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依沙美肟
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== 药品标准==
依沙美肟
无色粒状[[结晶]]，无臭。
在[[甲醇]]或[[乙醇]]中微溶，在温水中微溶，水[[溶液]]显碱性[[反应]]。
熔点熔点（中国药典1995年版二部附录ⅥC）为131～134℃。 === 鉴别===
（1）含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰与对照品主峰的保留时间应一致。
（2）红外光[[吸收]]图谱应与对照品的图谱一致。 === 检查===
溶液的澄清度与颜色取约1mg，加温水2ml使[[溶解]]，溶液应澄清无色。
碱度取溶液的澄清度与颜色项下的溶液，依法测定（中国药典1995年版二部附录ⅥH），[[pH值]]应为8.5～9.5。[[内消]]旋（meso）依沙美肟取和内消旋依沙美肟对照品适量，用含量测定项下的流动相分别配制成适宜的浓度，照含量测定项下的色谱条件和[[方法]]测定，记录色谱图，计算内消旋依沙美肟的含量，不得过3.0%。
[[重金属]]取依沙美肟10mg，用[[硝酸]]、高氨酸处理以除去[[有机物]]，制成溶液，用JARRELL—ASHICAP9000型（美国出品）谱仪，[[灵敏度]]为PPm级进行等[[离子]][[发射光谱法]]测定。含重金属不得过百万分之八十。
（说明用依沙美肟为原料制备的冻干品药盒，每支药盒含依沙美肟1mg，因而每支冻干药盒中所含重金属不过0.08μg，此量极微；加之此药盒为诊断用药，因而无化学量积累之患。） === 含量测定===
照[[高效液相色谱法]]冲国药典1995年版二部附录ⅤD）测定。
色谱条件与[[系统]]适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；[[二氯甲烷]]-甲醇-乙醇（1500∶80∶15）为流动相，[[检测]]波长为254nm，理论板数按依沙美肟峰计算应不低于500O，依沙美肟峰和杂质峰的[[分离]]度应符合要求。
测定法取适量，精密称定，加流动相制成每1ml中约含O.14mg的溶液，量取5μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取依沙美肟对照品，同法测定。按外标法以峰[[面积]]计算，即得。
暂定6个月
