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[[崩解]]系指固体制剂在[[检查]]时限内全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，应通过筛网。
本法系用于检查固体制剂在[[规定]]条件下的崩解情况。
凡规定检查[[溶出度]]或[[释放度]]的制剂，不再进行[[崩解时限]]检查。
== 一、片剂==
仪器装置
采用升降式崩解仪，主要[[结构]]为一能升降的[[金属]]支架与下端镶有筛网的吊篮，并附有挡板。
升降的金属支架上下移动距离为55±2mm，往返[[频率]]为每分钟30～32次。
吊篮
[[玻璃]]管6根，管长77.5±2.5mm；内径21.5mm，壁厚2mm；透明[[塑料]]板2块，直径90mm，厚6mm，板面有6个孔，孔径26mm；不锈钢板1块（放在上面一块塑料板上）,直径90mm，厚1mm，板面有6个孔，孔径22mm；不锈钢丝筛网1张(放在下面一块塑料板下),直径90mm，筛孔内径2.0mm；以及不锈钢轴1根(固定在上面一块塑料板与不锈钢板上)，长80mm。将上述玻璃管6根垂直于2块塑料板的孔中,并用3只螺丝将不锈钢板、塑料板和不锈钢丝筛网固定，即得。
挡板
为一平整光滑的透明塑料块，[[相对密度]]1.18～1.20，直径20.7±0.15mm，厚9.5±0.15mm；挡板共有5个孔，孔径2mm，中央1个孔，其余4个孔距中心6mm，各孔间距相等；挡板侧边有4个等距离的V形槽，V形槽上端宽9.5mm，深2.55mm，底部开口处的宽与深度均为1.6mm。
检查法
将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上，浸入1000ml烧杯中，并调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部25mm，烧杯内盛有温度为37±1℃的水,调节[[水位]]高度使吊篮上升时筛网在水面下25mm处。
除另有规定外，取供试品6片,分别置上述吊篮的玻璃管中，加挡板，启动崩解仪进行检查，[[药材]]原粉片各片均应在30分钟内全部崩解；浸膏(半浸膏)片、糖衣片各片均应在1小时内全部崩解。如有1片不能完全崩解，应另取6片复试，均应符合规定。
薄膜衣片按上述装置与[[方法]]检查，可改在[[盐酸]][[溶液]](9→1000)中进行检查，应在1小时内全部崩解。如有1片不能完全崩解，应另取6片复试，均应符合规定。
肠溶衣片，按上述装置与方法检查，先在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时，每片均不得有裂缝、崩解或软化现象；继将吊篮取出，用少量水洗涤后，每管各加挡板一块，再按上述方法在[[磷酸]]盐[[缓冲液]]（pH6.8）中进行检查,1小时内应全部崩解。如有1片不能完全崩解，应另取6片复试，均应符合规定。
[[泡腾片]]取1片，置250ml烧杯中，烧杯内盛有200ml水，水温为15～25℃,有许多气泡放出，当[[片剂]]或碎片周围的[[气体]]停止逸出时，片剂应崩解、[[溶解]]或分散在水中，无聚集的颗粒剩留，除另有规定外，按上述方法检查6片，各片均应在5分钟内崩解。
凡含有药材浸膏、[[树脂]]、[[油脂]]或大量糊化[[淀粉]]的片剂，如有小部分[[颗粒状]]物未通过筛网，但已软化无硬芯者，可作合格论。
== 二、胶囊剂==
[[硬胶囊剂]]或[[软胶囊剂]]，除另有规定外，取供试品6粒，分别置上述吊篮的玻璃管中,照上述装置与方法（软胶囊剂或漂浮在液面的硬胶囊剂可加挡板）检查。硬胶囊剂应在30分钟内、软胶囊剂应在1小时内全部崩解并通过筛网（囊壳碎片除外）。如有1粒不能完全崩解，应另取6粒复试，均应符合规定。
[[肠溶胶囊]]剂，除另有规定外，取供试品6粒，按上述装置与方法(漂浮在液面的[[胶囊剂]]可加挡板)检查。先在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时,每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象；继将吊篮取出，用少量水洗涤后，每管各加挡板一块，再按上述方法在磷酸盐缓冲液（pH6.8）中进行检查，1小时内应全部崩解并通过筛网（囊壳碎片除外）。如有1粒不能完全崩解，应另取6粒复试，均应符合规定。
如有部分颗粒状物未通过筛网，但已软化或无硬芯物质者，可作符合规定论。
== 三、滴丸剂==
按上述装置，但不锈钢丝网的筛孔内径应为0.425mm；除另有规定外,取供试品6粒,按上述方法检查，应在30分钟内全部溶散，包衣滴丸应在1小时内全部溶散。如有1粒不能完全溶散，应另取6粒复试，均应符合规定。以[[明胶]]为[[基质]]的滴丸,可改在人工[[胃液]]中进行检查。
== 【附注】==
人工胃液
取[[稀盐酸]]16.4ml，加水约800ml与[[胃蛋白酶]]10g，摇匀后，加水稀释成1000ml，即得。
== 百科帮你涨知识 ==
[http://www.zk120.com/ji/ 查找更多中医古籍]
[http://www.zk120.com/an/ 查找更多名老中医的医案]
[http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]
本法系用于检查固体制剂在[[规定]]条件下的崩解情况。
凡规定检查[[溶出度]]或[[释放度]]的制剂，不再进行[[崩解时限]]检查。
== 一、片剂==
仪器装置
采用升降式崩解仪，主要[[结构]]为一能升降的[[金属]]支架与下端镶有筛网的吊篮，并附有挡板。
升降的金属支架上下移动距离为55±2mm，往返[[频率]]为每分钟30～32次。
吊篮
[[玻璃]]管6根，管长77.5±2.5mm；内径21.5mm，壁厚2mm；透明[[塑料]]板2块，直径90mm，厚6mm，板面有6个孔，孔径26mm；不锈钢板1块（放在上面一块塑料板上）,直径90mm，厚1mm，板面有6个孔，孔径22mm；不锈钢丝筛网1张(放在下面一块塑料板下),直径90mm，筛孔内径2.0mm；以及不锈钢轴1根(固定在上面一块塑料板与不锈钢板上)，长80mm。将上述玻璃管6根垂直于2块塑料板的孔中,并用3只螺丝将不锈钢板、塑料板和不锈钢丝筛网固定，即得。
挡板
为一平整光滑的透明塑料块，[[相对密度]]1.18～1.20，直径20.7±0.15mm，厚9.5±0.15mm；挡板共有5个孔，孔径2mm，中央1个孔，其余4个孔距中心6mm，各孔间距相等；挡板侧边有4个等距离的V形槽，V形槽上端宽9.5mm，深2.55mm，底部开口处的宽与深度均为1.6mm。
检查法
将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上，浸入1000ml烧杯中，并调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部25mm，烧杯内盛有温度为37±1℃的水,调节[[水位]]高度使吊篮上升时筛网在水面下25mm处。
除另有规定外，取供试品6片,分别置上述吊篮的玻璃管中，加挡板，启动崩解仪进行检查，[[药材]]原粉片各片均应在30分钟内全部崩解；浸膏(半浸膏)片、糖衣片各片均应在1小时内全部崩解。如有1片不能完全崩解，应另取6片复试，均应符合规定。
薄膜衣片按上述装置与[[方法]]检查，可改在[[盐酸]][[溶液]](9→1000)中进行检查，应在1小时内全部崩解。如有1片不能完全崩解，应另取6片复试，均应符合规定。
肠溶衣片，按上述装置与方法检查，先在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时，每片均不得有裂缝、崩解或软化现象；继将吊篮取出，用少量水洗涤后，每管各加挡板一块，再按上述方法在[[磷酸]]盐[[缓冲液]]（pH6.8）中进行检查,1小时内应全部崩解。如有1片不能完全崩解，应另取6片复试，均应符合规定。
[[泡腾片]]取1片，置250ml烧杯中，烧杯内盛有200ml水，水温为15～25℃,有许多气泡放出，当[[片剂]]或碎片周围的[[气体]]停止逸出时，片剂应崩解、[[溶解]]或分散在水中，无聚集的颗粒剩留，除另有规定外，按上述方法检查6片，各片均应在5分钟内崩解。
凡含有药材浸膏、[[树脂]]、[[油脂]]或大量糊化[[淀粉]]的片剂，如有小部分[[颗粒状]]物未通过筛网，但已软化无硬芯者，可作合格论。
== 二、胶囊剂==
[[硬胶囊剂]]或[[软胶囊剂]]，除另有规定外，取供试品6粒，分别置上述吊篮的玻璃管中,照上述装置与方法（软胶囊剂或漂浮在液面的硬胶囊剂可加挡板）检查。硬胶囊剂应在30分钟内、软胶囊剂应在1小时内全部崩解并通过筛网（囊壳碎片除外）。如有1粒不能完全崩解，应另取6粒复试，均应符合规定。
[[肠溶胶囊]]剂，除另有规定外，取供试品6粒，按上述装置与方法(漂浮在液面的[[胶囊剂]]可加挡板)检查。先在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时,每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象；继将吊篮取出，用少量水洗涤后，每管各加挡板一块，再按上述方法在磷酸盐缓冲液（pH6.8）中进行检查，1小时内应全部崩解并通过筛网（囊壳碎片除外）。如有1粒不能完全崩解，应另取6粒复试，均应符合规定。
如有部分颗粒状物未通过筛网，但已软化或无硬芯物质者，可作符合规定论。
== 三、滴丸剂==
按上述装置，但不锈钢丝网的筛孔内径应为0.425mm；除另有规定外,取供试品6粒,按上述方法检查，应在30分钟内全部溶散，包衣滴丸应在1小时内全部溶散。如有1粒不能完全溶散，应另取6粒复试，均应符合规定。以[[明胶]]为[[基质]]的滴丸,可改在人工[[胃液]]中进行检查。
== 【附注】==
人工胃液
取[[稀盐酸]]16.4ml，加水约800ml与[[胃蛋白酶]]10g，摇匀后，加水稀释成1000ml，即得。
== 百科帮你涨知识 ==
[http://www.zk120.com/ji/ 查找更多中医古籍]
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[http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]
