== 胰消化素药典标准==
=== 药品名称=== 胰消化素=== 英文名称=== Pancreatin=== 胰消化素的别名=== [[得每通]]；[[消得良]]；[[胰酵素]]；[[胰腺酶]]；[[胰液素]]；胰酶；[[胰消化素肠溶微粒胶囊]]；Creon；Creon 10000；Licrease；Pancreatinum=== 分类=== [[消化系统药物]] > 助消化药物=== 剂型=== 1.[[片剂]]: 0.3g，0.5g； 2.[[肠溶胶囊]]：0.15g。=== 胰消化素的药理作用=== 胰消化素是从牛、猪或羊等动物的[[胰腺]]中得到的多种酶的混合物，主要含胰蛋白酶、胰淀粉酶和胰脂肪酶等。胰蛋白酶能使蛋白转化为蛋白胨，胰淀粉酶使淀粉转化为[[糊精]]与糖，胰脂肪酶则使脂肪[[分解]]为[[甘油]]和脂肪酸。胰消化素在中性或弱碱性条件下活性较强，在[[肠液]]中可[[消化]]淀粉、[[蛋白质]]及脂肪，从而起到促进消化和增进食欲的[[作用]]。=== 胰消化素的药代动力学=== 据国外资料报道，胰消化素口服后30min起效，120～300min时达[[最大效应]]。=== 胰消化素的适应证=== 为助消化药，临床主要用于各种原因引起的胰腺[[外分泌]][[功能]]不足的替代治疗。=== 胰消化素的禁忌证=== 1.[[急性胰腺炎]]早期[[患者]]禁用。 2.对猪蛋[[白及]]其制品过敏者禁用。=== 注意事项=== 1.服用此药的患者需补充[[叶酸]]盐。 2.服用时不可嚼碎。=== 胰消化素的不良反应=== 胰消化素可引起颊部及[[肛门]]周围痛及消化道的任何部位[[出血]]，偶见[[过敏反应]]，可有打喷嚏、流泪、皮疹、[[鼻炎]]和[[支气管哮喘]]等。[[囊性纤维化]]的患者应用胰消化素治疗，可见尿中[[尿酸]]增多，且与[[剂量]][[相关]]。此外，胰消化素制剂常被沙门菌属[[污染]]，虽不影响酶的活性，但可使人[[感染]]。=== 胰消化素的用法用量=== 每次0.3～1g，每天3次，餐前服。=== 胰消化素与其它药物的相互作用=== 1.胰消化素与等量[[碳酸氢钠]]同服可增强疗效。 2.[[西咪替丁]]能[[抑制]][[胃酸]]分泌，增加胃和[[十二指肠]]内的pH值，故能防止胰消化素失活，增强口服胰消化素的疗效。其作用较口服碱性[[药物]]为佳。因为所有的H2[[受体]]拮抗药均可降低胃内酸度，故推测[[雷尼替丁]]、[[法莫替丁]]、[[尼扎替丁]]等与胰消化素也存在此[[相互作用]]。合用时可能[[需要]]减少胰消化素剂量。 3.胰消化素在酸性溶液中活性减弱，甚至被分解[[灭活]]，故忌与[[稀盐酸]]等酸性药物同服。 4.胰消化素与[[阿卡波糖]]合用时，后者的[[药效]]降低，故应避免同时使用。 5.胰消化素与[[米格列醇]]合用时，后者的药效降低，故应避免同时使用。 6.胰消化素可[[干扰]]叶酸盐的[[吸收]]。 7.不宜与pH值小于5.5的食物（如[[鸡肉]]、[[绿豆]]）等同时服用。 === 专家点评=== 胰消化素主要为助消化药。主要用于胰腺分泌不足及由此引起的消化不良。如[[慢性胰腺炎]]、胰腺[[肿瘤]]、胰腺切除术后等。一般[[不用]]于与胰腺不足无关的消化道疾患或消化不良。 == 百科帮你涨知识 == [http://www.zk120.com/ji/ 查找更多中医古籍] [http://www.zk120.com/an/ 查找更多名老中医的医案] [http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]== === 品名 === ==== 中文名====
[[胰消化素]]
==== 汉语拼音==== Yimei ==== 英文名==== Pancreatin === 来源含量=== 本[[品系]]自猪、羊或牛胰中提取的多种酶的[[混合物]]，主要为[[胰蛋白酶]]、胰[[淀粉酶]]与胰[[脂肪酶]]。按[[干燥]]品计算，每1g中含胰蛋白酶活力不得少于600单位，胰淀粉酶活力不得少于7000单位，胰脂肪酶活力不得少于4000单位。 === 性状=== 本品为类白色至微黄色的粉末；微臭，但无霉败的臭气；有引湿性；水[[溶液]]煮沸或遇酸即失去[[酶活力]]。 === 检查 === ==== 脂肪==== 取本品1.0g，置具塞锥形瓶中，加[[乙醚]]10ml，密塞，时时旋动，放置约2小时后，将乙醚液倾泻至用乙醚湿润的滤纸上，滤过，[[残渣]]用乙醚10ml照上法处理，再用乙醚5ml洗涤残渣，合并滤液及[[洗液]]至已[[恒重]]的[[蒸发]]皿中，使乙醚[[自然]]挥散后，在105℃干燥2小时，精密称定，遗留[[脂肪]]不得过20mg。 ==== 干燥失重==== 取本品，在105℃干燥4小时，减失重量不得过5.0%（[[2010年版药典二部附录Ⅷ]] L）。 ==== 微生物限度==== 取本品依法[[检查]]（[[2010年版药典二部附录Ⅺ]] J），每1g供试品中[[细菌]]数不得过10000个，[[霉菌]]和[[酵母菌]]总数不得过100个。并不得检出[[大肠]]埃希菌；每10g供试品中，不得检出沙门菌。 === 效价测定 === ==== 胰蛋白酶 ==== 对照品溶液的制备
取[[酪氨酸]]对照品，精密称定，加0.2mol/L[[盐酸]]溶液[[溶解]]并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液。 供试品原液的制备
取本品约0.1g，精密称定，置乳钵中，加冷至5℃以下的[[氯化钙]]溶液（取氯化钙1.47g，加水500ml使溶解，用0.1mol/L盐酸溶液或0.1mol/L[[氢氧化钠]]溶液调节[[pH值]]至6.0～6.2）少量，研磨均匀，置100ml量瓶中，加氯化钙溶液至刻度，摇匀；精密量取适量，加入冷至5℃以下的[[硼酸]]盐[[缓冲液]]（取[[硼砂]]2.85g、硼酸10.5g与[[氯化钠]]2.50g，加水使溶解成1000ml，调节pH值至7.5±0.1），定量稀释制成每1ml中约含胰蛋白酶0.12单位的溶液。 测定法
取试管3支，分别精密量取供试品[[原液]]1ml与上述硼酸盐缓冲液2ml，在40℃水浴中保温10分钟，分别精密加入在40℃水浴中预热的[[酪蛋白]]溶液（取酪蛋白对照品1.5g，加0.1mol/L氢氧化钠溶液13ml与水40ml，在60℃水浴中加热使溶解，放冷，加水稀释至100ml，调节pH值至8.0）5ml，摇匀，立即置40℃±0.5℃水浴中准确[[反应]]30分钟，再各精密加入5%三氯[[醋酸]]溶液5ml终止反应，混匀，滤过，取续滤液作供试品溶液；另精密量取供试品原液1ml，加上述硼酸盐缓冲液2.0ml，在40℃水浴中保温10分钟，精密加入5%三氯醋酸溶液5ml，摇匀，置40℃±0.5℃水浴中准确反应30分钟，立即精密加入酪蛋白溶液5ml，摇匀，滤过，取续滤液作空白对照；照紫外－可见[[分光光度法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A），在275nm的波长处，测定并计算供试品溶液吸光度的平均值。另用0.2mol/L盐酸溶液作空白对照，在275nm的波长处测定对照品溶液的吸光度（As）。按下式计算：
每1g含胰蛋白酶活力（单位）=
式中Ws为对照品溶液每1ml中含酪氨酸的量，μg;
W为供试品[[取样]]量，g；
n为供试品的稀释倍数（500）。
在上述条件下，每分钟水解酪蛋白生成三氯醋酸不沉淀物（肽及[[氨基酸]]等）在275nm波长处与1μmol酪氨酸相当的酶量，为1个胰蛋白酶活力的单位。
供试品溶液测得的值应在0.15～0.6，否则应调整浓度，另行测定。
==== 胰淀粉酶==== 胰淀粉酶 供试品溶液的制备
取本品约0.3g，精密称定，置研钵中，加冷至5℃以下的[[磷酸]]盐缓冲液（取[[磷酸二氢钾]]13.61g与[[磷酸氢二钠]]35.80g，加水使溶解成1000ml，调节pH值至6.8）少量，研磨均匀，加上述磷酸盐缓冲液定量稀释制成每1ml中约含胰淀粉酶10～20单位的溶液。 测定法
取1%[[可溶性淀粉]]溶液[取经105℃干燥2小时的可溶性淀粉（供胰淀粉酶测定）1.0g，加水10ml，搅匀后，边搅拌边缓缓倾入100ml沸水中，继续煮沸20分钟，放冷，加水稀释至100ml]25ml、上述磷酸盐缓冲液10ml、1.2%氯化钠溶液1ml与水20ml，置250ml碘瓶中，在40℃水浴中保温10分钟，精密加入供试品溶液1ml，摇匀，立即置40℃±0.5℃水浴中准确反应10分钟，加1mol/L盐酸溶液2ml终止反应，摇匀，放至室温后，精密加碘[[滴定液]]（0.05mol/L）l0ml，边振摇边[[滴加]]0.1mol/L氢氧化钠溶液45ml，在暗处放置20分钟，加[[硫酸]]溶液（1→4）4ml，用[[硫代硫酸钠]]滴定液（0.1mol/L）[[滴定]]至无色。另取1%可溶性淀粉溶液25ml、上述磷酸盐缓冲液10ml、1.2%氯化钠溶液1ml与水20ml，置碘瓶中，在40℃±0.5℃水浴中保温10分钟，放至室温后，加1mol/L盐酸溶液2ml，摇匀，加入供试品溶液1.0ml，摇匀，精密加入碘滴定液（0.05mol/L）10ml，边振摇边滴加0.1mol/L氢氧化钠溶液45ml，在暗处放置20分钟，加硫酸溶液（1→4）4ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定至无色，作为空白对照，每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于9.008mg[[无水葡萄糖]]。按下式计算。
每1g含胰淀粉酶活力（单位）=
式中A为供试品消耗硫代硫酸钠滴定液的容积，ml；
B为空白消耗硫代硫酸钠滴定液的容积，ml；
F为硫代硫酸钠滴定液的浓度（mol/L）换算值；
W为供试品取样量，g；
n为供试品稀释倍数（200）。
在上述条件下，每分钟水解[[淀粉]]生成1μmol[[葡萄糖]]的酶量，为1个胰淀粉酶活力的单位。
（B—A）的硫代硫酸钠滴定液应为2.0～4.0ml，否则应调整浓度，另行测定。
==== 胰脂肪酶==== 胰脂肪酶 供试品溶液的制备
取本品约0.1g，精密称定，置乳钵中，加冷至5℃以下的[[三羟甲基氨基甲烷]]缓冲液（取三羟甲基氨基甲烷606mg，加0.1mol/L盐酸溶液45.7ml，加水至100ml，摇匀，调节pH值至7.1）少量，研磨均匀，加上述缓冲液定量稀释制成每1ml中约含胰脂肪酶8～16单位的溶液。 测定法
取[[橄榄油]]乳液（取橄榄油4ml与[[阿拉伯胶]]7.5g，研磨均匀，缓缓加水研磨使成100ml，用高速[[组织]]捣碎机以每分钟8000转搅拌两次，每次3分钟，取[[乳剂]]在[[显微镜]]下检查，90%乳粒的直径应在3μm以下，并不得有超过10μm的乳粒）25ml、[[牛胆]]盐溶液[取牛胆盐参照试剂适量，用水制成（2→25）的溶液]2ml与水10ml，置100ml烧杯中，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）调节pH值至9.0，在37℃±0.1℃水浴中保温10分钟，再调节pH值至9.0，精密量取供试品溶液1ml，在37℃±0.1℃水浴中准确反应10分钟，同时用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定使反应液的pH值恒定在9.0，记录消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的量（ml）。另取在水浴中煮沸15～30分钟的上述供试品溶液1ml，照上述[[方法]]测定作空白对照，按下式计算。
每1g含有胰脂肪酶活力（单位）=
式中A为供试品消耗氢氧化钠滴定液的容积，ml；
B为空白消耗氢氧化钠滴定液的容积，ml；
M为氢氧化钠滴定液的浓度，mol/L；
W为供试品取样量，g；
n为供试品稀释倍数（50）。
在上述条件下，每分钟水解脂肪（橄榄油）生成1μmol[[脂肪酸]]的酶量，为1个胰脂肪酶活力的单位。
平均每分钟消耗的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的量应为0.08～0.16ml，否则应调整浓度，另行测定。 类别
[[助消化药]]。 贮藏
[[遮光]]，密封，在阴凉干燥处[[保存]]。 制剂
（1）[[胰消化素肠溶片]] （2）[[胰消化素肠溶胶囊]]
版本《[[中华人民共和国药典]]》2010年版平均每分钟消耗的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的量应为0.08～0.16ml，否则应调整浓度，另行测定。== 胰消化素说明书= 类别=== 药品名称胰消化素 英文名称Pancreatin 胰消化素的别名[[得每通]]；[[消得良]]；[[胰酵素]]；[[胰腺酶]]；[[胰液素]]；胰酶；[[胰消化素肠溶微粒胶囊]]；Creon；Creon 10000；Licrease；Pancreatinum 分类[[消化系统药物]] > 助消化药物 剂型1.[[片剂]]: 0.3g，0.5g；2.[[肠溶胶囊]]：0.15g。 胰消化素的药理作用胰消化素是从牛、猪或羊等动物的[[胰腺]]中得到的多种酶的混合物，主要含胰蛋白酶、胰淀粉酶和胰脂肪酶等。胰蛋白酶能使蛋白转化为蛋白胨，胰淀粉酶使淀粉转化为[[糊精]]与糖，胰脂肪酶则使脂肪[[分解]]为[[甘油]]和脂肪酸。胰消化素在中性或弱碱性条件下活性较强，在[[肠液]]中可[[消化]]淀粉、[[蛋白质]]及脂肪，从而起到促进消化和增进食欲的[[作用]]。 胰消化素的药代动力学据国外资料报道，胰消化素口服后30min起效，120～300min时达[[最大效应]]。 胰消化素的适应证为助消化药，临床主要用于各种原因引起的胰腺[[外分泌]][[功能]]不足的替代治疗。 胰消化素的禁忌证1.[[急性胰腺炎]]早期[[患者]]禁用。2.对猪蛋[[白及]]其制品过敏者禁用。 注意事项1.服用此药的患者需补充[[叶酸]]盐。2.服用时不可嚼碎。 胰消化素的不良反应胰消化素可引起颊部及[[肛门]]周围痛及消化道的任何部位[[出血]]，偶见[[过敏反应]]，可有打喷嚏、流泪、皮疹、[[鼻炎]]和[[支气管哮喘]]等。[[囊性纤维化]]的患者应用胰消化素治疗，可见尿中[[尿酸]]增多，且与[[剂量]][[相关]]。此外，胰消化素制剂常被沙门菌属[[污染]]，虽不影响酶的活性，但可使人[[感染]]。 胰消化素的用法用量每次0.3～1g，每天3次，餐前服。 胰消化素与其它药物的相互作用1.胰消化素与等量[[碳酸氢钠]]同服可增强疗效。2.[[西咪替丁]]能[[抑制]][[胃酸]]分泌，增加胃和[[十二指肠]]内的pH值，故能防止胰消化素失活，增强口服胰消化素的疗效。其作用较口服碱性[[药物]]为佳。因为所有的H2[[受体]]拮抗药均可降低胃内酸度，故推测[[雷尼替丁]]、[[法莫替丁]]、[[尼扎替丁]]等与胰消化素也存在此[[相互作用]]。合用时可能[[需要]]减少胰消化素剂量。3.胰消化素在酸性溶液中活性减弱，甚至被分解[[灭活]]，故忌与[[稀盐酸]]等酸性药物同服。4.胰消化素与[[阿卡波糖]]合用时，后者的[[药效]]降低，故应避免同时使用。5.胰消化素与[[米格列醇]]合用时，后者的药效降低，故应避免同时使用。6.胰消化素可[[干扰]]叶酸盐的[[吸收]]。7.不宜与pH值小于5.5的食物（如[[鸡肉]]、[[绿豆]]）等同时服用。
专家点评胰消化素主要为助消化药。主要用于胰腺分泌不足及由此引起的消化不良。如[[慢性胰腺炎助消化药]]、胰腺[[肿瘤]]、胰腺切除术后等。一般[[不用]]于与胰腺不足无关的消化道疾患或消化不良。。=== 贮藏===
[[遮光]]，密封，在阴凉干燥处[[保存]]。== 百科帮你涨知识 = 制剂===
（1）[http://www.zk120.com/ji/ 查找更多中医古籍[胰消化素肠溶片]] （2）[[胰消化素肠溶胶囊]]
[http://www.zk120.com/an/ 查找更多名老中医的医案]=== 版本===
《[http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂[中华人民共和国药典]]》2010年版== 胰消化素说明书
