== 复方二十碳五烯酸胶丸药典标准==
品名 中文名
[[复方二十碳五烯酸胶丸]]
汉语拼音=== 药品名称=== 复方二十碳五烯酸胶丸=== 英文名称===Duoxisuan Yizhi 英文名Ethyl Polyenoate 来源含量本=== 复方二十碳五烯酸胶丸的别名=== [[品系多烯康]]自海洋鱼类提取的；[[鱼油Ω-3脂肪酸]]经精制、酯化而得的；[[多不饱和脂肪酸多烯康胶丸]]乙酯化的；多烯酸乙酯；[[产品海鱼油胶丸]]。含；[[二十碳五烯酸麦乐]]乙酯（C22H34O2）和；[[二十二碳六烯酸康鱼油]]乙酯（C24H36O2）的[[总和]]不得少于84.0%。 性状；Fish Oil Concentrated；Capsule Duoxikang=== 分类===本品为微黄色至黄色的澄清油状液体，略有鱼腥味。本品在[[三氯甲烷循环系统药物]]、> 调整血脂及抗[[乙醚动脉粥样硬化]][[中极药物]]易> 多烯[[溶解脂肪酸]]，在水中不溶。 相对密度类药=== 剂型===本品的[[相对密度]]（[[2010年版药典二部附录Ⅵ]] A）为0.905～0.920。 折光率本品的[[折光率]]（2010年版药典二部附录Ⅵ F）为10.480～13g，0.495。 酸值45g。不得过2.0（[[2010年版药典二部附录Ⅶ]] H）。 碘值不得低于300（2010年版药典二部附录Ⅶ H）。 鉴别在含量测定项下记录的色谱图中，供试品[[溶液]]两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液中二十碳五烯酸乙酯峰与二十二碳六烯酸乙酯峰的保留时间一致。 检查 过氧化值=== 复方二十碳五烯酸胶丸的药理作用===不得过15.0（2010年版药典二部附录Ⅶ H）。 不皂化物取本品5g，精密称定，置锥形瓶中，加入2mol/L的复方二十碳五烯酸胶丸为天然海洋鱼油制剂，能降低[[乙醇三酰甘油]]制和[[氢氧化钾总胆固醇]]溶液50ml，在水浴中回流约1～2小时至溶液澄清，加水50ml，放冷，移至分液漏斗中，用，升[[石油醚高高]]50ml分数次洗涤密度脂蛋白，[[皂化抑制]]用锥形瓶，[[洗液血小板]]并入分液漏斗中，剧烈振摇1分钟，静置，待分层后，分出醚层皂化液，置另一分液漏斗中，再用石油醚振摇提取2次，每次50ml，合并醚液，先用50%的中性乙醇溶液50ml洗涤1次，再同法洗涤2次，每次25ml，最后用水洗涤，每次50ml，至水洗涤液对聚集，延缓血小板形成，降低血[[酚酞黏度]]指示液不显色为止。将经洗涤后的醚层置已，可抗动脉粥样硬化。=== 复方二十碳五烯酸胶丸的药代动力学=== （尚不明确）=== 复方二十碳五烯酸胶丸的适应证=== 用于[[恒重高脂血症]]的、冠状粥样硬化性[[蒸发心脏]]皿中，水浴蒸干，105℃病（[[干燥冠心病]]1小时，精密称定，）、[[残渣脑血栓形成]]不得过3%。 甲氧基苯胺值等。避光快速操作。精密称取本品约0.50g（W），置25ml量瓶中，用异辛烷稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取5ml置10ml具塞试管中，作为供试品溶液管；另精密量取异辛烷5ml置另一10ml具塞试管中，作为空白管。分别精密加入0.25%的=== 复方二十碳五烯酸胶丸的禁忌证=== 有[[4-甲氧基苯胺出血性疾病]]者禁用。=== 注意事项=== （尚不明确）=== 复方二十碳五烯酸胶丸的不良反应=== 呃[[冰醋酸呃逆]]溶液1ml，振摇，避光准确放置10分钟后，立即照紫外－可见[[分光光度法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A），在350nm的波长处以空白管溶液为空白测定供试品溶液管溶液的吸光度（A2），再以异辛烷为空白测定供试品溶液的吸光度（A1）。按下式计算，本品的甲氧基[[苯胺]]值不得过20。时有鱼腥味。=== 复方二十碳五烯酸胶丸的用法用量=== 每次2～4粒，每天3次。=== 复方二十碳五烯酸胶丸与其它药物的相互作用===
砷盐（尚不明确）取本品2.0g，置50ml[[石英]]坩埚中，加[[硝酸镁]]2.5g，再覆盖0.5g[[氧化镁]]，小火加热至始有烟生成，即停止加热，以防内容物溢出，待烟小后，再继续加热至炭化完全，在550℃炽灼使完全灰化，放冷，加水3ml，分次缓缓加入[[盐酸]]7ml，使残渣溶解，[[转移]]至砷斑[[检查]]用锥形瓶中，坩埚用盐酸3ml洗涤，再用水洗涤3次，每次5ml，洗液合并至锥形瓶中，依法检查（[[2010年版药典二部附录Ⅷ]] J第一法），应符合[[规定]]（0.0001%） 复方二十碳五烯酸胶丸的比值以含量测定项下测定的结果计算，二十碳五烯酸乙酯与二十二碳六烯酸乙酯含量的比值应为0.4～1.0。 含量测定照[[气相色谱法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅴ]] E）测定。 色谱条件与系统适用性试验采用以[[聚乙二醇]]为固定液的石英毛细管柱（0.25mm×30m，0.25μm）；[[程序]]升温，初始柱温190℃，[[保持]]4分钟，以每分钟2℃的速率升温至230℃，保持15分钟；进样[[口温]]度为250℃；[[检测]]器温度为270℃；载气流速为每分钟4ml;进样量1μl，分流比为3:1。二十碳五烯酸乙酯峰、二十二碳六烯酸乙酯峰分别与相邻峰之间的[[分离]]度均应大于1.0。 测定法精密称取[[二十一烷酸]]甲酯适量，用异辛烷溶解并制成每1ml中约含0.3mg的溶液，作为内标溶液；精密称取二十碳五烯酸乙酯对照品6mg与二十二碳六烯酸乙酯对照品12.5mg，置同一25ml量瓶中，加内标溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液；取本品适量，精密称定，用内标溶液定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液。精密量取对照品溶液和供试品溶液各1μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图，按内标法以峰[[面积]]分别计算供试品中C22H34O2和C24H36O2的含量。 类别降血脂药。 贮藏[[遮光]]，密封，在凉处[[保存]]。 制剂[[复方二十碳五烯酸胶丸软胶囊]] 版本《[[中华人民共和国药典]]》2010年版=== 专家点评===
== 复方二十碳五烯酸胶丸说明书==
药品名称
复方二十碳五烯酸胶丸 英文名称
Ethyl Polyenoate 复方二十碳五烯酸胶丸的别名
[[多烯康]]；[[Ω-3脂肪酸]]；[[多烯康胶丸]]；多烯酸乙酯；[[海鱼油胶丸]]；[[麦乐]]；[[康鱼油]]；Fish Oil Concentrated；Capsule Duoxikang 分类
[[循环系统药物]] > 调整血脂及抗[[动脉粥样硬化]][[药物]] > 多烯[[脂肪酸]]类药 剂型
0.3g，0.45g。 复方二十碳五烯酸胶丸的药理作用
复方二十碳五烯酸胶丸为天然海洋鱼油制剂，能降低[[三酰甘油]]和[[总胆固醇]]，升[[高高]]密度脂蛋白，[[抑制]][[血小板]]聚集，延缓血小板形成，降低血[[黏度]]，可抗动脉粥样硬化。 复方二十碳五烯酸胶丸的药代动力学
（尚不明确） 复方二十碳五烯酸胶丸的适应证
用于[[高脂血症]]、冠状粥样硬化性[[心脏]]病（[[冠心病]]）、[[脑血栓形成]]等。 复方二十碳五烯酸胶丸的禁忌证
有[[出血性疾病]]者禁用。 注意事项
（尚不明确） 复方二十碳五烯酸胶丸的不良反应
呃[[呃逆]]时有鱼腥味。 复方二十碳五烯酸胶丸的用法用量
每次2～4粒，每天3次。 复方二十碳五烯酸胶丸与其它药物的相互作用
（尚不明确） 专家点评
复方二十碳五烯酸胶丸降低三酰甘油（[[TG]]）总有效率86.5%，降低总胆固醇（[[TC]]）总有效率68.8%，能明显升高[[HDL-ch]]，对抑制血小板聚集及延缓[[血栓形成]][[作用]]显著。高胆血症[[患者]]服用复方二十碳五烯酸胶丸，可使TC、TG，显著下降，复方二十碳五烯酸胶丸由鱼油制成，除口服鱼腥味外，[[不良反应]]少，可以长期应用治疗冠心病和脑血栓。
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[http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]== === 品名=== ==== 中文名==== [[复方二十碳五烯酸胶丸]] ==== 汉语拼音==== Duoxisuan Yizhi==== 英文名==== Ethyl Polyenoate=== 来源含量=== 本[[品系]]自海洋鱼类提取的[[鱼油]]经精制、酯化而得的[[多不饱和脂肪酸]]乙酯化的[[产品]]。含[[二十碳五烯酸]]乙酯（C22H34O2）和[[二十二碳六烯酸]]乙酯（C24H36O2）的[[总和]]不得少于84.0%。=== 性状=== 本品为微黄色至黄色的澄清油状液体，略有鱼腥味。 本品在[[三氯甲烷]]、[[乙醚]][[中极]]易[[溶解]]，在水中不溶。==== 相对密度==== 本品的[[相对密度]]（[[2010年版药典二部附录Ⅵ]] A）为0.905～0.920。==== 折光率==== 本品的[[折光率]]（2010年版药典二部附录Ⅵ F）为1.480～1.495。==== 酸值==== 不得过2.0（[[2010年版药典二部附录Ⅶ]] H）。==== 碘值==== 不得低于300（2010年版药典二部附录Ⅶ H）。=== 鉴别=== 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品[[溶液]]两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液中二十碳五烯酸乙酯峰与二十二碳六烯酸乙酯峰的保留时间一致。=== 检查=== ==== 过氧化值==== 不得过15.0（2010年版药典二部附录Ⅶ H）。==== 不皂化物==== 取本品5g，精密称定，置锥形瓶中，加入2mol/L的[[乙醇]]制[[氢氧化钾]]溶液50ml，在水浴中回流约1～2小时至溶液澄清，加水50ml，放冷，移至分液漏斗中，用[[石油醚]]50ml分数次洗涤[[皂化]]用锥形瓶，[[洗液]]并入分液漏斗中，剧烈振摇1分钟，静置，待分层后，分出醚层皂化液，置另一分液漏斗中，再用石油醚振摇提取2次，每次50ml，合并醚液，先用50%的中性乙醇溶液50ml洗涤1次，再同法洗涤2次，每次25ml，最后用水洗涤，每次50ml，至水洗涤液对[[酚酞]]指示液不显色为止。将经洗涤后的醚层置已[[恒重]]的[[蒸发]]皿中，水浴蒸干，105℃[[干燥]]1小时，精密称定，[[残渣]]不得过3%。==== 甲氧基苯胺值==== 避光快速操作。精密称取本品约0.50g（W），置25ml量瓶中，用异辛烷稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取5ml置10ml具塞试管中，作为供试品溶液管；另精密量取异辛烷5ml置另一10ml具塞试管中，作为空白管。分别精密加入0.25%的[[4-甲氧基苯胺]][[冰醋酸]]溶液1ml，振摇，避光准确放置10分钟后，立即照紫外－可见[[分光光度法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A），在350nm的波长处以空白管溶液为空白测定供试品溶液管溶液的吸光度（A2），再以异辛烷为空白测定供试品溶液的吸光度（A1）。按下式计算，本品的甲氧基[[苯胺]]值不得过20。 ==== 砷盐==== 取本品2.0g，置50ml[[石英]]坩埚中，加[[硝酸镁]]2.5g，再覆盖0.5g[[氧化镁]]，小火加热至始有烟生成，即停止加热，以防内容物溢出，待烟小后，再继续加热至炭化完全，在550℃炽灼使完全灰化，放冷，加水3ml，分次缓缓加入[[盐酸]]7ml，使残渣溶解，[[转移]]至砷斑[[检查]]用锥形瓶中，坩埚用盐酸3ml洗涤，再用水洗涤3次，每次5ml，洗液合并至锥形瓶中，依法检查（[[2010年版药典二部附录Ⅷ]] J第一法），应符合[[规定]]（0.0001%）==== 复方二十碳五烯酸胶丸的比值==== 以含量测定项下测定的结果计算，二十碳五烯酸乙酯与二十二碳六烯酸乙酯含量的比值应为0.4～1.0。=== 含量测定=== 照[[气相色谱法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅴ]] E）测定。==== 色谱条件与系统适用性试验==== 采用以[[聚乙二醇]]为固定液的石英毛细管柱（0.25mm×30m，0.25μm）；[[程序]]升温，初始柱温190℃，[[保持]]4分钟，以每分钟2℃的速率升温至230℃，保持15分钟；进样[[口温]]度为250℃；[[检测]]器温度为270℃；载气流速为每分钟4ml;进样量1μl，分流比为3:1。二十碳五烯酸乙酯峰、二十二碳六烯酸乙酯峰分别与相邻峰之间的[[分离]]度均应大于1.0。==== 测定法==== 精密称取[[二十一烷酸]]甲酯适量，用异辛烷溶解并制成每1ml中约含0.3mg的溶液，作为内标溶液；精密称取二十碳五烯酸乙酯对照品6mg与二十二碳六烯酸乙酯对照品12.5mg，置同一25ml量瓶中，加内标溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液；取本品适量，精密称定，用内标溶液定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液。精密量取对照品溶液和供试品溶液各1μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图，按内标法以峰[[面积]]分别计算供试品中C22H34O2和C24H36O2的含量。=== 类别=== 降血脂药。=== 贮藏=== [[遮光]]，密封，在凉处[[保存]]。=== 制剂=== [[复方二十碳五烯酸胶丸软胶囊]]=== 版本=== 《[[中华人民共和国药典]]》2010年版 == 复方二十碳五烯酸胶丸说明书
