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在本品的临床研究中,先后共有约500例受试者接受了本品的治疗,试验中,本品短疗程应用的近期[[不良反应]]主要表现为[[发热]]、[[寒战]],发生率在50%左右。其他不良反应包括[[血压]]变化、[[乏力]]、[[头晕]][[头痛]]、[[关节酸痛]]、[[骨骼肌]]痛、[[恶心呕吐]]、[[白细胞减少]]、[[血小板]]下降、[[血红蛋白]]下降、[[肝功能异常]]等。出现上述不良反应时,可采取相应的对症治疗措施。如出现严重不良反应,应及时停药。在同类产品的临床研究中,曾出现有[[呼吸困难]]的不良反应,应引起注意。天然[[肿瘤坏死因子]]为多[[效应细胞]]因子(见上述药理作用)。研究发现,TNF水平升高与许多[[疾病]]的[[病理]]过程密切相关,如[[类风湿性关节炎]]、[[成人呼吸窘迫综合症]]([[ARDS]])、[[肝肾]]功能紊乱等。其中ARDS的病情与[[支气管]]肺泡液中TNF水平[[正相关]],所以不能排除过量TNF可引起ARDS并促使病情进一步恶化的可能。本品为改构的肿瘤坏死因子,改构后其性质和特点又可能会发生较复杂的变化,由此可能对[[造血系统]]、[[免疫系统]]、[[循环系统]]、[[呼吸系统]]、[[消化系统]]、[[神经系统]]等产生不良影响和长期后续效应,特别是对某些[[肿瘤]]可能具有潜在的促进作用,以及诱发与[[自身免疫]]性相关的疾病等,因此对本品可能发生的远期和潜在不良反应需给予密切关注。
==注射用重组改构人肿瘤坏死因子禁忌症==
1 对本品所含成份[[过敏]]者禁用。<br /> 2 严重[[肝肾]]功能、[[心肺功能]]异常者禁用。3.患有其他严重疾患不能耐受本品[[不良反应]]者禁用。
==服用注射用重组改构人肿瘤坏死因子须注意的事项==
1 鉴于天然TNF对不同[[肿瘤细胞]]的作用不同(对于部分肿瘤细胞具有促进生长的作用),而本品与天然TNF具有结构和[[生物学]]功能的相似性,所以为保证本品治疗效果及避免不良后果(加速[[肿瘤进展]]),必须在上述[[适应症]]范围内谨慎应用本品,不得随意扩大适应症。<br /> 2 本品必须在[[三甲医院]]内并在有经验的临床医师指导下使用。<br /> 3 [[过敏体质]],特别是对肽类药品或生物制品有[[过敏史]]者慎用。<br /> 4 [[静脉]]给药时及给药后2小时内,医护人员应严密观察患者,如出现[[不良反应]],可给予对症处理。<br /> 5 由于本品的某些潜在不良反应尚无试验资料加以证实或排除,因此,在使用本品期间,应密切观察[[肝肾]]功能、[[血液]]系统、[[循环系统]]、[[呼吸系统]]等的变化,如发现异常,应及时停药。<br /> 6 药瓶如有裂缝、破损者不能使用。药品溶解后应为透明液体,如有混浊、沉淀和不溶物等现象,则不能使用。药物溶解后应一次用完,不可多次使用。
==注射用重组改构人肿瘤坏死因子的用法用量==
注意:不同企业生产的同种药品可由于包装规格的不同有不同的用药量。本文用法用量只供参考。如果不确定,请参看药品随带的说明书或向医生询问。