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铝镁钾

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== 铝镁钾药品标准==
正式名
[[铝镁钾]] 汉语拼音
Lutansuanmei

标准号
WS-102(X-80)-93 拉丁文或英文
HYDROTALCITUM 主要活性成分
Al2Mg5(OH)16CO3·4H2O 604.0
[[碱式碳酸铝镁]]的[[水合物]],含A120应为14.4~19.4%;含MgO应为34.0~46.0%;A12O3与MgO含量的比值应为0.40~0.45。 性状
白色或几乎白色的流动性粒状粉末。
在水中不溶;在稀矿酸中[[溶解]],并微[[发生]]泡沸。 鉴别
(1)取1.0g,加[[盐酸]]液(2mol/L)20ml使溶解,发生泡沸。加水30ml,煮沸;加氨液(2mol/L)至对甲基红呈碱性,继续煮2分钟,滤过,滤液保留做实验(2)。沉淀用热[[氯化铵]][[溶液]](2%W/V)50ml洗涤后,加盐酸液(2mol/L)15ml使溶解,显铝盐的鉴别[[反应]](中国药典1990年版二部附录39页)。
(2)取(1)项下滤液1ml,加水稀释至10ml,溶液显镁盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。 检查
制酸力取0.2g,精密称定,置250ml烧杯中,用少量[[蒸馏水]]搅拌成糊状,继续加水至100ml,加热至37℃,精密加予热至37℃的盐酸液(0.1mol/L)100ml,在37℃保温以200转/分的转速搅拌1小时,用[[氢氧化钠]]液(0.1mol/L)[[滴定]]至Ph3.5(中国药典1990年版二部附录44页).每1.0g消耗盐酸液(0.1mol/L)不得少于260ml。
碱度取2.0g,加新沸过的冷水50ml,混匀.悬浮液的PH值应为8.0-10.0(中国药典1990年版二部附录44页)。
钠取0.1g,加盐酸液(5mol/L)4ml使溶解后,用水稀释至200ml,作为供试品溶液.另取经130℃[[干燥]]至[[恒重]]的[[氯化钠]][[基准]]物0.5084g,精密称定,加水适量使溶解后,加盐酸液(5mol/L)适量并加水稀释至1000ml,作为对照品溶液.取上述供试品溶液和对照品溶液,用发射[[光谱]]于波长589nm处测定,即得。供试品溶液含钠不得过0.1%。
[[氯化]]物取0.18g,加[[硝酸]]液(2mol/L)10ml,煮沸溶解后,放冷,加水稀释至100ml,滤过,分取滤液10ml,依法[[检查]](中国药典1990年版二部附录48页)与标准氯化纳溶液5.0ml制成的对照液[[比较]],不得更浓(0.3%)。
[[硫酸]]盐取0.14g,加盐酸液(1mol/L)15ml,溶解后,加水稀释至50ml,滤过,分取滤液25ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录48页),与标准硫3%)。

含量测定
氧化铝取约0.3g,精密称定,加盐酸(6mol/L)2ml,溶解,加水250ml;精密加[[乙二胺四醋酸二钠]]液(0.05mol/L)50ml,加甲基红指示液,用氢氧化钠(1mol/L)中和至橙色,水浴上加热30分钟,放冷。加[[乌洛托品]]3g,再加二[[甲酚]]橙指示液0.5ml,用锌液(0.05mol/L)滴定至溶液自黄色转变为红色,并将滴定的结果用[[空白试验]]校正。每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于2.549mg的A12O3。
[[氧化镁]]取0.125g,精密称定,加极少量盐酸液(6mol/L)溶解后,加水30ml,加氯化铵1g,[[三乙醇胺]]10ml,水150ml和氨一氯化铵[[缓冲液]](PH10.9)5ml,再
加铬黑T[[指示剂]]少量,用乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)滴定,至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正.每1ml乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于2.015mg的MgO。 作用与用途 用法与用量 注意 剂量
一次0.5-1.0g,一日1.5-3.0g[[咀嚼]]后服用。 标示量 类别
[[抗酸药]]. 制剂
一次0.5-1.0g,一日1.5-3.0g咀嚼后服用。 规格 贮藏
密封[[保存]] 有效期
暂定一年半
== 铝镁钾说明书==
药品名称
铝镁钾 英文名称
Hydrotalcite 铝镁钾的别名
[[达喜]];碱式碳酸铝镁;[[水化碳酸氢氧化镁铝]];[[他尔特]];[[泰德]];[[胃达喜]];铝碳酸镁;[[氢氧化碳酸铝镁]];Hydrotalcitum;Talcid 分类
[[消化系统药物]] > 制酸及胃黏膜保护药 剂型
1.[[片剂]]:0.5g;
2.混悬液:20g(200ml);
3.[[咀嚼片]]:500mg;
4.悬胶液:0.5g(5ml)。 铝镁钾的药理作用
1.中[[和胃]]酸的[[作用]]:1g铝镁钾可以中和27.1~27.8mmol的盐酸,生成两种不溶性盐、水和二氧化化碳。当pH小于3时,铝镁钾开始[[中和反应]];pH=5时,则反应终止;pH小于3时,反应又重新开始。所以铝镁钾可使胃[[pH值]]维持在3~5之间,使99%的[[胃酸]]被中和,80%的[[胃蛋白酶]]失去活性。铝镁钾抗酸作用迅速,体外制酸结果表明,1g铝镁钾14秒内可使150ml人工[[胃液]]的pH值上升至3,明显快于氢氧化化铝(134秒);铝镁钾抗酸作用温和,作用高峰时可使[[胃液pH]]上升到4.1,而等量[[碳酸氢钠]]则可使胃液pH达6.2,因此铝镁钾可避免因胃内pH值过高引起的胃酸分泌加剧;另外铝镁钾抗酸作用持久,在相同条件下,铝镁钾作用持续时间为碳酸氢钠的6倍。与其他含铝抗酸药相比,铝镁钾可与胃酸充分反应,其酸反应率可达98%~100%,而氢氧化化铝的酸反应率仅为72%。
2.[[吸附]]和结合作用:铝镁钾除有中和胃酸的作用之外,还有吸附和结合作用,可通过吸附和结合胃酸[[蛋白酶]]而直接[[抑制]]其活性,有利于[[溃疡]]面的[[修复]];铝镁钾还能结合[[胆汁酸]]和吸附[[溶血]][[磷酸]][[酰胆碱]],从而防止这些物质对胃黏膜的[[损伤]]和破坏。
3.黏膜保护作用:铝镁钾可以[[刺激]]胃黏膜使[[前列腺素E]]2合成增加,从而增强“胃黏膜屏障”作用。此外,铝镁钾还可促使胃黏膜内[[表皮生长因子]]释放,增加黏液下层疏水层内[[磷脂]]的含量,防止H 反渗所引起的胃黏膜损害。

铝镁钾的药代动力学
铝镁钾为不溶于水的[[结晶]]性粉末,呈层状网络[[结构]],口服之后不被胃[[肠道]][[吸收]]。临床研究表明,服用铝镁钾之后,体内无各种成分的[[蓄积]],在服用28天(每天6g)后,[[血清]]中的铝、镁、钙和其他[[矿物质]]仍处于正常范围中。 铝镁钾的适应证
1.用于[[胃溃疡]]及[[十二指肠溃疡]]。
2.用于急、[[慢性胃炎]]及[[十二指肠]]壶腹炎。
3.用于[[反流性食管炎]]。
4.用于与胃酸过多有关的胃部不适,如胃[[灼痛]]、反酸及[[腹胀]]、[[恶心]]、[[呕吐]]等[[症状]]的[[对症治疗]]。 铝镁钾的禁忌证
1.胃酸缺乏者。
2.[[结肠]]造口术、[[回肠造口术]]。
3.低磷酸盐血症。
4.原因不明的胃肠[[出血]]。
5.[[阑尾炎]]。
6.[[溃疡性结肠炎]]、憩室炎。
7.[[慢性腹泻]]。
8.[[肠梗阻]]。 注意事项
1.严重肾[[功能]]障碍者。
2.胃肠道[[蠕动]]功能不良者。 铝镁钾的不良反应
铝镁钾[[不良反应]]少而轻微,仅少数[[患者]]有胃肠道不适、[[消化]]不良、呕吐、[[大便]]次数增多或糊状大便,个别有[[腹泻]]。 铝镁钾的用法用量
1.片剂:一般每次0.5~1.0g,每天3次,于两餐之间及睡前服。十二指肠壶腹部溃疡6周为一个疗程,胃溃疡8周为一个疗程。
2.咀嚼片:每次0.5~1.0g,每天3次,于两餐之间,睡前或胃部不适时咀嚼后服用。疗程同上。
3.悬胶液:每次10ml,每天3次,于两餐之间及睡前服。 铝镁钾与其它药物的相互作用
1.铝镁钾与酸性[[药物]](如氯化铵等)合用时,其抗酸活性降低,两者不应合用。
2.铝镁钾可影响或[[干扰]]其他药物的吸收,如[[四环素]]、[[环丙沙星]]、氧氟沙氟沙[[氟沙星]]、含铁药物、抗凝药、鹅去氧胆胆[[胆酸]]、[[地高辛]]及H2[[受体]][[阻断]]药等,因此上述药物必须在服用铝镁钾之间或之后1~2h使用。 专家点评
铝镁钾为抗酸药。与[[复方]]氢氧化化化铝[[相似]]。但与其他含铝抗酸药相比,作用温和持久,且能与胃酸充分反应,反应率可达98%~100%。

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