更改

中文名=== 药品名称=== [[奥卡西产]] 汉语拼音Aokaxiping 英文名=== 英文名称=== Oxcarbazepine 结构式， Trileptal 分子式与分子量=== 奥卡西产的别名===C15H12N2O2 252.27 来源（名称）、含量（效价）本品为10,11-二氢-10氧代-5H-二苯并[6,f]氮杂䓬-5-甲酰胺。按[[干燥卡西平]]品计算，含C15H12N2O2应为98.0%～102.0%。 性状本品为白色至淡黄色的；[[结晶确乐多]]性粉末；几乎无臭。本品在；[[三氯甲烷氧痛惊宁]]中略溶，在；奥卡西平；[[甲醇氧酞胺氮卓]]、；[[丙酮]]和[[二氯甲烷]]中微溶，在水、[[乙醇]]、0.1mol/L[[盐酸]][[溶液]]或0.1mol/L[[氢氧化钠GP-47680]]溶液中几乎不溶。 鉴别；Oxcarb；Oxcarbazepinum；Trileptal（1）取本品约0.1g，加[[硝酸]]2ml，置水浴上加热，即显橙红色。（2）取本品，加甲醇[[溶解]]并稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，照紫外－可见[[分光光度法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A）测定，在254nm与305nm的波长处有最大[[吸收]]，在248nm与281nm的波长处有最小吸收。=== 分类===（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（2010年版药典二部附录Ⅳ C）。 检查 酸碱度取本品1.0g，加新沸过的冷水20ml，搅拌15分钟，滤过，取续滤液10ml，加[[酚酞神经系统]]指示液1滴，用氢氧化钠[[滴定液药物]]（0.01mol/L）> [[滴定抗癫痫药]]，消耗氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）不得过0.7ml；再加甲基红指示液3滴，用盐酸滴定液（0.01mol/L）滴定，消耗盐酸滴定液（0.01mol/L）不得过1.2ml。 甲醇溶液的澄清度与颜色物 > 其他取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（[[2010年版药典二部附录Ⅸ]] B）[[比较]]，不得更浓；如显色，与黄色2号或黄绿色2号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A 第一法）比较，不得更深。 氯化物取本品1.0g，加水100ml，煮沸，放冷，滤过，取续滤液25ml，依法[[检查]]（[[2010年版药典二部附录Ⅷ]] A），与标准[[氯化钠]]溶液3.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.014%）。=== 剂型===

=== 奥卡西产的药代动力学=== 奥卡西产口服吸收迅速，与食物同用时，可增加生物利用度16%。一次口服该药400mg后，最高血药浓度可达17.7mmol/L，峰值时间为4～6h；一次口服600mg，峰浓度可达18.8mmol/L，峰值时间为5.5h。奥卡西产在[[肝脏]]中快速而广泛地[[代谢]]为[[MND]]（主要抗[[癫痫]][[活性成分]]），母药的[[半衰期]]为2h，MND的半衰期为9h，肾[[功能]]受损者（[[肌酐清除率]]小于每分钟30ml）的半衰期延长至19h。代谢物在体内[[分布]]广泛，[[表观分布容积]]为0.7～0.8L/kg，蛋白结合率为40%，易透过[[胎盘]]和血-[[脑脊液]]屏障，乳汁[[中药]]物浓度为血药浓度的50%。奥卡西产主要经[[肾脏]]排出（94%～97.7%），仅少量（1.9%～4.3%）由[[消化]]道[[排泄]]。 === 奥卡西产的适应证=== 

 3.[[情感]][[精神]]性障碍。 === 奥卡西产的禁忌证=== 对奥卡西产过敏者。 === 注意事项=== 

 4.停药应逐渐减量。 === 奥卡西产的不良反应=== 

 2.少见[[视力]]模糊、[[恶心]]、[[嗜睡]]、[[鼻炎]]、[[感冒]]样[[综合征]]、消化不良、皮疹和[[协调]]障碍等。 === 奥卡西产的用法用量=== 开始[[剂量]]为每天300mg，以后可逐渐增量至每天900～3000mg，分3次服用，以达到满意的疗效。 === 奥卡西产与其它药物的相互作用=== 

=== 专家点评=== 

[http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]== === 品名=== ==== 中文名==== [[奥卡西产]]==== 汉语拼音==== Aokaxiping==== 英文名==== Oxcarbazepine=== 结构式=== === 分子式与分子量=== C15H12N2O2 252.27=== 来源（名称）、含量（效价）=== 本品为10,11-二氢-10氧代-5H-二苯并[6,f]氮杂䓬-5-甲酰胺。按[[干燥]]品计算，含C15H12N2O2应为98.0%～102.0%。=== 性状=== 本品为白色至淡黄色的[[结晶]]性粉末；几乎无臭。 本品在[[三氯甲烷]]中略溶，在[[甲醇]]、[[丙酮]]和[[二氯甲烷]]中微溶，在水、[[乙醇]]、0.1mol/L[[盐酸]][[溶液]]或0.1mol/L[[氢氧化钠]]溶液中几乎不溶。=== 鉴别=== （1）取本品约0.1g，加[[硝酸]]2ml，置水浴上加热，即显橙红色。 （2）取本品，加甲醇[[溶解]]并稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，照紫外－可见[[分光光度法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A）测定，在254nm与305nm的波长处有最大[[吸收]]，在248nm与281nm的波长处有最小吸收。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（2010年版药典二部附录Ⅳ C）。=== 检查=== ==== 酸碱度==== 取本品1.0g，加新沸过的冷水20ml，搅拌15分钟，滤过，取续滤液10ml，加[[酚酞]]指示液1滴，用氢氧化钠[[滴定液]]（0.01mol/L）[[滴定]]，消耗氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）不得过0.7ml；再加甲基红指示液3滴，用盐酸滴定液（0.01mol/L）滴定，消耗盐酸滴定液（0.01mol/L）不得过1.2ml。==== 甲醇溶液的澄清度与颜色==== 取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（[[2010年版药典二部附录Ⅸ]] B）[[比较]]，不得更浓；如显色，与黄色2号或黄绿色2号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A 第一法）比较，不得更深。==== 氯化物==== 取本品1.0g，加水100ml，煮沸，放冷，滤过，取续滤液25ml，依法[[检查]]（[[2010年版药典二部附录Ⅷ]] A），与标准[[氯化钠]]溶液3.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.014%）。 ==== 硫酸盐==== 取本品1.0g，加水100ml，煮沸，放冷，滤过，取续滤液40ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ B），与标准[[硫酸]]钾溶液1.2ml制成的对照液比较，不得更浓（0.03%）。==== 有关物质==== 避光操作。取本品40mg，置20ml量瓶中，加[[乙腈]]8ml，[[超声]]使溶解，用0.05mol/L[[磷酸二氢钾]]溶液（用[[磷酸]]调节[[pH值]]至3.0）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液（临用新制）；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。除[[检测]]波长为230nm外，照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测[[灵敏度]]，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%，再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰[[面积]]不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍（0.2%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（0.5%）。==== 残留溶剂==== 甲醇、二氯甲烷、乙醇、三氯甲烷与甲苯 精密称取甲醇、二氯甲烷、无水乙醇、三氯甲烷与甲苯适量，加二甲基甲酰胺定量稀释制成每1ml中分别约含甲醇188μg、二氯甲烷38μg、乙醇310μg、三氯甲烷3.8μg与甲苯56μg的溶液，精密量取5ml，置顶空进样瓶中，密封，作为对照品溶液；另取本品约0.31g，精密称定，置顶空进样瓶中，精密加二甲基甲酰胺5ml，摇匀，密封，作为供试品溶液。照残留[[溶剂]]测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ P 第二法）测定，以[[聚乙二醇]]为固定液的毛细管柱为色谱柱；起始温度35℃，[[保持]]7分钟，以每分钟8℃的速率升温至70℃，再以每分钟40℃的速率升温至200℃，保持1分钟；检测器温度为250℃；进样[[口温]]度为200℃。顶空瓶[[平衡]]温度90℃，平衡时间30分钟。取对照品溶液顶空进样，各成分峰之间的[[分离]]度均应符合要求。再取供试品溶液与对照品溶液，分别顶空进样，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，均应符合[[规定]]。 ==== 干燥失重==== 取本品，在105℃干燥至[[恒重]]，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。==== 炽灼残渣==== 取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留[[残渣]]不得过0.1%。==== 重金属==== 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧH 第二法），含[[重金属]]不得过百万分之二十。=== 含量测定=== 照[[高效液相色谱法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D）测定。==== 色谱条件与系统适用性试验==== 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.0）（40：60）为流动相；检测波长为256nm。理论板数按奥卡西产峰计算不低于2000。==== 测定法==== 避光操作。取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取奥卡西产对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。=== 类别=== 抗[[惊厥]]药。=== 贮藏=== [[遮光]]，密封[[保存]]。=== 制剂=== [[奥卡西产片]]=== 版本=== 《[[中华人民共和国药典]]》2010年版 第二增补本== 奥卡西产说明书