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安适定
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== 安适定药典标准==
品名 中文名
[[安适定]]
汉语拼音
Apuzuolun 英文名
Alprazolam 结构式
分子式与分子量
C17H13ClN4 308.77 来源（名称）、含量（效价）
本品为1-甲基-6-苯基-8-氯-4H-[1,2,4-三唑[4,3-α][1,4]]-苯并二氮杂䓬。按[[干燥]]品计算，含C17H13ClN4不得少于98.5%。 性状
本品为白色或类白色[[结晶]]性粉末。
本品在[[三氯甲烷]]中易溶，在[[乙醇]]或[[丙酮]]中略溶，在水或[[乙醚]]中几乎不溶。 鉴别
（1）取本品约5mg，加[[盐酸]][[溶液]]（9→1000） 2ml[[溶解]]后，分为两份：一份加硅钨酸[[试液]]1滴，即生成白色沉淀；另一份加碘化铋钾试液1滴，即生成橙红色沉淀。
（2）本品的红外光[[吸收]]图谱应与对照的图谱（《药品红外[[光谱]]集》215图）一致。 检查 氯化物
取本品0.50g，加水50ml，振摇10分钟，滤过，取滤液25ml，依法[[检查]]（[[2010年版药典二部附录Ⅷ]] A），与标准[[氯化钠]]溶液5.0ml制成的对照液[[比较]]，不得更浓（0.02%）。 有关物质
取本品，加二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取适量，用二甲基甲酰胺定量稀释制成每1ml中含25μg的溶液，作为对照溶液。照[[高效液相色谱法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D）试验，用苯基硅烷键合硅胶为填充剂；以[[醋酸]]铵[[缓冲液]]（pH 4.2）（取醋酸铵7.7g，加水1000ml振摇使溶解，用[[冰醋酸]]调节[[pH值]]至4.2）－[[甲醇]]（44：56）为流动相A，醋酸铵缓冲液（pH 4.2）-甲醇（5：95）为流动相B；按下表进行[[梯度洗脱]]；[[检测]]波长为254nm。取安适定对照品与[[三唑仑]]对照品适量，用二甲基甲酰胺溶解并稀释制成每1ml中均约含20μg的混合溶液，作为[[系统]]适用性试验溶液，量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，使安适定峰的保留时间约为10～11分钟，三唑仑峰与安适定峰的[[分离]]度应符合要求，理论板数按安适定峰计算不低于2000。取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测[[灵敏度]]，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的50%，再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰峰[[面积]]的和不得大于对照溶液主成分峰峰面积的4倍（1.0%）。供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积0.2倍的色谱峰可忽略不计。
时间（分钟）
流动相A（%）
流动相B（%）
0
98
2
15
98
2
35
1
99
40
1
99
45
98
2
53
98
2
干燥失重
取本品，在105℃干燥至[[恒重]]，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。 炽灼残渣
不得过0.3%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。 含量测定
取本品约0.12g，精密称定，加醋酐10ml，振摇溶解后，加[[结晶紫]]指示液1滴，用[[高氯酸]][[滴定液]]（0.1mol/L）[[滴定]]至溶液显黄绿色，并将滴定的结果用[[空白试验]]校正，每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于15.44mg的C17H13ClN4。 类别
[[催眠]]镇静药。 贮藏
[[遮光]]，密封[[保存]]。 制剂
[[安适定片]] 版本
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 化药部颁标准==
拼音名
Apuzuolun 英文名
ALPRAZOLAMUM 标准编号 来源
本品为1-甲基-6-苯基-8-氯-1-H-（1,2,4-三唑[4,3-α][1,4]-苯并二氮杂草。按干
燥品计算，含C17H13ClN4不得少于98.0%。 性状
本品为白色或类白色结晶性粉末。
本品在[[氯仿]]中易溶，在乙醇或丙酮中略溶，在水或乙醚中几乎不溶。 鉴别
（1） 取本品约5mg,加盐酸溶液（9→1000）2ml溶解后，分为两份：一份加
硅钨酸试液1滴，即生成白色沉淀；另一份加碘化铋钾试液1滴，即生成橙红色沉淀。
（2） 取本品，加盐酸溶液（9→1000）制成每1ml中约含12μg的溶液,照[[分光光度法]]（
中国药典1990年版二部附录24页）测定，在264nm的波长处有最大吸收。
（3） 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（红外光谱集215图）一致。 检查
[[氯化]]物 取本品0. 50g,加水50ml，振摇10分钟，滤过，分取滤液25ml，
依法检查（中国药典1990年版二部附录48页）,与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比
较，不得更浓（0.02%）。
有关物质 取本品，加乙醇制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液；精密量取
适量，加乙醇稀释成每1ml中含0.10mg的溶液,作为对照溶液，照[[薄层色谱法]]（中国药典
1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄
层板上，以氯仿-甲醇（9:1）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供
试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（中国药典1990年
版二部附录55页）。
炽灼[[残渣]] 不得过0.3%（中国药典1990年版二部附录56页）。
含量测定
取本品约0. 15g,精密称定，加醋酐10ml，振摇溶解后，加结晶紫指
示液1滴,用高氯酸液（0.1mol/L）滴定，至溶液显黄绿色，并将滴定的结果用空白试验校
正。每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相当于15.44mg的C17H13ClN4。 作用与用途
催眠镇静药。用于[[焦虑]]不安、[[恐惧]]、顽固性[[失眠]]、[[癫痫]]。 用法与用量
口服 一次0.4～0.8mg 一日0.8～1.6mg 注意
孕妇慎用。 贮藏
遮光，密闭保存。 制剂
安适定片 注
曾用名为[[佳静安定]]。
河南省驻马店地区制药厂 起草
河南省药品[[检验]]所 审核
== 安适定说明书==
药品名称
安适定 英文名称
Alprazolam ，Tafil，Valeans，Xanax 安适定的别名
佳静安定；[[甲基三唑安定]]；阿普唑仑；[[三唑安定]]；[[甲三唑氯安定]]；[[佳乐定]]；Xanax 分类
[[神经系统]][[药物]] > [[抗焦虑药]]物 > [[苯二氮卓类药物]] 剂型
[[片剂]]：0.25mg，0.5mg，1mg，2mg。 安适定的药理作用
安适定属于短效苯二氮卓类药物。与[[地西泮]]有[[相似]]的药理[[作用]]，但抗焦虑作用较强，并显示出抗抑郁活性。其抗抑郁的作用类似[[三环类抗抑郁药]]，且无三环类的[[副作用]]，因此已用于或试用于[[抑郁症]]，特别是伴有焦虑的抑郁症[[患者]]。但由于依赖性及停药戒断[[症状]]的严重性，限制了在这方面的应用。 安适定的药代动力学
口服易于吸收，1～2h达血药峰值，70%～80%与[[血浆蛋白]]结合。t1/2约为12～15h。主要在肝内[[代谢]]成活性[[化合物]]2-[[羟基]]安适定（药理活性约为母药的1/2）及无活性的二苯甲酮。[[代谢物]]的[[血浆]]浓度很低。少量原药与代谢物随尿排出。可透过[[胎盘]]，并可进入乳汁。 安适定的适应证
用于[[焦虑症]]及[[惊恐发作]]的治疗，也用于抑郁症、失眠及手术前镇静。并能缓解急性[[酒精]]戒断症状。对有[[精神]]抑郁的病人应慎用。
安适定的禁忌证
1.对安适定过敏者、哺乳者禁用。
2.[[闭角型青光眼]]、[[重症肌无力]][[和肝]]肾[[功能]]不全患者禁用。 注意事项
1.持续的精神错乱、[[嗜睡]]、震颤、持续的言语不清、站立不稳、心动过缓、呼吸短促或困难、严重的肌无力等。没有特效的拮抗药，宜及早进行对症处理，包括催吐或洗胃等措施，以及呼吸和[[循环]]方面的支持疗法。对异常[[兴奋]]，不能用[[巴比妥类药]]，以免加[[强中]]枢性兴奋作用或延长对[[中枢神经系统]]的[[抑制]]作用。
2.急性或易于[[发生]]的闭角型青光眼发作，应慎用。
3.肝、肾功能损害时可延迟安适定的清除t1/2。
4.其他：对[[苯二氮卓类药]]耐受量小的患者初始[[剂量]]宜小。若出现呼吸抑制和[[低血压]]，常提示已超量或[[静脉]]注射过快。避免长期大量使用而[[成瘾]]。安适定宜逐渐停药。在治疗恐惧过程中发生晨起焦虑症状，表示有[[耐药性]]或两次间隔期的血药浓度不够，可考虑增加服药次数。
5.与酒及含酒精[[饮料]]合用时，可增强中枢抑制作用，应[[注意]]调整剂量。服用安适定不宜驾驶车辆或操作机器。 安适定的不良反应
1.主要有嗜睡、[[头昏]]、注意力分散、[[口干]]、[[恶心]]、[[呕吐]]、[[厌食]]、[[便秘]]或[[腹泻]]、[[多汗]]、[[心悸]]、[[视力]]模糊、低血压、疲劳、[[骨骼肌]]无力、瘙痒、言语模糊、[[记忆]]力减退、[[月经]]紊乱和尿潴留等。
2.偶有兴奋[[激动]]、[[肌肉]][[强直]]、失眠、[[幻觉]]、[[黄疸]]和皮疹等。一旦出现，应立即停药。停药后，上述症状很快消失。
3.长期服用可产生依赖性，突然停药可出现戒断症状（激动或[[忧郁]]）。
4.罕见的有皮疹、光敏、[[白细胞]]减少。 安适定的用法用量
1.口服0.25～0.5mg，每天3次，必要时增量至每天3～4mg。老年或体弱患者，开始口服0.25mg，每天2～3次。治疗惊恐发作，每天剂量可达10mg。
2.催眠：0.4～0.8mg，睡前服。
3.抗抑郁：开始口服每天2～4mg，3次[[分服]]；必要时，每天剂量可加至10mg。 安适定与其它药物的相互作用
1.与其他易成瘾药合用时，成瘾的危险性增加。
2.与全[[麻药]]、[[镇痛药]]、单胺氧化化酶抑制药和三环类抗抑郁药合用时，可彼此相互增效。
3.与钙[[离子]]通道阻滞药合用，可发生低血压。
4.与[[西咪替丁]]合用时，可抑制[[肝脏]]转化苯二氮卓类药的中间代谢产物，从而使清除减慢，血药浓度升高。
5.[[普萘洛尔]]与苯二氮卓类抗[[惊厥]]药合用，可导致癫痫发作的类型和（或）[[频率]]改变。
6.与[[卡马西平]]合用，卡马西平和（或）安适定的血药浓度可能下降，清除t1/2缩短。
7.与[[扑米酮]]合用，可引起癫痫发作类型改变，需调整扑米酮的用量。
8.与[[左旋多巴]]合用，可降低后者的疗效。
专家点评
镇静作用为地西泮的25～30倍，催眠作用是地西泮的3.5～11倍，并兼有三环类抗抑郁剂的作用，其作用与[[丙咪嗪]]、[[阿米替林]]相当。此外，它不具有[[中枢]]性肌肉松弛作用。但此药白天有残存[[不良反应]]，出现疲倦、无力、精神不振等[[感觉]]。
== 百科帮你涨知识 ==
[http://www.zk120.com/ji/ 查找更多中医古籍]
[http://www.zk120.com/an/ 查找更多名老中医的医案]
[http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]
品名 中文名
[[安适定]]
汉语拼音
Apuzuolun 英文名
Alprazolam 结构式
分子式与分子量
C17H13ClN4 308.77 来源（名称）、含量（效价）
本品为1-甲基-6-苯基-8-氯-4H-[1,2,4-三唑[4,3-α][1,4]]-苯并二氮杂䓬。按[[干燥]]品计算，含C17H13ClN4不得少于98.5%。 性状
本品为白色或类白色[[结晶]]性粉末。
本品在[[三氯甲烷]]中易溶，在[[乙醇]]或[[丙酮]]中略溶，在水或[[乙醚]]中几乎不溶。 鉴别
（1）取本品约5mg，加[[盐酸]][[溶液]]（9→1000） 2ml[[溶解]]后，分为两份：一份加硅钨酸[[试液]]1滴，即生成白色沉淀；另一份加碘化铋钾试液1滴，即生成橙红色沉淀。
（2）本品的红外光[[吸收]]图谱应与对照的图谱（《药品红外[[光谱]]集》215图）一致。 检查 氯化物
取本品0.50g，加水50ml，振摇10分钟，滤过，取滤液25ml，依法[[检查]]（[[2010年版药典二部附录Ⅷ]] A），与标准[[氯化钠]]溶液5.0ml制成的对照液[[比较]]，不得更浓（0.02%）。 有关物质
取本品，加二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取适量，用二甲基甲酰胺定量稀释制成每1ml中含25μg的溶液，作为对照溶液。照[[高效液相色谱法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D）试验，用苯基硅烷键合硅胶为填充剂；以[[醋酸]]铵[[缓冲液]]（pH 4.2）（取醋酸铵7.7g，加水1000ml振摇使溶解，用[[冰醋酸]]调节[[pH值]]至4.2）－[[甲醇]]（44：56）为流动相A，醋酸铵缓冲液（pH 4.2）-甲醇（5：95）为流动相B；按下表进行[[梯度洗脱]]；[[检测]]波长为254nm。取安适定对照品与[[三唑仑]]对照品适量，用二甲基甲酰胺溶解并稀释制成每1ml中均约含20μg的混合溶液，作为[[系统]]适用性试验溶液，量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，使安适定峰的保留时间约为10～11分钟，三唑仑峰与安适定峰的[[分离]]度应符合要求，理论板数按安适定峰计算不低于2000。取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测[[灵敏度]]，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的50%，再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰峰[[面积]]的和不得大于对照溶液主成分峰峰面积的4倍（1.0%）。供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积0.2倍的色谱峰可忽略不计。
时间（分钟）
流动相A（%）
流动相B（%）
0
98
2
15
98
2
35
1
99
40
1
99
45
98
2
53
98
2
干燥失重
取本品，在105℃干燥至[[恒重]]，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。 炽灼残渣
不得过0.3%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。 含量测定
取本品约0.12g，精密称定，加醋酐10ml，振摇溶解后，加[[结晶紫]]指示液1滴，用[[高氯酸]][[滴定液]]（0.1mol/L）[[滴定]]至溶液显黄绿色，并将滴定的结果用[[空白试验]]校正，每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于15.44mg的C17H13ClN4。 类别
[[催眠]]镇静药。 贮藏
[[遮光]]，密封[[保存]]。 制剂
[[安适定片]] 版本
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 化药部颁标准==
拼音名
Apuzuolun 英文名
ALPRAZOLAMUM 标准编号 来源
本品为1-甲基-6-苯基-8-氯-1-H-（1,2,4-三唑[4,3-α][1,4]-苯并二氮杂草。按干
燥品计算，含C17H13ClN4不得少于98.0%。 性状
本品为白色或类白色结晶性粉末。
本品在[[氯仿]]中易溶，在乙醇或丙酮中略溶，在水或乙醚中几乎不溶。 鉴别
（1） 取本品约5mg,加盐酸溶液（9→1000）2ml溶解后，分为两份：一份加
硅钨酸试液1滴，即生成白色沉淀；另一份加碘化铋钾试液1滴，即生成橙红色沉淀。
（2） 取本品，加盐酸溶液（9→1000）制成每1ml中约含12μg的溶液,照[[分光光度法]]（
中国药典1990年版二部附录24页）测定，在264nm的波长处有最大吸收。
（3） 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（红外光谱集215图）一致。 检查
[[氯化]]物 取本品0. 50g,加水50ml，振摇10分钟，滤过，分取滤液25ml，
依法检查（中国药典1990年版二部附录48页）,与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比
较，不得更浓（0.02%）。
有关物质 取本品，加乙醇制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液；精密量取
适量，加乙醇稀释成每1ml中含0.10mg的溶液,作为对照溶液，照[[薄层色谱法]]（中国药典
1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄
层板上，以氯仿-甲醇（9:1）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供
试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（中国药典1990年
版二部附录55页）。
炽灼[[残渣]] 不得过0.3%（中国药典1990年版二部附录56页）。
含量测定
取本品约0. 15g,精密称定，加醋酐10ml，振摇溶解后，加结晶紫指
示液1滴,用高氯酸液（0.1mol/L）滴定，至溶液显黄绿色，并将滴定的结果用空白试验校
正。每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相当于15.44mg的C17H13ClN4。 作用与用途
催眠镇静药。用于[[焦虑]]不安、[[恐惧]]、顽固性[[失眠]]、[[癫痫]]。 用法与用量
口服 一次0.4～0.8mg 一日0.8～1.6mg 注意
孕妇慎用。 贮藏
遮光，密闭保存。 制剂
安适定片 注
曾用名为[[佳静安定]]。
河南省驻马店地区制药厂 起草
河南省药品[[检验]]所 审核
== 安适定说明书==
药品名称
安适定 英文名称
Alprazolam ，Tafil，Valeans，Xanax 安适定的别名
佳静安定；[[甲基三唑安定]]；阿普唑仑；[[三唑安定]]；[[甲三唑氯安定]]；[[佳乐定]]；Xanax 分类
[[神经系统]][[药物]] > [[抗焦虑药]]物 > [[苯二氮卓类药物]] 剂型
[[片剂]]：0.25mg，0.5mg，1mg，2mg。 安适定的药理作用
安适定属于短效苯二氮卓类药物。与[[地西泮]]有[[相似]]的药理[[作用]]，但抗焦虑作用较强，并显示出抗抑郁活性。其抗抑郁的作用类似[[三环类抗抑郁药]]，且无三环类的[[副作用]]，因此已用于或试用于[[抑郁症]]，特别是伴有焦虑的抑郁症[[患者]]。但由于依赖性及停药戒断[[症状]]的严重性，限制了在这方面的应用。 安适定的药代动力学
口服易于吸收，1～2h达血药峰值，70%～80%与[[血浆蛋白]]结合。t1/2约为12～15h。主要在肝内[[代谢]]成活性[[化合物]]2-[[羟基]]安适定（药理活性约为母药的1/2）及无活性的二苯甲酮。[[代谢物]]的[[血浆]]浓度很低。少量原药与代谢物随尿排出。可透过[[胎盘]]，并可进入乳汁。 安适定的适应证
用于[[焦虑症]]及[[惊恐发作]]的治疗，也用于抑郁症、失眠及手术前镇静。并能缓解急性[[酒精]]戒断症状。对有[[精神]]抑郁的病人应慎用。
安适定的禁忌证
1.对安适定过敏者、哺乳者禁用。
2.[[闭角型青光眼]]、[[重症肌无力]][[和肝]]肾[[功能]]不全患者禁用。 注意事项
1.持续的精神错乱、[[嗜睡]]、震颤、持续的言语不清、站立不稳、心动过缓、呼吸短促或困难、严重的肌无力等。没有特效的拮抗药，宜及早进行对症处理，包括催吐或洗胃等措施，以及呼吸和[[循环]]方面的支持疗法。对异常[[兴奋]]，不能用[[巴比妥类药]]，以免加[[强中]]枢性兴奋作用或延长对[[中枢神经系统]]的[[抑制]]作用。
2.急性或易于[[发生]]的闭角型青光眼发作，应慎用。
3.肝、肾功能损害时可延迟安适定的清除t1/2。
4.其他：对[[苯二氮卓类药]]耐受量小的患者初始[[剂量]]宜小。若出现呼吸抑制和[[低血压]]，常提示已超量或[[静脉]]注射过快。避免长期大量使用而[[成瘾]]。安适定宜逐渐停药。在治疗恐惧过程中发生晨起焦虑症状，表示有[[耐药性]]或两次间隔期的血药浓度不够，可考虑增加服药次数。
5.与酒及含酒精[[饮料]]合用时，可增强中枢抑制作用，应[[注意]]调整剂量。服用安适定不宜驾驶车辆或操作机器。 安适定的不良反应
1.主要有嗜睡、[[头昏]]、注意力分散、[[口干]]、[[恶心]]、[[呕吐]]、[[厌食]]、[[便秘]]或[[腹泻]]、[[多汗]]、[[心悸]]、[[视力]]模糊、低血压、疲劳、[[骨骼肌]]无力、瘙痒、言语模糊、[[记忆]]力减退、[[月经]]紊乱和尿潴留等。
2.偶有兴奋[[激动]]、[[肌肉]][[强直]]、失眠、[[幻觉]]、[[黄疸]]和皮疹等。一旦出现，应立即停药。停药后，上述症状很快消失。
3.长期服用可产生依赖性，突然停药可出现戒断症状（激动或[[忧郁]]）。
4.罕见的有皮疹、光敏、[[白细胞]]减少。 安适定的用法用量
1.口服0.25～0.5mg，每天3次，必要时增量至每天3～4mg。老年或体弱患者，开始口服0.25mg，每天2～3次。治疗惊恐发作，每天剂量可达10mg。
2.催眠：0.4～0.8mg，睡前服。
3.抗抑郁：开始口服每天2～4mg，3次[[分服]]；必要时，每天剂量可加至10mg。 安适定与其它药物的相互作用
1.与其他易成瘾药合用时，成瘾的危险性增加。
2.与全[[麻药]]、[[镇痛药]]、单胺氧化化酶抑制药和三环类抗抑郁药合用时，可彼此相互增效。
3.与钙[[离子]]通道阻滞药合用，可发生低血压。
4.与[[西咪替丁]]合用时，可抑制[[肝脏]]转化苯二氮卓类药的中间代谢产物，从而使清除减慢，血药浓度升高。
5.[[普萘洛尔]]与苯二氮卓类抗[[惊厥]]药合用，可导致癫痫发作的类型和（或）[[频率]]改变。
6.与[[卡马西平]]合用，卡马西平和（或）安适定的血药浓度可能下降，清除t1/2缩短。
7.与[[扑米酮]]合用，可引起癫痫发作类型改变，需调整扑米酮的用量。
8.与[[左旋多巴]]合用，可降低后者的疗效。
专家点评
镇静作用为地西泮的25～30倍，催眠作用是地西泮的3.5～11倍，并兼有三环类抗抑郁剂的作用，其作用与[[丙咪嗪]]、[[阿米替林]]相当。此外，它不具有[[中枢]]性肌肉松弛作用。但此药白天有残存[[不良反应]]，出现疲倦、无力、精神不振等[[感觉]]。
== 百科帮你涨知识 ==
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[http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]
