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福善美
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Alendronate Sodium Tablets
===治疗绝经后妇女骨质疏松症===
两项（美国和多国）大型、实际上设计完全相同的为期三年、[[安慰剂]]对照、[[双盲]]、多中心研究中，每天应用本品10mg，结果显示其总的安全性情况与安慰剂组相似。研究者所报告的在≥1%的每天接受本品10mg每天的病人中，所发生的可能、很可能或一定和药物相关且发生率高于安慰剂组的[[上消化道]]不良事件包括：[[腹痛]]（本品6.6%，安慰剂4.8%）、[[消化不良]]（3.6%,3.5%）、[[食管溃疡]]（1.5%,0.0%）、[[吞咽困难]]（1.0%,0.0%）和[[腹胀]]（1.0%,0.8%）。
[[皮疹]]和红斑很少发生。
另外，研究者所报告的在≥1%的接受本品10mg每天治疗的病人中，发生的可能、很可能或一定与药物相关的，而且发生率高于安慰剂组的不良事件有：[[肌肉]]骨骼疼痛（本品4.1%，安慰剂2.5%）、[[便秘]]（3.1%，1.8%）、[[腹泻]]（3.1%，1.8%）、胀气（2.6%，0.5%）和[[头痛]]（2.6%，1.5%）。
在以上研究的2年延长期（治疗4和5年）中，本品10mg/天的总体安全性状况与有安慰剂对照的3年期间所观察到的相似。另外，由于任何临床不良反应而停用本品每天10mg的患者比例也与该研究的前3年相似。
==成份==
主要成份为[[阿仑膦酸钠]]
===临床研究===
在临床研究中，本品一般[[耐受性]]良好。在一些长达5年的研究中，不良反应通常是轻微的，一般不需要停止治疗。
===治疗男性骨质疏松症===
在一项为期两年的双盲、安慰剂对照、多中心的临床研究中，146名每日服用本品10mg 的男性患者的安全性资料与绝经后妇女的一致。
【企业名称】 Merck Sharp & Dohme (Italy) S.P.A.
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