道病]]、[[滴虫性阴道炎]]、[[宫颈糜烂]]见上述[[证候]]者。 用法与用量
每次1粒，隔一日1次，睡前[[清洗]]外阴部，将栓剂推人[[阴道]]深部，十日为一疗程。 注意
[[月经期]]停用。
规格
每粒重3g 贮藏
30℃以下密闭[[保存]]。 版本
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 百科帮你涨知识 ==
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