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复方曼陀罗药水

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创建页面,内容为“== 中药部颁标准== 拼音名 Fufang Mantuoluo Yaoshui 标准编号 WS3-B-3912-98 处方 曼陀罗 72g 草乌 7. 2g 辣...”
== 中药部颁标准==
拼音名
Fufang Mantuoluo Yaoshui

标准编号
WS3-B-3912-98 处方
曼陀罗 72g [[草乌]] 7. 2g [[辣椒]] 10g
[[樟脑]] 40g 制法
以上四味,取曼陀罗、草乌、辣椒分别粉碎成粗粉,曼陀罗及草乌粗粉甲75%[[乙醇]]
为[[溶剂]],照[[酊剂]]项下渗漉法(附录Ⅰ N)进行渗漉,各得渗漉液164ml;辣椒粗粉用50%乙醇为溶
剂,同法渗漉得渗漉液182ml;樟脑粉碎后用75%乙醇[[溶解]]制成[[樟脑醑]]327ml。将上述各渗漉液
及樟脑醑混匀,加焦糖适量,静置,滤过,加75%乙醇调整总量至1000ml,即得。 性状
本品为棕色的澄[[清液]]体;气特异,味辛辣、微苦。 鉴别
(1)取本品适量(相当于含草乌[[药材]] 1g),蒸干,加[[乙醚]]15ml与氨[[试液]]1ml.浸渍1
小时,时时振摇,滤过,取滤液5ml挥干,[[残渣]]加7%[[盐酸]][[羟胺]][[甲醇]][[溶液]]5滴与0.1%[[麝香草酚]]酞
甲醇溶液1滴,[[滴加]][[氢氧化钾]]饱和的甲醇溶液至显蓝色后,再多加2滴,置60℃水浴上加热1~2
分钟,用冷水冷却,滴加[[稀盐酸]]调节[[pH值]]至2~3,加[[三氯化铁]]试液和[[氯仿]]各1滴,振摇,上层液
显紫色。

(2)取本品适量(相当于含曼陀罗药材 1g),蒸干,加浓氨试液1ml,混匀,再加氯仿25ml
振摇,放置过夜,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[硫酸阿托品]]与氢
溴酸[[东莨菪碱]]对照品,加甲醇制成每1ml各含4mg的混合溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]]
(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以[[醋酸]]乙酯-甲醇
-浓氨试夜(17:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,供试品色谱中,在与
对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 检查
乙醇量 应为50~60%(附录Ⅸ M)。
酯型[[生物碱]] 精密量取[含量测定]项下的供试品溶液10ml,置分液漏斗中,用氯仿提取3
次,每次7ml,氯仿液移入25ml量瓶中,加氯仿至刻度,摇匀,精密量取10ml,置分液漏斗中,加
[含量测定]项下的溴[[甲酚]]绿溶液2ml、水2ml,充分振摇2分钟,静置1.5小时以上,分取氯仿液,
以上述25ml量瓶中的氯仿液为空白,照[[分光光度法]](附录Ⅴ B),在420nm波长处测定[[吸收]]度,
不得过0.200。
其他 应符合酊剂项下有关的各项[[规定]](附录Ⅰ N)。

含量测定
对照品溶液的制备 精密称取在120℃[[干燥]]至[[恒重]]的硫酸阿托品25mg,置
25ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,即得
(每1ml中含硫酸阿托品50μg)。
供试品溶液的制备 精密量取本品25ml,置[[蒸发]]皿中,加0.1mol/L盐酸溶液2ml,混匀,置
水浴上蒸至近干,加水10ml使溶解,并将残渣研碎,转入50ml量瓶中,蒸发皿用水洗净,[[洗液]]并
入量瓶中,加水至刻度,充分振摇混匀。用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,取续滤液,即得。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml,分别置分液漏斗中,各加溴甲酚绿溶液
(取溴甲酚绿50mg与邻苯二[[甲酸]]氢钾1. 021g,加0.2mol/L[[氢氧化钠]]溶液6ml使溶解,再加水
稀释至100ml)2ml,摇匀,分别精密加氯仿10ml,振摇提取,静置2小时使分层,氯仿液移置1cm
吸收池中,另以水2ml按同法操作所得的氯仿液为空白,照分光光度法(附录Ⅴ B),在420nm的
波长处分别测定吸收度,计算,即得。
本品含总生物碱以硫酸阿托品[(C17H23NO3)<[2]>.H2SO4]计,应为0.0080~0.0140%
(g/ml)。 功能与主治
[[温中散寒]]止痛。用于脘[[腹冷痛]],[[寒痹]][[刺痛]],跌[[打伤]]痛。 用法与用量
口服,一次5ml,用冷开水[[调服]]。 注意
孕妇、[[青光眼]][[患者]]、[[消化]]道[[溃疡]]及[[高血压]]患者忌服。 规格
每瓶装

(1)10ml

(2)100ml 贮藏
密封,置阴凉处。

云南省药品[[检验]]所 起草

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