3,282
个编辑
更改
无编辑摘要
== 中药部颁标准==
Gulaodi Zhusheye
[[三七]] 100g [[黄芪]] 100g [[骨碎补]] 100g
[[乳香]](制) 100g [[没药]](制) 100g === 制法===
以上[[五味]],取三七粉碎成粗粉,加[[水煎]]煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,药渣加
入黄芪、骨碎补,加水煎煮二次,每次 1小时,滤过,滤液与上述三七滤液合并,浓缩至[[相对密度]]为
加注射用水至200ml,混匀,用 10%[[氢氧化钠]][[溶液]]调[[pH值]]至8.5~9.0,冷藏放置24小时,滤过,与上
述备用液合并,混匀,用10%氢氧化钠溶液调 pH值至7.5~8.0,滤过,滤液加注射用[[葡萄糖]] 50g、聚
山梨酯80 20ml、[[苯甲醇]] 10ml,搅拌使[[溶解]],加注射用水至 1000ml,滤过,灌封,即得。 === 性状=== 本品为浅棕色的澄明液体。 === 鉴别===
(1)取本品2ml,置水浴上蒸干,[[残渣]]加乙醇2ml使溶解,滤过。取滤液 1ml,置[[玻璃]]皿
上使其[[挥发]],出现油状物残渣并有香味,加热时,油状物减少。
品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的[[荧光]]斑点。
pH值 应为5.0~7.O(附录Ⅶ G)。
[[重金属]] 取本品25ml,蒸干,依法[[检查]](附录Ⅸ E第二法),不得过百万分之五。
或沉淀。
[[树脂]] 取本品5ml,加[[盐酸]] 1滴,半小时后应无絮状物析出。
其他 应符合[[注射剂]]项下有关的各项[[规定]](附录 I U)。 === 正丁醇提取物===
精密量取本品25ml,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次15ml,合并正丁醇
液,置已[[干燥]]至[[恒重]]的[[蒸发]]皿中,在水浴上蒸干后,于105℃干燥3小时,移置干燥器中,冷却30分钟,
迅速精密称定重量,计算,即得。
本品每 1ml含正丁醇提取物,不得少于 10.0mg。 === 含量测定===
照[[高效液相色谱法]](附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与[[系统]]适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-[[醋酸]]-水(35:4:65)为
0.1mg的溶液,即得。
测定法 分别精密吸取本品与对照品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每支含骨碎补以柚皮甙(C27H32O14·2H2O)计,不得少于0.20mg。 === 功能与主治===
[[益气养血]],补肾[[壮骨]],[[活血化瘀]]。用于[[骨关节结核]],[[淋巴结]]核,[[肺结核]]等各种[[结核]]
病以及瘤型[[麻风病]]等症, === 用法与用量=== 肌内注射,一次2~4ml,一日 1~2次。 === 规格=== 每支2ml === 贮藏===
密封。
陕西省药品[[检验]]所 起草