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=== 品名=== ==== 中文名==== 羧甲半胱氨酸 ==== 汉语拼音==== Suojiasitan ==== 英文名==== Carbocysteine === 结构式===  === 分子式与分子量=== C5H9NO4S 179.19 === 来源（名称）、含量（效价）=== 本品为S-（羧甲基）[[半胱氨酸]]。按[[干燥]]品计算，含C5H9NO4S不得少于98.5%。 === 性状=== 

 本品在[[热水]]中略溶，在水[[中极]]微溶解，在[[乙醇]]或[[丙酮]]中不溶；在酸或碱[[溶液]]中易溶。 ==== 比旋度==== 取本品约5g，精密称定，加水与5mol/L[[氢氧化钠]]溶液各10ml使溶解完全，用2mol/L[[盐酸]]溶液中和至[[pH值]]为6.0，全量[[转移]]至50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，依法测定（[[2010年版药典二部附录Ⅵ]] E），比旋度为-32.5°至-36.0°。 === 鉴别=== 

 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外[[光谱]]集》885图）一致。 === 检查 === ==== 酸度==== 取本品，加水制成1%的混悬液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为2.8～3.0。 ==== 溶液的透光率==== 取本品0.50g，加1mol/L氢氧化钠溶液10ml溶解后，照紫外－可见[[分光光度法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A），在430nm的波长处测定，透光率不得少于95.0%。 ==== 氯化物==== 

==== 半胱氨酸==== 取本品0.20g，加5%[[浓氨溶液]]3ml使溶解，加水3ml，摇匀，置冰水中放置约10分钟，加1%[[亚硝基铁氰化钠]]溶液0.5ml，摇匀，立即比色，溶液所显的颜色与半胱氨酸对照品溶液（每1ml相当于50μg的半胱氨酸）1ml，加本品0.1g与水3ml，同法操作制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。 ==== 其他氨基酸==== 取本品100mg，加2mol/L盐酸溶液1ml溶解，用水稀释至10ml，作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取羧甲半胱氨酸对照品与[[胱氨酸]]对照品各10mg，加2mol/L盐酸溶液1ml溶解，用水稀释至10ml，作为[[系统]]适用性试验溶液。照[[薄层色谱法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅴ]] B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以[[正丁醇]]－[[冰醋酸]]－水（3：1：1）为展开剂，展开，晾干，喷以茚三酮溶液（取茚三酮0.2g，加正丁醇95ml，2mol/L醋酸溶液5ml，振摇使溶解），在100℃加热至斑点出现，立即检视。对照溶液应显一个清晰的斑点，系统适用性试验溶液应显两个完全[[分离]]的斑点。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.5%）。 ==== 干燥失重==== 取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。 ==== 炽灼残渣==== 取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留[[残渣]]不得过0.2%。 ==== 铁盐==== 取本品1.0g，加[[稀盐酸]]10ml溶解后，移至50ml纳氏比色管中，加水至25ml，加[[过硫酸铵]]50mg．用水稀释至35ml后，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ G），与标准铁溶液1ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。 ==== 重金属==== 

=== 含量测定=== 取本品约0.15g，精密称定，加无水[[甲酸]]10ml溶解，加冰醋酸40ml，照[[电位滴定法]]（2010年版药典二部附录Ⅷ A），用[[高氯酸]][[滴定液]]（0.1mol/L）[[滴定]]，并将滴定的结果用[[空白试验]]校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于17.92mg的C5H9NO4S。 === 类别=== 祛痰药。 === 贮藏=== [[遮光]]，密封[[保存]]。 === 制剂=== （1）[[羧甲半胱氨酸口服溶液]] （2）[[羧甲半胱氨酸片]] （3）[[羧甲半胱氨酸颗粒]] === 版本===