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右旋糖酐20

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== 右旋糖酐20药典标准==

品名 中文名
右旋糖酐20 汉语拼音
Youxuantanggan 20 英文名
Dextran 20 来源含量
本[[品系]][[蔗糖]]经肠膜状明串珠菌L.-M-1226号菌(Leuconostoc mesenteroides)[[发酵]]后生成的[[高分子]][[葡萄糖]]聚合物,经处理精制而得。右旋糖酐20的重均[[分子]]量(MW)应为16000~24000。 性状
本品为白色粉末;无臭,无味。
本品在[[热水]]中易溶,在[[乙醇]]中不溶。 比旋度
取本品,精密称定,加水[[溶解]]并定量稀释制成每1ml中约含10mg的[[溶液]],在25℃时,依法测定([[2010年版药典二部附录Ⅵ]] E),比旋度为+190°至+200°。 鉴别
取本品0.2g,加水5ml溶解后,加[[氢氧化钠]][[试液]]2ml与[[硫酸铜]]试液数滴,即生成淡蓝色沉淀;加热后变为棕色沉淀。 检查 氯化物
取本品0.10g,加水50ml,加热溶解后,放冷,取溶液10ml,依法[[检查]]([[2010年版药典二部附录Ⅷ]] A),与标准[[氯化钠]]溶液5ml制成的对照液[[比较]],不得更浓(0.25%)。 氮
取本品0.20g,置50ml凯氏烧瓶中,加[[硫酸]]1ml,加热[[消化]]至供试品成黑色油状物,放冷,加30%[[过氧化氢溶液]]2ml,加热消化至溶液澄清(如不澄清,可再加上述过氧化氢溶液0.5~1.0ml,继续加热),冷却至20℃以下,加水10ml,[[滴加]]5%氢氧化钠溶液使成碱性,移至50ml比色管中,加水洗涤烧瓶,[[洗液]]并入比色管中,再用水稀释至刻度,缓缓加碱性[[碘化汞]]钾试液2ml,随加随摇匀(溶液温度[[保持]]在20℃以下);如显色,与标准硫酸铵溶液(精密称取经105℃[[干燥]]至[[恒重]]的硫酸铵0.4715g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,混匀,作为贮备液。临用时精密量取贮备液1ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。每1ml相当于10μg的N)1.4ml加硫酸0.5ml用同法处理后的颜色比较,不得更深(0.007%)。

干燥失重
取本品,在105℃干燥6小时,减失重量不得过5.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。 炽灼残渣
取本品1.5g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留[[残渣]]不得过0.5%。 重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含[[重金属]]不得过百万分之八。 分子量与分子量分布
取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,振摇,室温放置过夜,作为供试品溶液。另取4~5个已知分子量的[[右旋糖]]酐对照品,同[[法制]]成每1ml中各含10mg的溶液作为对照品溶液。照[[分子排阻色谱法]]([[2010年版药典二部附录Ⅴ]] H),以亲水性球型高聚物为填充剂(如TSK G PWXL柱或Shodex OHpak [[SB]] HQ柱),以0.71%[[硫酸钠]]溶液(内含0.02%叠氮化钠)为流动相,柱温35℃,流速为每分钟0.5ml,示差折光[[检测]]器。
称取葡萄糖和[[葡聚糖]]2000适量,分别加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,取20μl注入液相色谱仪,测得保留时间tT和t0;供试品溶液和对照品溶液色谱图中主峰的保留时间tR均应在tT和t0之间。理论板数按葡萄糖峰计算不小于5000。
取上述各对照品溶液20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,由GPC[[软件]]计算回归方程。取供试品溶液20μl,同法测定,用GPC软件算出供试品的重均分子量及分子量[[分布]]。本品10%[[大分]]子部分重均分子量不得大于70000,10%[[小分]]子部分重均分子量不得小于3500。 类别
[[血浆代用品]]。 贮藏
密封,在干燥处[[保存]]。 制剂
(1)[[右旋糖酐20葡萄糖注射液]] (2)[[右旋糖酐20氯化钠注射液]] 版本
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 右旋糖酐20说明书==
药品名称
右旋糖酐20 英文名称
Dextran 20 右旋糖酐20的别名
[[小分子右旋糖酐]];[[低分子右旋糖酐-20]]

分类
[[血液系统药物]] > 血容量扩充[[药物]] 剂型
1.葡萄糖[[注射剂]]:10g(100ml),25g(250ml),50g(500ml);
2.氯化钠注射剂:10g(100ml),25g(250ml),50g(500ml)。 右旋糖酐20的药理作用
右旋糖酐20为高分子葡萄糖聚合物,平均[[相对分子质量]]为20000。具有改善[[微循环]],提高[[血浆]][[胶体]][[渗透压]]和渗[[透性]][[利尿]][[作用]]。类似右旋糖酐4酐40。 右旋糖酐20的药代动力学
(尚不明确) 右旋糖酐20的适应证
用于[[休克]]、各种[[血栓性疾病]]及[[突发性耳聋]]。 右旋糖酐20的禁忌证
[[出血]]倾向者忌用。 注意事项
心、肝、肾[[功能]]不全及[[活动]]性[[肺结核]]者慎用。 右旋糖酐20的不良反应
偶[[有过]]敏[[反应]],用前应皮试。 右旋糖酐20的用法用量
每次500ml,滴速根据病情而定。用于低血容量休克时,输注要快,每分钟5~15ml。 右旋糖酐20与其它药物的相互作用
(尚不明确) 专家点评
右旋糖酐20作用、用途、[[不良反应]]、用法、用量均类似于右旋糖酐-40。
==右旋糖酐20药品说明书其它版本==

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