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丙基朋新
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== 丙基朋新药典标准==
品名 中文名
[[丙基朋新]]
汉语拼音
Xiubing'antailin 英文名
Propantheline Bromide 结构式
分子式与分子量
C23H30BrNO3 448.40 来源(名称)、含量(效价)
本品为溴化[[N-甲]]基-N-(1-甲基乙基)-N-[2-(9H-呫吨-9-甲酰氧基)乙基]-2-丙铵。按[[干燥]]品计算,含C23H30BrNO3应为98.5%~102.0%。 性状
本品为白色或类白色的[[结晶]]性粉末;无臭,味极苦;微有引湿性。
本品在水、[[乙醇]]或[[三氯甲烷]][[中极]]易[[溶解]],在[[乙醚]]中不溶。 熔点
本品的熔点([[2010年版药典二部附录Ⅵ]] C)为157~164℃,[[熔融]]时同时[[分解]]。 鉴别
(1)取本品约0.2g,加水5ml溶解后,加[[氢氧化钠]][[试液]]10ml,煮沸2分钟,放冷,加[[稀盐酸]]5ml,即析出沉淀,滤过;沉淀用水洗涤,再用稀乙醇[[重结晶]],取结晶约10mg,加[[硫酸]]5ml,即显亮黄色或橙黄色,并显微绿色[[荧光]]。
(2)取本品,加乙醇制成每1ml中含50μg的[[溶液]],照紫外-可见[[分光光度法]]([[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A)测定,在247nm与282nm的波长处有最大[[吸收]],在247nm波长处的吸光度约为0.61。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外[[光谱]]集》525图)一致。
(4)本品的水溶液显溴化物的鉴别[[反应]]([[2010年版药典二部附录Ⅲ]])。 检查 有关物质
取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密称取呫吨酸对照品、呫吨酮对照品、9-[[羟基]]丙基朋新对照品与丙基朋新对照品各适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含呫吨酸、呫吨酮、丙基朋新各7.5μg与9-羟基丙基朋新30μg的溶液,作为对照品溶液。照[[高效液相色谱法]]([[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D)试验,用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以[[磷酸]]盐[[缓冲液]](取[[十二烷基硫酸钠]]17.3g,加水1000ml使溶解,加磷酸10ml和0.5mol/L氢氧化钠溶液250ml,用0.5mol/L氢氧化钠溶液或10%磷酸溶液调节[[pH值]]至3.5±0.1,加水稀释至2000ml)-[[乙腈]](46:54)为流动相;[[检测]]波长为254nm。取对照品溶液10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,呫吨酸峰、呫吨酮峰、9-羟基丙基朋新峰和丙基朋新峰之间的[[分离]]度均应符合要求。精密量取对照品溶液和供试品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中,如有与呫吨酸、呫吨酮和9-羟基丙基朋新保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰[[面积]]计算,含呫吨酸、呫吨酮均不得过0.5%,含9-羟基丙基朋新不得过2.0%;如有其他杂质峰,按外标法以丙基朋新峰面积计算,单个未知杂质不得过0.5%;杂质总量不得过3.0%。
溴甲烷与残留溶剂 溴甲烷、丙酮、异丙醇、乙醇与二甲苯
取本品约0.5g,精密称定,置顶空瓶中,精密加50%二甲基甲酰胺溶液5ml,使溶解,密封,作为供试品溶液;精密称取[[溴甲烷]]、[[丙酮]]、[[异丙醇]]、乙醇与二甲苯适量,用50%二甲基甲酰胺溶液定量稀释成每1ml中约含溴甲烷0.005mg、丙酮0.5mg、异丙醇0.5mg、乙醇0.5mg和二甲苯0.22mg的混合溶液,精密量取5ml置顶空瓶中,密封,作为对照品溶液。照残留[[溶剂]]测定法([[2010年版药典二部附录Ⅷ]] P第二法)测定,以[[聚乙二醇]]([[PEG]]-20M)为固定液(或极性相近的固定液)的毛细管柱为色谱柱;[[程序]]升温,起始温度为40℃,维持8分钟,以每分钟8℃的速率升至120℃,维持10分钟;检测器温度为250℃;进样[[口温]]度为200℃;顶空进样,顶空瓶[[平衡]]温度为80℃,平衡时间为40分钟。取对照品溶液顶空进样,记录色谱图,各成分峰间的分离度应符合要求。再取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,含溴甲烷不得过0.005%,残留溶剂均应符合[[规定]]。 干燥失重
取本品,在105℃干燥至[[恒重]],减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。 炽灼残渣
不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。 含量测定
取本品约0.3g,精密称定,加醋酐-[[冰醋酸]](7:3)30ml溶解后,照[[电位滴定法]]([[2010年版药典二部附录Ⅶ]] A),用[[高氯酸]][[滴定液]](0.1mol/L)[[滴定]],并将滴定的结果用[[空白试验]]校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于44.84mg的C23H30BrNO3。 类别
[[抗胆碱药]]。 贮藏
密封[[保存]]。 制剂
[[丙基朋新片]] 版本
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 丙基朋新说明书==
药品名称
丙基朋新 英文名称
Propantheline Bromide
丙基朋新的别名
[[溴化普泮西林]];溴丙胺太林;[[溴化丙胺太林]];[[普鲁本辛]];Probanthine;Corrigast 分类
[[神经系统]][[药物]] > [[作用]]于[[自主神经系统]]的药物 > 抗胆碱药 剂型
[[片剂]]:15mg。 丙基朋新的药理作用
丙基朋新为季铵抗毒蕈碱药。其周围作用类似[[阿托品]]。作用强于[[溴本辛]],有较强的外周抗[[胆碱]]、抗毒蕈碱样作用,较弱的[[交感神经]]节阻滞作用,选择性解除胃肠[[胰胆]][[平滑肌]]痉挛,[[抑制]][[腺体]]分泌。 丙基朋新的药代动力学
丙基朋新口服后吸收不完全。食物可降低生物利用度。吸收前,在[[小肠]]中广泛[[代谢]]。主要随尿[[排泄]][[代谢物]],原药仅占10%。作用持续时间约6h。 丙基朋新的适应证
用于治疗[[胃、十二指肠溃疡]],胃[[肠道]]痉挛,辅助[[消化性溃疡]],[[胆绞痛]]和[[胰腺炎]]等引起的[[腹痛]],也可用于[[多汗症]]、[[妊娠呕吐]]及[[遗尿症]]。 丙基朋新的禁忌证
对丙基朋新过敏者、哺乳者和[[溃疡性结肠炎]][[患者]]禁用。 注意事项
1.老年人、自主[[神经]][[功能]]紊乱、肝肾疾病、[[甲亢]]、[[冠心病]]、[[充血]]性[[心衰]]、心动过速、[[高血压]]、[[食管裂孔疝]]伴[[反流性食管炎]]均应慎用。
2.[[青光眼]],[[前列腺]]肥大及手术前忌用。
3.不能与促动力药([[甲氧氯普胺]]等)同用。同用降低[[红霉素]]效果;加[[强中]]枢神经抑制药的镇静作用。 丙基朋新的不良反应
1.可见[[口干]]、视物模糊、[[心悸]]、排尿困难、[[便秘]]、[[头痛]]等。过量引起[[中毒]],类似阿托品。
2.丙基朋新的[[中毒剂量]]可产生非除极肌松药作用,导致随意肌[[麻痹]]。
3.局部应用可引起[[接触性皮炎]]。 丙基朋新的用法用量
1.通常餐前口服15mg,每天3次以及睡前再服30mg。有些患者每天需用120mg。老年人和轻症患者给予7.5mg,每天3次。
2.[[遗尿]]或[[尿失禁]],可给予15~30mg,每天2~3次。 丙基朋新与其它药物的相互作用
阿托品 专家点评
丙基朋新为阿托品的季铵类[[解痉]]药合成代用品,具有和阿托品[[相似]]的抗M-胆碱作用、不易透过血-[[脑脊液]]屏障,很少[[发生]][[中枢]]作用。
== 百科帮你涨知识 ==
[http://www.zk120.com/ji/ 查找更多中医古籍]
[http://www.zk120.com/an/ 查找更多名老中医的医案]
[http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]
品名 中文名
[[丙基朋新]]
汉语拼音
Xiubing'antailin 英文名
Propantheline Bromide 结构式
分子式与分子量
C23H30BrNO3 448.40 来源(名称)、含量(效价)
本品为溴化[[N-甲]]基-N-(1-甲基乙基)-N-[2-(9H-呫吨-9-甲酰氧基)乙基]-2-丙铵。按[[干燥]]品计算,含C23H30BrNO3应为98.5%~102.0%。 性状
本品为白色或类白色的[[结晶]]性粉末;无臭,味极苦;微有引湿性。
本品在水、[[乙醇]]或[[三氯甲烷]][[中极]]易[[溶解]],在[[乙醚]]中不溶。 熔点
本品的熔点([[2010年版药典二部附录Ⅵ]] C)为157~164℃,[[熔融]]时同时[[分解]]。 鉴别
(1)取本品约0.2g,加水5ml溶解后,加[[氢氧化钠]][[试液]]10ml,煮沸2分钟,放冷,加[[稀盐酸]]5ml,即析出沉淀,滤过;沉淀用水洗涤,再用稀乙醇[[重结晶]],取结晶约10mg,加[[硫酸]]5ml,即显亮黄色或橙黄色,并显微绿色[[荧光]]。
(2)取本品,加乙醇制成每1ml中含50μg的[[溶液]],照紫外-可见[[分光光度法]]([[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A)测定,在247nm与282nm的波长处有最大[[吸收]],在247nm波长处的吸光度约为0.61。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外[[光谱]]集》525图)一致。
(4)本品的水溶液显溴化物的鉴别[[反应]]([[2010年版药典二部附录Ⅲ]])。 检查 有关物质
取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密称取呫吨酸对照品、呫吨酮对照品、9-[[羟基]]丙基朋新对照品与丙基朋新对照品各适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含呫吨酸、呫吨酮、丙基朋新各7.5μg与9-羟基丙基朋新30μg的溶液,作为对照品溶液。照[[高效液相色谱法]]([[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D)试验,用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以[[磷酸]]盐[[缓冲液]](取[[十二烷基硫酸钠]]17.3g,加水1000ml使溶解,加磷酸10ml和0.5mol/L氢氧化钠溶液250ml,用0.5mol/L氢氧化钠溶液或10%磷酸溶液调节[[pH值]]至3.5±0.1,加水稀释至2000ml)-[[乙腈]](46:54)为流动相;[[检测]]波长为254nm。取对照品溶液10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,呫吨酸峰、呫吨酮峰、9-羟基丙基朋新峰和丙基朋新峰之间的[[分离]]度均应符合要求。精密量取对照品溶液和供试品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中,如有与呫吨酸、呫吨酮和9-羟基丙基朋新保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰[[面积]]计算,含呫吨酸、呫吨酮均不得过0.5%,含9-羟基丙基朋新不得过2.0%;如有其他杂质峰,按外标法以丙基朋新峰面积计算,单个未知杂质不得过0.5%;杂质总量不得过3.0%。
溴甲烷与残留溶剂 溴甲烷、丙酮、异丙醇、乙醇与二甲苯
取本品约0.5g,精密称定,置顶空瓶中,精密加50%二甲基甲酰胺溶液5ml,使溶解,密封,作为供试品溶液;精密称取[[溴甲烷]]、[[丙酮]]、[[异丙醇]]、乙醇与二甲苯适量,用50%二甲基甲酰胺溶液定量稀释成每1ml中约含溴甲烷0.005mg、丙酮0.5mg、异丙醇0.5mg、乙醇0.5mg和二甲苯0.22mg的混合溶液,精密量取5ml置顶空瓶中,密封,作为对照品溶液。照残留[[溶剂]]测定法([[2010年版药典二部附录Ⅷ]] P第二法)测定,以[[聚乙二醇]]([[PEG]]-20M)为固定液(或极性相近的固定液)的毛细管柱为色谱柱;[[程序]]升温,起始温度为40℃,维持8分钟,以每分钟8℃的速率升至120℃,维持10分钟;检测器温度为250℃;进样[[口温]]度为200℃;顶空进样,顶空瓶[[平衡]]温度为80℃,平衡时间为40分钟。取对照品溶液顶空进样,记录色谱图,各成分峰间的分离度应符合要求。再取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,含溴甲烷不得过0.005%,残留溶剂均应符合[[规定]]。 干燥失重
取本品,在105℃干燥至[[恒重]],减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。 炽灼残渣
不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。 含量测定
取本品约0.3g,精密称定,加醋酐-[[冰醋酸]](7:3)30ml溶解后,照[[电位滴定法]]([[2010年版药典二部附录Ⅶ]] A),用[[高氯酸]][[滴定液]](0.1mol/L)[[滴定]],并将滴定的结果用[[空白试验]]校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于44.84mg的C23H30BrNO3。 类别
[[抗胆碱药]]。 贮藏
密封[[保存]]。 制剂
[[丙基朋新片]] 版本
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 丙基朋新说明书==
药品名称
丙基朋新 英文名称
Propantheline Bromide
丙基朋新的别名
[[溴化普泮西林]];溴丙胺太林;[[溴化丙胺太林]];[[普鲁本辛]];Probanthine;Corrigast 分类
[[神经系统]][[药物]] > [[作用]]于[[自主神经系统]]的药物 > 抗胆碱药 剂型
[[片剂]]:15mg。 丙基朋新的药理作用
丙基朋新为季铵抗毒蕈碱药。其周围作用类似[[阿托品]]。作用强于[[溴本辛]],有较强的外周抗[[胆碱]]、抗毒蕈碱样作用,较弱的[[交感神经]]节阻滞作用,选择性解除胃肠[[胰胆]][[平滑肌]]痉挛,[[抑制]][[腺体]]分泌。 丙基朋新的药代动力学
丙基朋新口服后吸收不完全。食物可降低生物利用度。吸收前,在[[小肠]]中广泛[[代谢]]。主要随尿[[排泄]][[代谢物]],原药仅占10%。作用持续时间约6h。 丙基朋新的适应证
用于治疗[[胃、十二指肠溃疡]],胃[[肠道]]痉挛,辅助[[消化性溃疡]],[[胆绞痛]]和[[胰腺炎]]等引起的[[腹痛]],也可用于[[多汗症]]、[[妊娠呕吐]]及[[遗尿症]]。 丙基朋新的禁忌证
对丙基朋新过敏者、哺乳者和[[溃疡性结肠炎]][[患者]]禁用。 注意事项
1.老年人、自主[[神经]][[功能]]紊乱、肝肾疾病、[[甲亢]]、[[冠心病]]、[[充血]]性[[心衰]]、心动过速、[[高血压]]、[[食管裂孔疝]]伴[[反流性食管炎]]均应慎用。
2.[[青光眼]],[[前列腺]]肥大及手术前忌用。
3.不能与促动力药([[甲氧氯普胺]]等)同用。同用降低[[红霉素]]效果;加[[强中]]枢神经抑制药的镇静作用。 丙基朋新的不良反应
1.可见[[口干]]、视物模糊、[[心悸]]、排尿困难、[[便秘]]、[[头痛]]等。过量引起[[中毒]],类似阿托品。
2.丙基朋新的[[中毒剂量]]可产生非除极肌松药作用,导致随意肌[[麻痹]]。
3.局部应用可引起[[接触性皮炎]]。 丙基朋新的用法用量
1.通常餐前口服15mg,每天3次以及睡前再服30mg。有些患者每天需用120mg。老年人和轻症患者给予7.5mg,每天3次。
2.[[遗尿]]或[[尿失禁]],可给予15~30mg,每天2~3次。 丙基朋新与其它药物的相互作用
阿托品 专家点评
丙基朋新为阿托品的季铵类[[解痉]]药合成代用品,具有和阿托品[[相似]]的抗M-胆碱作用、不易透过血-[[脑脊液]]屏障,很少[[发生]][[中枢]]作用。
== 百科帮你涨知识 ==
[http://www.zk120.com/ji/ 查找更多中医古籍]
[http://www.zk120.com/an/ 查找更多名老中医的医案]
[http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]