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维A酸

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创建页面,内容为“== 国家基本药物== 与维A酸有关的国家基本药物零售指导价格信息 注: 1、表中备注栏标注“*”的为代表品。 2、表...”
== 国家基本药物==

与维A酸有关的[[国家基本药物]]零售指导价格[[信息]]
注:
1、表中备注栏标注“*”的为代表品。
2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的,该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的[[相关]]规格的价格为临时价格。

== 维A酸药典标准==
品名 中文名
维A酸 汉语拼音
Wei A Suan 英文名
Tretinoin 结构式
分子式与分子量
C20H28O2 300.44 来源(名称)、含量(效价)
本品为[[全反式维A酸]]。按[[干燥]]品计算,含C20H28O2应为97.0%~103.0%。 性状
本品为黄色至淡橙色的[[结晶]]性粉末。
本品在[[乙醇]]、[[异丙醇]]或[[三氯甲烷]]中微溶,在水中几乎不溶。 鉴别
(1)取本品,加酸性异丙醇[[溶液]](取0.1mol/L[[盐酸]]溶液1ml,用异丙醇稀释至1000ml)[[溶解]]并稀释制成每1ml中约含4μg的溶液,照紫外-可见[[分光光度法]]([[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A)测定,在352nm的波长处有最大[[吸收]]。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外[[光谱]]集》445图)一致。 检查 异维A酸
避光操作。取含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液;另取[[异维A酸]]对照品,精密称定,加异丙醇少量使溶解,用[[甲醇]]稀释制成每1ml中约含0.2μg的溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照品溶液20μl注入液相色谱仪,调节[[检测]][[灵敏度]],使主成分色谱峰的峰高约为满量程的15%,再精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有与异维A酸峰保留时间一致的色谱峰,峰[[面积]]不得大于对照品溶液主峰面积(2.0%)。 干燥失重
取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.5%([[2010年版药典二部附录Ⅷ]] L)。 炽灼残渣
取本品1.0g,依法[[检查]](2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留[[残渣]]不得过0.1%。 重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含[[重金属]]不得过百万分之二十。

含量测定
避光操作。照[[高效液相色谱法]]([[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D)测定。 色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-2%[[冰醋酸]]溶液(81:19)为流动相;检测波长为350nm。分别取维A酸对照品与异维A酸对照品适量,加异丙醇少量使溶解,用甲醇稀释制成每1ml中各约含10μg的溶液,取20μl注入液相色谱仪,理论板数按维A酸峰计算不低于3000,维A酸峰与异维A酸峰的[[分离]]度应大于5.0。 测定法
取本品约10mg,精密称定,置100ml棕色量瓶中,加异丙醇10ml使溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml棕色量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取维A酸对照品,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。 类别
[[细胞]]诱导分[[化药]],[[角质溶解药]]。 贮藏
[[遮光]],密封[[保存]]。 制剂
(1)[[维A酸片]] (2)[[维A酸乳膏]] 版本
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 维A酸说明书==
维A酸的别名
[[维生素A酸]];[[维生素甲酸]] ,[[维甲酸]],[[视黄酸]];维A酸 ,[[维生素]]A酸 外文名
Tretinoin, Vitamine A Acid, Retinoic Acid 维A酸的适应症
1.适用于[[寻常性痤疮]]、扁平苔癣(包括[[口腔]]扁平苔癣)、[[白斑]]、[[毛发红糠疹]]和面部[[单纯糠疹]]等。维A酸还可作[[牛皮癣]]([[银屑病]])的辅助治疗[[药物]],亦可用于治疗多发性[[寻常疣]]以及角化异常类的各种[[皮肤]]病如[[鱼鳞病]]、毛囊角化症等。
2.维生素A酸可使早期[[胃癌]]细胞恶性逆转,对早期癌变和异常增生可望用药使其恢复正常。用于治疗[[寻常痤疮]]([[抑制]]皮脂分泌,减轻毛囊、[[皮脂腺]]管的角化异常,不利于[[细菌]]在[[表皮]]内繁殖)、[[扁平苔藓]]、粘膜白斑、多发性寻常疣、[[脂溢性皮炎]]、鱼鳞病、毛发红糠疹、[[毛囊角化病]]以及其他角化异常类皮肤病、牛皮癣、皮肤[[基底细胞癌]]、恶性上皮癌、对[[光化性唇炎]]癌变等。

维A酸的用量用法
口服:每次10mg,1日2~3次。外用0.025%冷霜或[[软膏]]治疗[[痤疮]]、面部单纯糠疹,0.1%冷霜或软膏治疗扁平苔癣、毛发红糠疹、白斑等其他皮肤病,每日涂药2次,或遵医嘱。 注意事项
1.本品内服可产生[[头痛]]、[[头晕]](50岁以下病人较老人为多)、[[口干]]、脱屑等[[不良反应]],[[控制]][[剂量]]或同时服用穀维素、维生素B1、B6等药物,可使头痛等[[反应]]减轻或消失。现制成酯类供内服用,以减轻毒[[副反应]]。
2.可引起肝损害,肝、肾[[功能]]不良者慎用。
3.外用应避免使用于皮肤较薄的皱折部位,并[[注意]]浓度不宜过高(0.3%以下较为适宜),以免引起红斑、脱皮、[[灼热]]感及微痛等局部[[刺激]]。这些反应如果轻微,应坚持继续治疗。如反应严重,应立即停药。
4.不宜应用于急[[性皮]]炎、[[湿疹]]类疾病。
5.在治疗严重类型的皮肤病时,可与其他药物如皮质[[激素]]、[[抗生素]]等合并使用,以增加疗效。 规格
[[片剂]]:5mg、10mg;软膏剂:0.025%、0.1%;霜剂:0.1%;[[复方]]霜剂.
==维A酸药品说明书其它版本==

== 百科帮你涨知识 ==

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