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== 人参总皂苷药典标准==
品名
人参总皂苷
Renshen Zongzaogan
TOTAL GINSENOSIDE GINSENG ROOT
来源
本品为[[五加科]]植物[[人参]] Panax ginseng C．A．Mey.的[[干燥]]根及[[根茎]]经加工制成的总皂苷。 制法
取人参，切成厚片，加[[水煎]]煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，煎液滤过，合并滤液，通过D101型大孔[[吸附]][[树脂]]柱，水[[洗脱]]至无色，再用60%[[乙醇]]洗脱，收集60%乙醇洗脱液，滤液浓缩至[[相对密度]]为1.06～1.08（80℃）的清膏，干燥，粉碎，即得。 性状
本品为黄白色或淡黄色的粉末；微臭，味苦；具吸湿性。
本品在[[甲醇]]或乙醇中易溶，在水中[[溶解]]，在[[乙醚]]或[[石油醚]]中几乎不溶。 鉴别
（1）取本品0.1g，置试管中，加水2ml，用力振摇，产生持久性泡沫。
（2）取本品0.1g，加甲醇10ml使溶解，作为供试品[[溶液]]；另取人参对[[照药]]材1g，加水100ml煎煮2小时，滤过，滤液通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1cm，柱高为15cm），用水洗至无色，弃去水液，再用60%乙醇20ml洗脱，收集洗脱液，蒸于，[[残渣]]加甲醇10ml使溶解，作为对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Rg1对照品与人参皂苷Re对照品，加甲醇溶解制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]]（[[2010年版药典一部附录Ⅵ]] B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以[[三氯甲烷]]—[[乙酸乙酯]]-甲醇-水（15：40：22：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%[[硫酸]]乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置，日光下显相同颜色的斑点，紫外光下显相同颜色的[[荧光]]斑点。 检查 粒度
依法[[检查]]（[[2010年版药典一部附录Ⅺ]] B第二法），能通过120目筛的粉末不少于95%。 干燥失重
取本品，在105℃干燥至[[恒重]]，减失重量不得过5.0%（[[2010年版药典一部附录Ⅸ]]G）。
总灰分
不得过6.0%（2010年版药典一部附录Ⅸ K）。 炽灼残渣
不得过6.0%（2010年版药典一部附录Ⅸ J）。 重金属及有害元素
照铅、镉、砷、汞、铜测定法（2010年版药典一部附录Ⅸ B）测定，铅不得过百万分之三；镉不得过千万分之二；砷不得过百万分之二；汞不得过千万分之二；铜不得过百万分之二十。 有机氯农药残留量
照[[农药]]残留量测定法（2010年版药典一部附录Ⅸ Q有机氯农药残留测定）测定：[[六六六]]（总BHC）不得过千万分之一；[[滴滴涕]]（总[[DDT]]）不得过百万分之一；[[五氯硝基苯]]（PCNB）不得过千万分之一。 特征图谱
照[[高效液相色谱法]]（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为25cm，内径为4.6mm，粒径为5μm，载碳量11%）；以[[乙腈]]为流动相A，以0.1%[[磷酸]]溶液为流动相B，按下表中的[[规定]]进行[[梯度洗脱]]；柱温为30℃；流速为每分钟1.3 ml;[[检测]]波长为203nm。理论板数按人参皂苷Re峰计算应不低于6000，按人参皂苷Rd峰计算应不低于200000。
时间（分钟）
流动相A（%）
流动相B（%）
0~30
19
81
30~35
19 →24
81→ 76
35~60
24 → 40
76 →60
参照物溶液的制备
取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品和人参皂苷Rd对照品适量，精密称定，分别加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg1 0.3mg、人参皂苷Re 0.5mg和人参皂苷Rd 0.2mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备
取本品30mg，精密称定，置10ml量瓶中，加甲醇[[超声]]处理使溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法
分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
供试品特征图谱中应呈现7个特征峰，其中3个峰应分别与相应的参照物峰保留时间相同；与人参皂苷Rd参照物峰相应的峰为S峰，计算特征峰3～7的相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的±5%之内，规定值为：0.84（峰3）、0.91（峰4）、0.93（峰5）、0.95（峰6）、1.00（峰7）。
对照特征图谱
峰1：人参皂苷Rg1 峰2：人参皂苷Re 峰3：人参皂苷Rf 峰4：人参皂苷Rb1 峰5：人参皂Re 峰6：人参皂苷Rb2 峰7（S）：人参皂苷Rd 含量测定 人参总皂苷 对照品溶液的制备
取人参皂苷Re对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，即得。 标准曲线的制备
精密吸取对照品溶液20μl、40μl、80μl、120μl、160μl、200μl，分别置于具塞试管中，低温挥去[[溶剂]]，加入1%[[香草醛]][[高氯酸]][[试液]]0.5ml，置60℃恒温水浴上充分混匀后加热15分钟，立即用冰水冷却2分钟，加入77%硫酸溶液5ml，摇匀；以试剂作空白。消除气泡后照紫外可见[[分光光度法]]（[[2010年版药典一部附录Ⅴ]] A），在540nm的波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标绘制标准曲线。 测定法
取本品约50mg，精密称定，置25ml量瓶中，加甲醇适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密吸取50μl，照标准曲线的制备项下的[[方法]]，自“置于具塞试管中”起依法操作，测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液[[中人]]参皂苷Re的量，计算结果乘以0.84，即得。
本品按干燥品计，含人参总皂苷以人参皂苷Re（C48H82O18）计，应为65%～85%。
人参皂苷Rg1、Re、Rd
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.1%磷酸溶液为流动相B，按[特征图谱]项表中梯度进行洗脱；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Re峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备
取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品和人参皂苷Rd对照品适量，精密称定，加甲醇制成1ml中含人参皂苷Rg1 0.30mg，人参皂苷Re 0.50mg和人参皂苷Rd 0.20mg的混合溶液。 供试品溶液的制备
取[特征图谱]项下的供试品溶液，即得。 测定法
分别精密吸取供试晶溶液10～20μl与对照品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含人参皂苷Rg1（C42H72O14）、人参皂苷Re（C48H82O18）和人参皂苷Rd（C48H82O18）的总量计，应为15%～25%。 贮藏
密闭，置干燥处。 出处
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 百科帮你涨知识 ==
[http://www.zk120.com/ji/ 查找更多中医古籍]
[http://www.zk120.com/an/ 查找更多名老中医的医案]
[http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]
品名
人参总皂苷
Renshen Zongzaogan
TOTAL GINSENOSIDE GINSENG ROOT
来源
本品为[[五加科]]植物[[人参]] Panax ginseng C．A．Mey.的[[干燥]]根及[[根茎]]经加工制成的总皂苷。 制法
取人参，切成厚片，加[[水煎]]煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，煎液滤过，合并滤液，通过D101型大孔[[吸附]][[树脂]]柱，水[[洗脱]]至无色，再用60%[[乙醇]]洗脱，收集60%乙醇洗脱液，滤液浓缩至[[相对密度]]为1.06～1.08（80℃）的清膏，干燥，粉碎，即得。 性状
本品为黄白色或淡黄色的粉末；微臭，味苦；具吸湿性。
本品在[[甲醇]]或乙醇中易溶，在水中[[溶解]]，在[[乙醚]]或[[石油醚]]中几乎不溶。 鉴别
（1）取本品0.1g，置试管中，加水2ml，用力振摇，产生持久性泡沫。
（2）取本品0.1g，加甲醇10ml使溶解，作为供试品[[溶液]]；另取人参对[[照药]]材1g，加水100ml煎煮2小时，滤过，滤液通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1cm，柱高为15cm），用水洗至无色，弃去水液，再用60%乙醇20ml洗脱，收集洗脱液，蒸于，[[残渣]]加甲醇10ml使溶解，作为对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Rg1对照品与人参皂苷Re对照品，加甲醇溶解制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]]（[[2010年版药典一部附录Ⅵ]] B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以[[三氯甲烷]]—[[乙酸乙酯]]-甲醇-水（15：40：22：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%[[硫酸]]乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置，日光下显相同颜色的斑点，紫外光下显相同颜色的[[荧光]]斑点。 检查 粒度
依法[[检查]]（[[2010年版药典一部附录Ⅺ]] B第二法），能通过120目筛的粉末不少于95%。 干燥失重
取本品，在105℃干燥至[[恒重]]，减失重量不得过5.0%（[[2010年版药典一部附录Ⅸ]]G）。
总灰分
不得过6.0%（2010年版药典一部附录Ⅸ K）。 炽灼残渣
不得过6.0%（2010年版药典一部附录Ⅸ J）。 重金属及有害元素
照铅、镉、砷、汞、铜测定法（2010年版药典一部附录Ⅸ B）测定，铅不得过百万分之三；镉不得过千万分之二；砷不得过百万分之二；汞不得过千万分之二；铜不得过百万分之二十。 有机氯农药残留量
照[[农药]]残留量测定法（2010年版药典一部附录Ⅸ Q有机氯农药残留测定）测定：[[六六六]]（总BHC）不得过千万分之一；[[滴滴涕]]（总[[DDT]]）不得过百万分之一；[[五氯硝基苯]]（PCNB）不得过千万分之一。 特征图谱
照[[高效液相色谱法]]（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为25cm，内径为4.6mm，粒径为5μm，载碳量11%）；以[[乙腈]]为流动相A，以0.1%[[磷酸]]溶液为流动相B，按下表中的[[规定]]进行[[梯度洗脱]]；柱温为30℃；流速为每分钟1.3 ml;[[检测]]波长为203nm。理论板数按人参皂苷Re峰计算应不低于6000，按人参皂苷Rd峰计算应不低于200000。
时间（分钟）
流动相A（%）
流动相B（%）
0~30
19
81
30~35
19 →24
81→ 76
35~60
24 → 40
76 →60
参照物溶液的制备
取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品和人参皂苷Rd对照品适量，精密称定，分别加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg1 0.3mg、人参皂苷Re 0.5mg和人参皂苷Rd 0.2mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备
取本品30mg，精密称定，置10ml量瓶中，加甲醇[[超声]]处理使溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法
分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
供试品特征图谱中应呈现7个特征峰，其中3个峰应分别与相应的参照物峰保留时间相同；与人参皂苷Rd参照物峰相应的峰为S峰，计算特征峰3～7的相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的±5%之内，规定值为：0.84（峰3）、0.91（峰4）、0.93（峰5）、0.95（峰6）、1.00（峰7）。
对照特征图谱
峰1：人参皂苷Rg1 峰2：人参皂苷Re 峰3：人参皂苷Rf 峰4：人参皂苷Rb1 峰5：人参皂Re 峰6：人参皂苷Rb2 峰7（S）：人参皂苷Rd 含量测定 人参总皂苷 对照品溶液的制备
取人参皂苷Re对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，即得。 标准曲线的制备
精密吸取对照品溶液20μl、40μl、80μl、120μl、160μl、200μl，分别置于具塞试管中，低温挥去[[溶剂]]，加入1%[[香草醛]][[高氯酸]][[试液]]0.5ml，置60℃恒温水浴上充分混匀后加热15分钟，立即用冰水冷却2分钟，加入77%硫酸溶液5ml，摇匀；以试剂作空白。消除气泡后照紫外可见[[分光光度法]]（[[2010年版药典一部附录Ⅴ]] A），在540nm的波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标绘制标准曲线。 测定法
取本品约50mg，精密称定，置25ml量瓶中，加甲醇适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密吸取50μl，照标准曲线的制备项下的[[方法]]，自“置于具塞试管中”起依法操作，测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液[[中人]]参皂苷Re的量，计算结果乘以0.84，即得。
本品按干燥品计，含人参总皂苷以人参皂苷Re（C48H82O18）计，应为65%～85%。
人参皂苷Rg1、Re、Rd
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.1%磷酸溶液为流动相B，按[特征图谱]项表中梯度进行洗脱；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Re峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备
取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品和人参皂苷Rd对照品适量，精密称定，加甲醇制成1ml中含人参皂苷Rg1 0.30mg，人参皂苷Re 0.50mg和人参皂苷Rd 0.20mg的混合溶液。 供试品溶液的制备
取[特征图谱]项下的供试品溶液，即得。 测定法
分别精密吸取供试晶溶液10～20μl与对照品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含人参皂苷Rg1（C42H72O14）、人参皂苷Re（C48H82O18）和人参皂苷Rd（C48H82O18）的总量计，应为15%～25%。 贮藏
密闭，置干燥处。 出处
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 百科帮你涨知识 ==
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