== 山嵛酸甘油酯药典标准==
=== 品名 === ==== 中文名==== 山嵛酸甘油酯 ==== 汉语拼音==== Shanyusuan Ganyouzhi ==== 英文名==== Glyceryl Behenate === 来源含量=== 本[[品系]]由山嵛酸与[[甘油]]经酯化而得，主要为山嵛酸单甘油酯、山嵛酸二甘油酯与山嵛酸三甘油酯。 === 性状===
本品为白色或类白色粉末或硬蜡块；有微臭味。
本品在[[三氯甲烷]]中[[溶解]]，在水或[[乙醇]]中几乎不溶。 ==== 熔点==== 本品的熔点（[[2010年版药典二部附录Ⅵ]] C）应为65～77℃。 ==== 酸值==== 应不大于4（[[2010年版药典二部附录Ⅶ]] H）。 ==== 碘值==== 取本品3.0g，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅶ H）应不大于3。 ==== 皂化值==== 应为145～165（2010年版药典二部附录Ⅶ H）。 ==== 过氧化值==== 应不大于6（2010年版药典二部附录Ⅶ H）。 === 鉴别===
（1）取本品适量，加三氯甲烷制成每1ml中约含60mg的[[溶液]]，作为供试品溶液；另取山嵛酸甘油酯对照品适量，加三氯甲烷制成每1ml中约含60mg的溶液，作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]]（2010年版药典二部附录Ⅵ B）试验，取上述两种溶液各10μl，分别点与同一硅胶G薄层板（临用前用[[乙醚]]展开，取出，晾干，再置2.5%[[硼酸]]的乙醇溶液中放置1分钟，取出，晾干，于110℃加热30分钟）上，以三氯甲烷－[[丙酮]]（96：4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.02%二氯[[荧光]]黄的乙醇溶液，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液所显的主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
（2）[[脂肪酸]]组成项下记录的色谱图中供试品溶液的主峰的保留时间应与对照品溶液中山嵛酸甲酯峰保留时间一致。 === 检查 === ==== 游离甘油====
取山嵛酸单甘油酯[[检查]]项下收集的水层溶液，照山嵛酸单甘油酯检查项下的[[方法]]，自“精密加[[高碘酸]]溶液50ml”起，同法[[滴定]]；同时用水75ml做[[空白试验]]。每1ml[[硫代硫酸钠]][[滴定液]]（0.1mol/L）相当于2.3mg的甘油（C3H8O3），本品游离甘油量不得过1.0%。
==== 水分==== 取本品适量，以[[吡啶]]为[[溶剂]]，照[[水分测定法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅷ]] M第一法 A）测定，含[[水分]]不得过1.0%。 ==== 炽灼残渣==== 取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留[[残渣]]不得过0.1%。 ==== 镍==== 取镍[[标准溶液]]适量，加0.5%稀[[硝酸]]稀释制成每1ml中含0.001μg的溶液，作为对照品溶液；取本品约0.5g，精密称定，加硝酸10ml（或其他适宜试剂适量）消解，将消解后的液体移至25ml量瓶中，用水冲洗消解瓶2次，每次2ml，合并[[洗液]]，加1%[[硝酸镁]]溶液与10%[[磷酸]]二氢铵溶液各1ml，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；同法不加[[样品]]制备空白供[[试液]]。照[[原子吸收分光光度法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅳ]] D第一法），在232nm的波长处分别测定，本品含镍量应符合[[规定]]（0.0001%）。 ==== 重金属==== 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含[[重金属]]不得过百万分之十。 ==== 砷盐==== 取本品1.0g，加氢[[氧化钙]]1.0g，混合，加水搅拌均匀，[[干燥]]后，先用小火[[灼烧]]使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加[[盐酸]]5ml与水23ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002%）。 ==== 脂肪酸组成====
取本品0.1g，置50ml锥形瓶中，加0.5mol/L[[氢氧化钠]][[甲醇]]溶液2ml，在65℃水浴中[[皂化]]约30分钟，放冷，加15%[[三氟化硼]]甲醇溶液2ml，再在65℃水浴中甲酯化30分钟，放冷，加庚烷4ml，继续65℃水浴中回流5分钟后，放冷，加饱和[[氯化钠]]溶液10ml，振摇，静置使分层，取上层液用水洗涤3次，每次2ml，并用无水[[硫酸钠]]干燥。照[[气相色谱法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅴ]] E）试验，以键合[[聚乙二醇]]为固定液，起始温度为230℃，维持11分钟，以每分钟5℃的速率升至250℃，维持10分钟。进样[[口温]]度为260℃，[[检测]]器温度为270℃。分别取[[棕榈酸]]甲酯、[[硬脂酸]]甲酯、[[花生]]酸甲酯、山嵛酸甲酯、芥酸甲酯、二[[十四烷酸]]甲酯对照品适量，加[[正己烷]]制成每1ml各含0.1mg的溶液，取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图，理论板数按山嵛酸峰计算不得低于10000，各色谱峰的[[分离]]度应符合要求。取上层液1μl注入气相色谱仪，记录色谱图。其出峰顺序为棕榈酸、硬脂酸、花生酸、山嵛酸、芥酸与二十四烷酸，按[[面积]]归一化法以峰面积计算，依次为不大于3.0%、不大于5.0%、不大于10.0%、不少于83.0%、不大于3.0%与不大于3.0%。
==== 山嵛酸单甘油酯==== 取本品约1g，精密称定，置100ml锥形瓶中，加三氯甲烷25ml使溶解，移至分液漏斗中，锥形瓶用三氯甲烷25ml洗1次，水25ml洗1次，洗涤液并入同一分液漏斗中，[[强力]]振摇1分钟，静置分层（若乳化，加[[冰醋酸]]1～2ml）；将水层移至500ml具塞锥形瓶中，三氯甲烷层用水洗涤2次，每次25ml，合并水层（用于游离甘油检查）。三氯甲烷层移至500ml具塞锥形瓶中，精密加高碘酸溶液（取高碘酸5.4g，加水100ml与冰醋酸1900ml，在暗处放置）50ml，放置60分钟，并时时振摇，加[[碘化钾]]试液20ml，放置5分钟，加水100ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，待混合液由棕色变为淡黄色，加[[淀粉]]指示液2ml，继续滴定至蓝色消失；同时用三氯甲烷50ml与水10ml做空白试验（并将滴定的结果用空白试验校正）。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于20.73mg的山嵛酸单甘油酯。含山嵛酸单甘油酯应为12.0%～18.0%。 === 类别=== [[药用辅料]]，[[润滑剂]]和释放阻滞剂等。 === 贮藏密闭。 附：山嵛酸单甘油酯检查用三氯甲烷的检查精密量取高碘酸溶液50ml，分别置于三个500ml具塞锥形瓶中，加三氯甲烷50ml与水10ml于前两个锥形瓶中，加水50ml于第三个锥形瓶中，再分别加碘化钾试液20ml，摇匀，照山嵛酸单甘油酯检查项下方法，自“放置5分钟”起，同法滴定。含三氯甲烷与不含三氯甲烷的溶液消耗硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）的容积（ml）之差不得过0.5ml。 版本《[[中华人民共和国药典]]》2010年版===
密闭。== 百科帮你涨知识 = 附：山嵛酸单甘油酯检查用三氯甲烷的检查===
[http:精密量取高碘酸溶液50ml，分别置于三个500ml具塞锥形瓶中，加三氯甲烷50ml与水10ml于前两个锥形瓶中，加水50ml于第三个锥形瓶中，再分别加碘化钾试液20ml，摇匀，照山嵛酸单甘油酯检查项下方法，自“放置5分钟”起，同法滴定。含三氯甲烷与不含三氯甲烷的溶液消耗硫代硫酸钠滴定液（0.1mol//wwwL）的容积（ml）之差不得过0.zk120.com/ji/ 查找更多中医古籍]5ml。=== 版本===
《[http://www.zk120.com/an/ 查找更多名老中医的医案[中华人民共和国药典]]》2010年版
[http://www.{{zk120.com/fang/ 查找更多方剂]}}
