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== 重组人粒-巨噬细胞集落刺激因子==
药品名称
[[重组人粒-巨噬细胞集落刺激因子]] 英文名称
Human Granulocyte Macrophage Colony Stimulating Factor
重组人粒-巨噬细胞集落刺激因子的别名
[[沙格司亭]]；[[吉姆欣]]；[[莫拉司亭]]；[[重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子]]；[[生白能]]；[[先特能]]；[重组]人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子；[[GM-CSF]]；Leucomax；Recombinant Human Granulocyte Macrophage Colony Stimulating Factor；Molgramostim 分类
[[血液系统药物]] > 促进[[白细胞]]增[[生药]] 剂型
50μg，100μg，150μg，250μg，300μg，400μg，700μg。 重组人粒-巨噬细胞集落刺激因子的药理作用
1.对髓系[[干细胞]]到[[成熟]]粒[[细胞]]的增殖与分化过程均有[[刺激]][[作用]]。可促进髓系干细胞向粒系（包括[[中性粒细胞]]、[[嗜酸粒细胞]]系）、红素、巨核[[细胞系]]、粒单细胞系和[[单核细胞]]系的共同祖[[细胞分化]]，并促进以上各系造血定向干细胞的增殖与成熟，对[[嗜碱粒细胞]]的作用不明显，对红系晚期造[[血细胞]]的作用也较小。
2.对中性粒细胞、嗜酸粒细胞、单核细胞的[[功能]]有增强作用。
3.激活成熟粒细胞及单核巨噬细胞的功能，提高抗[[感染]]和[[免疫功能]]。 重组人粒-巨噬细胞集落刺激因子的药代动力学
[[剂量]]每天1μg/kg，为每小时2.9ng/ml；每天30μg/kg，则为每小时266ng/ml。剂量每天10～30μg/kg时，消除相t1/2为3.16±1.33h；剂量每天0.3～3μg/kg[[静脉]]注射，可观察到[[分布]]相t1/2为5min，消除相t1/2为0.24～1.18h。采用每天3～20μg/kg持续2h静脉点滴，Cmax在18.19～235mg/ml，Cmax和AUC随剂量增加而增大，消除相t1/2为1.66±0.17h。对rhGM-CSF[[给药途径]]的研究表明，皮下注射为最佳用药途径，可保证rhGM-CSF的血药浓度持续较长时间维持在有效浓度（1ng/ml）以上。在相同剂量下，皮下注射法的效果优于静脉给药。rhGM-CSF的作用与其用量、血药浓度大于1ng/ml的持续时间以及AUC呈正[[相关]]关系，与Cmax无关。
重组人粒-巨噬细胞集落刺激因子的适应证
1.周围血[[造血干细胞移植]]前的干细胞动员。
2.可用于治疗[[骨髓增生异常综合征]]（[[MDS]]）与[[再生障碍性贫血]]等[[骨髓]]衰竭性疾病。
3.尚可治疗[[获得性免疫缺陷综合征]]（[[艾滋病]]）继发的白细胞减少。 重组人粒-巨噬细胞集落刺激因子的禁忌证
1.对重组人粒-巨噬细胞集落刺激因子中任何成分过敏者。
2.[[自身免疫性血小板减少性紫癜]]者。
3.骨髓及外周血中存在过多[[未成熟细胞]]（大于或等于10%）者。 注意事项
1.（1）未成年人；（2）恶性骨髓[[肿瘤]][[患者]]。
2.交叉过敏：对[[酵母]]制品或[[大肠杆菌]]蛋白过敏的患者，应用此药可出现交叉[[过敏反应]]。
3.[[药物]]对[[儿童]]的影响：重组人粒-巨噬细胞集落刺激因子对18岁以下患者的有效性和[[安全性]]尚未建立。
4.药物对[[妊娠]]的影响：该[[药对]]人类孕期的安全性尚未进行研究，但灵长类动物在给予rhGM-CSF每天6～10μg/kg剂量下可[[发生]]自发性[[流产]]，故孕妇不宜使用。
5.药物对哺乳的影响：重组人粒-巨噬细胞集落刺激因子是否由乳汁分泌尚不十分清楚，故[[哺乳期]]妇女不宜使用。
6.用药过程中若出现严重过敏反应，应立即停药并及时处理。
7.由于迅速分化的造血细胞对放化疗[[敏感]]，故重组人粒-巨噬细胞集落刺激因子不宜在化疗[[前后]]24h及放疗前后12h内应用。
8.重组人粒-巨噬细胞集落刺激因子静脉注射前先用[[无菌]][[注射用水]][[溶解]]，再以[[生理盐水]]稀释，其浓度应不低于7μg/ml，若低于此浓度，应在将重组人粒-巨噬细胞集落刺激因子加入生理盐水前先加入浓度为0.1%的[[人血白蛋白]]，以避免[[输液]][[系统]]对rhGM-CSF的[[吸附]]。重组人粒-巨噬细胞集落刺激因子点滴速度宜慢，每次剂量最好持续4h滴注，输液过快可能出现严重[[不良反应]]。稀释后的药物宜于6h内用完。
9.重组人粒-巨噬细胞集落刺激因子用药后有时可产生中和性[[抗体]]，重复使用时应[[注意]]观察与[[监测]]。
10.体外实[[验证]]实，rhGM-CSF对某些肿瘤细胞尤其是髓性[[白血病]]细胞有刺激作用。用药过程中若肿瘤病情进展或原始细胞增多，应停用此药。
重组人粒-巨噬细胞集落刺激因子的不良反应
1.最常见的不良反应为[[发热]]、[[骨痛]]及[[关节]][[肌肉]][[酸痛]]、皮疹或瘙痒、[[腹痛]]及[[腹泻]]，严重者可见[[心包炎]]，[[血栓形成]]。
2.少数患者初次用药可出现首剂[[反应]]，表现为面部潮红、[[出汗]]及[[血压]]下降、血氧饱和饱和度降低。
3.罕见而严重的不良反应有[[心功能不全]]、室上性心动过速、[[毛细血管]]渗漏[[综合征]]、脑[[血管]]疾病、[[精神]]错乱、[[惊厥]]、[[高血压]]或[[低血压]]、颅内高压、[[浆膜]]腔积液、[[肺水肿]]和[[晕厥]]，甚至发生急性过敏反应，表现为[[过敏性休克]]、[[血管神经性水肿]]及[[支气管]]痉挛等。 重组人粒-巨噬细胞集落刺激因子的用法用量
1.在造血干细胞移植后的2～4h即可给药，每天250μg/m2，约2h滴完，连续用药21天；或每天5～10μg/kg，在4～6h内滴完。
2.皮下注射：（1）骨髓增生异常综合征、再生障碍性贫血：每天用药3μg/kg，一般2～4[[天白]]细胞开始升高，以后调整剂量，使白细胞升至所需水平。（2）造血干细胞移植及白血病化疗：推荐剂量为每天5μg/kg，待白细胞升至2×109/L以上时即可停用。若与[[rhG-CSF]]联合用于外周血干细胞[[移植]]前的干细胞动员，宜于化疗后白细胞降至最低点（一般为停化疗后2周左右）时开始用药，剂量为每天5μg/kg，至白细胞升至5×109/L以上时开始采集干细胞，采集期间继续用药，直至采集完毕。（3）肿瘤化疗：每天5～10μg/kg，在化疗停止1天后开始使用重组人粒-巨噬细胞集落刺激因子，持续7～10天，待白细胞升至5×109/L以上时停药。停药后至少间隔48h，方可进行下一疗程的化疗。（4）艾滋病：单独用药时，每天1μg/kg；与[[叠氮脱氧胸苷]]（AZT）或AZT/[[α-干扰素]]合用时，每天3～5μg/kg；与[[更昔洛韦]]合用时，每天3～5μg/kg，一般用药2～4天后开始白细胞增多。 重组人粒-巨噬细胞集落刺激因子与其它药物的相互作用
1.与化疗药物同时应用，由于迅速增殖分化的造血祖细胞[[对化]]疗药敏感，有可能影响rhGM-CSF的效果。故重组人粒-巨噬细胞集落刺激因子宜在停止化疗的24h后开始应用。
2.重组人粒-巨噬细胞集落刺激因子可引起[[血浆]][[白蛋白]]蛋白降低，与具有血浆白蛋白蛋白高结合力的药物合用时，应调整后者的剂量。
3.接受细胞[[毒药]]物的肿瘤患者或接受[[抗病毒药]]物治疗的艾滋病患者，应用rhGM-CSF时有可能出现[[血小板]]减少。这可能是由于化疗药物对造血功能的[[抑制]]，但不能完全排除药物间的[[相互作用]]。[[对乙酰氨基酚]]或[[非甾体抗炎药]]治疗重组人粒-巨噬细胞集落刺激因子引起的骨痛是有效的。用解热[[镇痛药]]治疗GM-CSF引起的发热、[[头痛]]、肌痛也有效。重组人粒-巨噬细胞集落刺激因子不宜与[[抗肿瘤药]]物联合应用。
专家点评
重组人粒-巨噬细胞集落刺激因子是由127个[[氨基酸]]组成的[[蛋白质]]，属Ⅰ类造血刺激因子，其作用无细胞系[[特异性]]。重组人粒-巨噬细胞集落刺激因子是一种造血和白细胞功能的蛋白质，用于骨髓移植后造血功能的恢复及[[后期]]移植排斥的治疗，可与rhG-CSF等造血因子联合应用周围血造血干细胞移植前的干细胞动员，也用于MDS与再生障碍性贫血等骨髓衰竭。性疾患rhGM-CSF与rhG-CSF具有[[相似]]的作用，使用中有些用途可相互替代，但两者并非完全相同。rhGM-CSF除具有促进骨髓粒系造血功能恢复外，还可提高抗感染和免疫功能。如果除提高粒细胞外同时又需提高抗感染和免疫功能，则选择GM-CSF为好，例如粒细胞减少或缺乏症合并感染的患者以及在高剂量化疗后配[[合骨]]髓或外周血造血干细胞移植的患者。
== 百科帮你涨知识 ==
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药品名称
[[重组人粒-巨噬细胞集落刺激因子]] 英文名称
Human Granulocyte Macrophage Colony Stimulating Factor
重组人粒-巨噬细胞集落刺激因子的别名
[[沙格司亭]]；[[吉姆欣]]；[[莫拉司亭]]；[[重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子]]；[[生白能]]；[[先特能]]；[重组]人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子；[[GM-CSF]]；Leucomax；Recombinant Human Granulocyte Macrophage Colony Stimulating Factor；Molgramostim 分类
[[血液系统药物]] > 促进[[白细胞]]增[[生药]] 剂型
50μg，100μg，150μg，250μg，300μg，400μg，700μg。 重组人粒-巨噬细胞集落刺激因子的药理作用
1.对髓系[[干细胞]]到[[成熟]]粒[[细胞]]的增殖与分化过程均有[[刺激]][[作用]]。可促进髓系干细胞向粒系（包括[[中性粒细胞]]、[[嗜酸粒细胞]]系）、红素、巨核[[细胞系]]、粒单细胞系和[[单核细胞]]系的共同祖[[细胞分化]]，并促进以上各系造血定向干细胞的增殖与成熟，对[[嗜碱粒细胞]]的作用不明显，对红系晚期造[[血细胞]]的作用也较小。
2.对中性粒细胞、嗜酸粒细胞、单核细胞的[[功能]]有增强作用。
3.激活成熟粒细胞及单核巨噬细胞的功能，提高抗[[感染]]和[[免疫功能]]。 重组人粒-巨噬细胞集落刺激因子的药代动力学
[[剂量]]每天1μg/kg，为每小时2.9ng/ml；每天30μg/kg，则为每小时266ng/ml。剂量每天10～30μg/kg时，消除相t1/2为3.16±1.33h；剂量每天0.3～3μg/kg[[静脉]]注射，可观察到[[分布]]相t1/2为5min，消除相t1/2为0.24～1.18h。采用每天3～20μg/kg持续2h静脉点滴，Cmax在18.19～235mg/ml，Cmax和AUC随剂量增加而增大，消除相t1/2为1.66±0.17h。对rhGM-CSF[[给药途径]]的研究表明，皮下注射为最佳用药途径，可保证rhGM-CSF的血药浓度持续较长时间维持在有效浓度（1ng/ml）以上。在相同剂量下，皮下注射法的效果优于静脉给药。rhGM-CSF的作用与其用量、血药浓度大于1ng/ml的持续时间以及AUC呈正[[相关]]关系，与Cmax无关。
重组人粒-巨噬细胞集落刺激因子的适应证
1.周围血[[造血干细胞移植]]前的干细胞动员。
2.可用于治疗[[骨髓增生异常综合征]]（[[MDS]]）与[[再生障碍性贫血]]等[[骨髓]]衰竭性疾病。
3.尚可治疗[[获得性免疫缺陷综合征]]（[[艾滋病]]）继发的白细胞减少。 重组人粒-巨噬细胞集落刺激因子的禁忌证
1.对重组人粒-巨噬细胞集落刺激因子中任何成分过敏者。
2.[[自身免疫性血小板减少性紫癜]]者。
3.骨髓及外周血中存在过多[[未成熟细胞]]（大于或等于10%）者。 注意事项
1.（1）未成年人；（2）恶性骨髓[[肿瘤]][[患者]]。
2.交叉过敏：对[[酵母]]制品或[[大肠杆菌]]蛋白过敏的患者，应用此药可出现交叉[[过敏反应]]。
3.[[药物]]对[[儿童]]的影响：重组人粒-巨噬细胞集落刺激因子对18岁以下患者的有效性和[[安全性]]尚未建立。
4.药物对[[妊娠]]的影响：该[[药对]]人类孕期的安全性尚未进行研究，但灵长类动物在给予rhGM-CSF每天6～10μg/kg剂量下可[[发生]]自发性[[流产]]，故孕妇不宜使用。
5.药物对哺乳的影响：重组人粒-巨噬细胞集落刺激因子是否由乳汁分泌尚不十分清楚，故[[哺乳期]]妇女不宜使用。
6.用药过程中若出现严重过敏反应，应立即停药并及时处理。
7.由于迅速分化的造血细胞对放化疗[[敏感]]，故重组人粒-巨噬细胞集落刺激因子不宜在化疗[[前后]]24h及放疗前后12h内应用。
8.重组人粒-巨噬细胞集落刺激因子静脉注射前先用[[无菌]][[注射用水]][[溶解]]，再以[[生理盐水]]稀释，其浓度应不低于7μg/ml，若低于此浓度，应在将重组人粒-巨噬细胞集落刺激因子加入生理盐水前先加入浓度为0.1%的[[人血白蛋白]]，以避免[[输液]][[系统]]对rhGM-CSF的[[吸附]]。重组人粒-巨噬细胞集落刺激因子点滴速度宜慢，每次剂量最好持续4h滴注，输液过快可能出现严重[[不良反应]]。稀释后的药物宜于6h内用完。
9.重组人粒-巨噬细胞集落刺激因子用药后有时可产生中和性[[抗体]]，重复使用时应[[注意]]观察与[[监测]]。
10.体外实[[验证]]实，rhGM-CSF对某些肿瘤细胞尤其是髓性[[白血病]]细胞有刺激作用。用药过程中若肿瘤病情进展或原始细胞增多，应停用此药。
重组人粒-巨噬细胞集落刺激因子的不良反应
1.最常见的不良反应为[[发热]]、[[骨痛]]及[[关节]][[肌肉]][[酸痛]]、皮疹或瘙痒、[[腹痛]]及[[腹泻]]，严重者可见[[心包炎]]，[[血栓形成]]。
2.少数患者初次用药可出现首剂[[反应]]，表现为面部潮红、[[出汗]]及[[血压]]下降、血氧饱和饱和度降低。
3.罕见而严重的不良反应有[[心功能不全]]、室上性心动过速、[[毛细血管]]渗漏[[综合征]]、脑[[血管]]疾病、[[精神]]错乱、[[惊厥]]、[[高血压]]或[[低血压]]、颅内高压、[[浆膜]]腔积液、[[肺水肿]]和[[晕厥]]，甚至发生急性过敏反应，表现为[[过敏性休克]]、[[血管神经性水肿]]及[[支气管]]痉挛等。 重组人粒-巨噬细胞集落刺激因子的用法用量
1.在造血干细胞移植后的2～4h即可给药，每天250μg/m2，约2h滴完，连续用药21天；或每天5～10μg/kg，在4～6h内滴完。
2.皮下注射：（1）骨髓增生异常综合征、再生障碍性贫血：每天用药3μg/kg，一般2～4[[天白]]细胞开始升高，以后调整剂量，使白细胞升至所需水平。（2）造血干细胞移植及白血病化疗：推荐剂量为每天5μg/kg，待白细胞升至2×109/L以上时即可停用。若与[[rhG-CSF]]联合用于外周血干细胞[[移植]]前的干细胞动员，宜于化疗后白细胞降至最低点（一般为停化疗后2周左右）时开始用药，剂量为每天5μg/kg，至白细胞升至5×109/L以上时开始采集干细胞，采集期间继续用药，直至采集完毕。（3）肿瘤化疗：每天5～10μg/kg，在化疗停止1天后开始使用重组人粒-巨噬细胞集落刺激因子，持续7～10天，待白细胞升至5×109/L以上时停药。停药后至少间隔48h，方可进行下一疗程的化疗。（4）艾滋病：单独用药时，每天1μg/kg；与[[叠氮脱氧胸苷]]（AZT）或AZT/[[α-干扰素]]合用时，每天3～5μg/kg；与[[更昔洛韦]]合用时，每天3～5μg/kg，一般用药2～4天后开始白细胞增多。 重组人粒-巨噬细胞集落刺激因子与其它药物的相互作用
1.与化疗药物同时应用，由于迅速增殖分化的造血祖细胞[[对化]]疗药敏感，有可能影响rhGM-CSF的效果。故重组人粒-巨噬细胞集落刺激因子宜在停止化疗的24h后开始应用。
2.重组人粒-巨噬细胞集落刺激因子可引起[[血浆]][[白蛋白]]蛋白降低，与具有血浆白蛋白蛋白高结合力的药物合用时，应调整后者的剂量。
3.接受细胞[[毒药]]物的肿瘤患者或接受[[抗病毒药]]物治疗的艾滋病患者，应用rhGM-CSF时有可能出现[[血小板]]减少。这可能是由于化疗药物对造血功能的[[抑制]]，但不能完全排除药物间的[[相互作用]]。[[对乙酰氨基酚]]或[[非甾体抗炎药]]治疗重组人粒-巨噬细胞集落刺激因子引起的骨痛是有效的。用解热[[镇痛药]]治疗GM-CSF引起的发热、[[头痛]]、肌痛也有效。重组人粒-巨噬细胞集落刺激因子不宜与[[抗肿瘤药]]物联合应用。
专家点评
重组人粒-巨噬细胞集落刺激因子是由127个[[氨基酸]]组成的[[蛋白质]]，属Ⅰ类造血刺激因子，其作用无细胞系[[特异性]]。重组人粒-巨噬细胞集落刺激因子是一种造血和白细胞功能的蛋白质，用于骨髓移植后造血功能的恢复及[[后期]]移植排斥的治疗，可与rhG-CSF等造血因子联合应用周围血造血干细胞移植前的干细胞动员，也用于MDS与再生障碍性贫血等骨髓衰竭。性疾患rhGM-CSF与rhG-CSF具有[[相似]]的作用，使用中有些用途可相互替代，但两者并非完全相同。rhGM-CSF除具有促进骨髓粒系造血功能恢复外，还可提高抗感染和免疫功能。如果除提高粒细胞外同时又需提高抗感染和免疫功能，则选择GM-CSF为好，例如粒细胞减少或缺乏症合并感染的患者以及在高剂量化疗后配[[合骨]]髓或外周血造血干细胞移植的患者。
== 百科帮你涨知识 ==
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