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== 药品说明书==
[[罗可曼]],重组人类促红细胞生成素-β ,[[重组人类红细胞生成素-β]],[[倍他依泊汀]],[[生血素]]
冻干粉于[[溶解]]后可作皮下或[[静脉]]注射。
①[[剂量]](每次及每周剂量)
治疗目标为增加[[血细胞比容]]在30-35%之间,每周平均增幅最少0.5%,最高水平不能超过35%。如存在[[高血压]]或[[心血管疾病]],脑[[血管]]或末稍血管病症等情况,应按个体状况来确定每周升幅及目标水平。对部分病人来说,[[理想]]水平可能低于30%。
生血素治疗方案分两步骤:
a.治疗期:
皮下注射:开始时治疗剂量为每周3×20IU/公斤[[体重]]。如发现血细胞比容增加不理想(每周增加少于0.5vol%),可于每4周后剂量增多33×20IU/公斤体重/每周。同时也可将每周剂量分成每日剂量。
静脉注射:开始时治疗剂量为每周33×40IU/公斤体重。如发现[[血细胞]]增加不理想(每周增加少于0.5vol%),可于4周后剂量增加至3×80IU/公斤体重/每周。其后每月可增多3×20IU/公斤体重/每周。
以上两种[[给药途径]],最高剂量不可超过每周720IU/公斤体重。
b.维持期:
要达到维持血细胞比容在30 vol%-35 vol%之间,首先把剂量减[[至治]]疗期剂量的一半,[[然后]]每周或每两周调整剂量。
对[[儿童]]所做临床观察结果显示,平均来说,病人越年青,生血素维持剂量越高,然而,由于个别病人[[反应]]不同,难于估计,所以应按照建议剂量应用[[本药]]。
②疗程生血素一般用于长期治疗,但如有[[需要]],可以随时终止疗程。
③用法
生血素应在医务人员仔细[[监测]]及指导下使用。
由于曾发现过敏性反应病例,建议首次给药应在医务人员监察下进行。
生血素是以冻干粉存于小瓶内供应。
使用时将生血素溶解于附带的[[溶剂]],但应马上使用(2小时之内)。
在使用前,确定[[溶液]]应呈无色无[[颗粒状]]态,透明或呈轻微乳状,方可使用。用剩[[药物]]应丢弃。
本药溶液可用于皮下注射或静脉注射。
静脉注射应在大约2分钟内完成。例如,在透析过程末段经动静脉[[瘘管]]注入。非透析病人应采用皮下注射以避免刺伤外周静脉。
④重要配合[[禁忌]]
[[注意]]以下提示,避免引致不相配合或影响活性;
-切勿使用其他溶剂!
-切勿与其他药物混合使用!
-切勿使用[[玻璃]]注射用具,应使用塑胶制品!
[[心血]]管[[系统]]:最常在治疗期间出现的[[不良反应]]为[[血压]]升高或高血压情况恶化,这些都能以适[[当药]]物治疗.如血压升高不能以药物[[控制]],须暂时停用生血素.病人除应定时[[检测]]血压,还应在各次适析之间进行监察(尤其在治疗初期)。
伴有类似脑病[[症状]](如[[头痛]],[[精神]]混乱,[[感觉]][[中枢]]和/或运动中枢紊乱,例如谈话障碍,步态失调[[和阵]]挛性发作等)的[[高血压危象]]可能会在正常血压或[[低血压]]病人身上出现.对这类病人应立即予以密切监测,特别是出现急性针刺性[[偏头痛]]者。
[[血液]]:生血素可能导致[[血小板]]在正常范围内轻微上升,特别是经静脉注射,情况一般随继续治疗消失,虽然血小板增多症极为罕见,但亦建议在最初八星期治疗时,定期监测血小板量。
使用生血素的血透病人,往往因血球压积升高而需要加[[肝素]]剂量。如肝素剂量不适当,可能会[[发生]]透析器堵塞。偶尔会出现分流处[[栓塞]],特别是有低血压趋向或动静脉瘘呈现并发症(血管狭窄、[[动脉瘤]])的病人,所以建议及早预防血栓塞发生(如使用[[醋柳酸]])。
通常治疗期间同时出现[[血清铁蛋白]]下降及红血球压积升高。所以如病人血清铁蛋白低于100ng/ml或[[转铁蛋白]]饱和度低于20%,需每天口服补充铁质200-300毫克。在个别例子中,病人可能出现短暂性[[高钾血症]],高[[磷酸]]盐血症,所以治疗期间应定时监测。
其他:个别病人曾出现类似[[过敏反应]]。 === 禁忌症=== 罗可曼禁用于高血压失控的病人。 === 妊娠和哺乳期=== 虽然动物测试未显示生血素会导致畸胎,但在[[妊娠]]和[[哺乳期]]不主张使用生血素,因为现时在这方面的临床[[经验]]仍未足够。 === 注意事项===
正常人如错误使用(例如用作[[刺激]]药物),可能会导致[[细胞]]比容过多,因而引起各种致命的心血管系统并发病。
小儿科使用生血素还未积累足够的经验,2岁以下小童暂不适用生血素、有[[恶性肿瘤]],[[癫痫]]症、血栓塞、慢性肝衰竭的病人,使用生血素应用谨慎。
[[叶酸]]或[[维生素B12]]不足,会降低生血素的疗效。严重铝过多也会影响生血素的疗效。
对非透析肾硬化病来说,使用生血素应看个体而定,因促进[[肾衰]]加速的可能性不能排除。[[血清钾]]及磷酸盐必须定时监测,曾有极少数尿毒病人在使用生血素后出现高钾情况,但其因果性并不能确定。如发现高钾情况,应考虑停止使用生血素至回复正常水平止。
生血素1000 - 每瓶含1000国际单位(IU)Epoetin Beta冻干粉,相等于8.3微克促红素-β,每瓶附一安瓿1ml[[注射用水]]
生血素2000 -- 每瓶含2000国际单位(IU)Epoetin Beta冻干粉,相等于16.6微克促红素-β,每瓶附一安瓿1ml注射用水
生血素5000 -- 每瓶含5000国际单位(IU)Epoetin Bets 冻干粉,相等于41.5微克促红素-β,每瓶附一安瓿1ml注射用水
生血素10000 - 每瓶含10000国际单位(IU)Epoetin Beta冻干粉,相等于83微克促红素-β,每瓶附一安瓿1ml注射用水
生血素1000,生血素2000
每盒10瓶冻干粉和5安瓶注射溶剂