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== 苯酸降脂丙酯药典标准==
本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，无味。
本品在[[三氯甲烷]][[中极]]易[[溶解]]，在[[丙酮]]或[[乙醚]]中易溶，在[[乙醇]]中略溶，在水中几乎不溶。 ==== 熔点==== 本品的熔点（[[2010年版药典二部附录Ⅵ]] C）应为78～82℃。 === 鉴别===
（1）取本品，加无水乙醇制成每1ml中约含10μg的[[溶液]]，照紫外－可见[[分光光度法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A）测定，在286nm的波长处有最大[[吸收]]。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外[[光谱]]集》248图）一致。 === 检查 === ==== 乙醇溶液的澄清度与颜色==== 取本品1.0g，加乙醇25ml，振摇使溶解（必要时微温），溶液应澄清无色；如显色，与黄色1号标准比色液（[[2010年版药典二部附录Ⅸ]] A第一法）[[比较]]，不得更深。 ==== 硫酸盐==== 取本品1.0g，加水50ml，振摇，在50℃加热10分钟，充分振摇使溶解，放冷，滤过，取滤液25ml，依法[[检查]]（[[2010年版药典二部附录Ⅷ]] B），与标准[[硫酸]]钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.04%）。 ==== 氯化物==== 取本品2.0g，加水10ml，振摇，在50℃加热10分钟，充分振摇溶解，放冷，加水至20ml，滤过，取滤液10ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ A），与标准[[氯化钠]]溶液10.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。 ==== 有关物质====
取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相稀释制成每1ml中含0.4μg的溶液，作为对照溶液。照[[高效液相色谱法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水（用[[磷酸]]调节[[pH值]]至2.5）－[[乙腈]]（30：70）为流动相；[[检测]]波长为286nm。取4'-氯-4-[[羟基]]二苯甲酮（杂质Ⅰ）与2-[4-（4-氯苯甲酰）-苯氧基]-2-甲基丙酸（杂质Ⅱ）适量，加流动相溶解制成每1ml中各含1ug的混合溶液，取10μl，注入液相色谱仪，杂质Ⅰ峰与杂质Ⅱ峰的[[分离]]度应符合要求；取对照溶液10μl，注入液相色谱仪，调节检测[[灵敏度]]，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%；再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰[[面积]]不得大于对照溶液的主峰面积（0.1%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍（0.5%）。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.1倍的峰可忽略不计。
==== 残留溶剂==== 残留溶剂 丙酮、异丙醇、三氯甲烷与甲苯 取本品约1.0g，精密称定，置20ml顶空瓶中，精密加入内标溶液（取正丙醇，用二甲基甲酰胺稀释制成每1ml中约含1mg的溶液）1ml与二甲基甲酰胺9ml，振摇使溶解，密封，作为供试品溶液；另分别取丙酮、[[异丙醇]]、三氯甲烷与甲苯各适量，精密称定，用二甲基甲酰胺定量稀释制成每1ml中分别约含1mg、1mg、0.012mg与0.178mg的混合溶液，精密量取5ml．置20ml顶空瓶中，精密加入内标溶液1ml与二甲基甲酰胺4ml，摇匀，密封，作为对照品溶液。照残留[[溶剂]]测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ P第二法）试验。以6%氰丙基苯基－94%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液；起始温度为40℃，维持8分钟，以每分钟45℃的速率升温至200℃，维持3分钟；进样[[口温]]度200℃；检测器温度250℃；顶空瓶[[平衡]]温度为80℃，平衡时间为30分钟。取对照晶溶液顶空进样，各成分峰之间的分离度均应符合要求。再取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图。按内标法以峰面积计算，均应符合[[规定]]。 ==== 干燥失重==== 取本品，在50℃减压干燥至[[恒重]]，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。 ==== 炽灼残渣==== 取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留[[残渣]]不得过0.1%。 ==== 重金属==== 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含[[重金属]]不得过百万分之十。 === 含量测定=== 照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。 ==== 色谱条件与系统适用性试验==== 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水（用磷酸调节pH值至2.5）－乙腈（30；70）为流动相；检测波长为286nm，理论板数按苯酸降脂丙酯峰计算不低于3000。 ==== 测定法====
取本品约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加流动相适量，充分振摇使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取苯酸降脂丙酯对照品，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 苯酸降脂丙酯说明书==
苯酸降脂丙酯为第三代苯氧乙[[乙酸]]类调血脂药物，药理[[作用]]类同于氯贝丁酯，但其降脂作用强，可以通过激活[[核受体]]，如[[过氧化物]]酶激活型增殖体受体（peroxisome proliferator～activated receptor，PPAR），增加Apo AⅠ、Apo AⅡ及脂蛋白脂酶（LPL）的[[基因表达]]，减少Apo CⅢ的基因表达，从而增加血中Apo AⅠ、Apo AⅡ、HDL和LPL的浓度，降低血中appc Ⅲ的浓度，加速[[乳糜微粒]]及VLDL降解，降低TG和LDL水平，有利于防止动脉粥样硬化病变的[[发生]]与发展。长期应用[[毒性]]小，无[[蓄积]]作用，不与[[DNA]]结合，无致[[基因突变]]作用。
本品有显著降低血清[[甘油三酯]]和[[极低密度脂蛋白]]、[[胆固醇]]、[[低密度脂蛋白]]和载脂蛋白-B的浓度，并使高密脂蛋白、载脂蛋白-A1及载脂蛋白-A与载脂蛋白-B的比值升高，较氯贝丁酯作用为强。 === 苯酸降脂丙酯的药代动力学===
口服后迅速吸收，体内[[分布]]符合二室模型，服药后4～7h血药浓度达峰值（20～30μg/ml），α相[[半衰期]]为4.9h，β相半衰期为26.6h。体内迅速被[[组织]]和[[血浆]]酶[[分解]]，形成与蛋白紧密结合的游离酸，仅10%为原形。80%所服[[剂量]]在94h内排出体外，6天内大于90%的[[代谢]]产物由尿排出，小部分随粪排出。
适用于除[[高脂蛋白血症]]ⅠⅠ型和[[纯合子]][[家族性高胆固醇血症]]外的各种高脂蛋白血症的治疗。最适用于治疗高[[三酰甘油]]血症及以TG增高为主的混合型[[高脂血症]]。
成人饮食[[控制]]疗法不[[理想]]的高胆固醇血症和／或高甘油三酯血症。 === 苯酸降脂丙酯的禁忌证=== 严重肝肾[[功能]]不全者、孕妇、对苯酸降脂丙酯过敏者禁用。 === 注意事项===
长期服用者应定期进行肝肾功能检查，若有明显异常，应及时减量或停药。
3.偶有[[口干]]、食欲不振、[[大便]]次数增多、皮疹、[[腹胀]]和[[白细胞]]减少等。
4.孕妇禁用；肝、肾功能不全者慎用。 === 苯酸降脂丙酯的不良反应=== 服药后偶有口干、食欲减退、大便次数增多、[[湿疹]]、[[失眠]]、[[乏力]]和[[性欲减退]]，停药后可消失。个别病例可见一过性[[转氨酶]]及尿毒氮或肌酐升高，一般停药后通迅速回到正常。 === 苯酸降脂丙酯的用法用量===
每次0.1g，每天3次，[[饭后服]]用。微粒化苯酸降脂丙酯（力平之200mg）吸收好，服用方便，常用剂量200mg，每晚1次。
⑴ 微粒化胶囊：200mg qd,进餐时服用。标准化胶囊：100 mg tid或300 mg qd。维持剂量为100 mg bid或微粒化胶囊 200mg ,qd。
⑵口服：每日３００ｍｇ，可早餐后１００ｍｇ，晚餐后２００ｍｇ，或晚餐后３００ｍｇ[[顿服]]。一般服药１０日左右有明显疗效，２周左右（严重者４周左右）血脂恢复正常水平。此后，在饮食及运动配合下，维持量为每日１００～２００ｍｇ。[[儿童]]每公斤５ｍｇ。 === 苯酸降脂丙酯与其它药物的相互作用===
可能增强[[华法林]]等抗凝药的作用，同时服用抗凝药时，应[[监测]][[凝血]]指标，[[注意]]调整剂量。
慎与其它降胆固醇药（其它贝特类，他汀类）同服。 === 专家点评===
非诺贝苯酸降脂丙酯是一种安全高效的降脂药物，全世界已超过900万人服用，它能使[[TC]]降低15%～30%，TG降低40%～60%，[[LDL-c]]h降低29%，[[HDL-ch]]升高40%，[[尿酸]]降低30%。对于[[肥胖]]型[[糖尿病]][[患者]]，苯酸降脂丙酯在降血脂同时，还能使[[血糖]]水平下降，有研究指出，口服苯酸降脂丙酯3周，可使空腹血糖，餐后2h血糖下降，使[[胰岛素]][[敏感]]指数升高。
== 苯酸降脂丙酯中毒==
苯酸降脂丙酯（苯酰降脂丙酯、普鲁脂芬、力平脂）增加脂蛋白酯活性，抑制VLDL合成和促进VLDL降解，增加LDL分解代谢，降低TG；增加LDL受体活性，降低血清LDL；并能使HDLC含量升高。降低血清TG有强效，降TC[[效力]]不如前者。主要用于治疗Ⅱa、Ⅱb、及Ⅲ、Ⅳ型高酯蛋白血症。半衰期约为20h，85%～90%经肾[[排泄]]。小鼠口服[[LD]]50>6g/kg。[[常用量]]口服每次0.lg，2～3/d。主要损害胃肠道及引起过敏反应。 === 临床表现===
[[不良反应]]表现如下：
4.其他表现
肌痛、血清肌酸磷酸激酶升高。[[血清肌酐]]、[[尿素氮]]升高，偶见[[溶血反应]]及增加[[胆石]]形成。 === 治疗===
苯酸降脂丙酯[[中毒]]的治疗要点为：
