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品名 中文名=== 拼音名=== [[酰胺吡酮]] 汉语拼音PilaxitanBilaxitan === 英文名=== PIRACETAMUMPiracetam 结构式=== 标准编号=== 分子式与分子量C6H10N2O2 142.16 来源（名称）、含量（效价）=== 来源=== 本品为2-氧代氧化-1-[[吡咯]]烷基[[乙酰胺]]。按[[干燥]]品计算，含C6H10N2O2应为98.0%～102吡咯烷基乙酰胺。含C6H10N2O2不得少于99.0%。 === 性状本品为白色或类白色的[[结晶]]性粉末；无臭，味苦。本品在水中易溶，在[[乙醇]]中略溶，在[[乙醚]]中几乎不溶。 熔点本品的熔点（[[2010年版药典二部附录Ⅵ]] C）为151～154℃。 鉴别（1）取本品0.1g，置点滴板上，加水数滴[[溶解]]，加[[高锰酸钾]][[试液]]与[[氢氧化钠]]试液各1滴，搅匀，放置，[[溶液]]应显紫色，渐变成蓝色，最后显绿色。（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。（3）本品的红外光[[吸收]]图谱应与对照的图谱（《药品红外[[光谱]]集》185图）一致。 检查 溶液的澄清度与颜色取本品2.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（[[2010年版药典二部附录Ⅸ]] B）[[比较]]，不得更浓。 酸度取本品1.0g，加水20ml使溶解，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），[[pH值]]应为5.0～7.0。 有关物质取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液，作为对照溶液；照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl，注入液相色谱仪，调节[[检测]][[灵敏度]]，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰[[面积]]的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%）。===

熔点 本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为151～154℃。 === 鉴别=== 

=== 检查=== 

页第一法），含重金属不得过百万分之二十。 === 含量测定=== 

当于1.422mg的C6H10N2O2。 === 作用与用途=== 

[[功能]]减退的治疗。 === 用法与用量=== 口服 一次0.8～1. 6g 一日2.4～4. 8g === 贮藏=== 遮光，密闭保存。 === 制剂=== 酰胺吡酮片 === 注=== 

 === 品名=== ==== 中文名==== [[酰胺吡酮]]==== 汉语拼音==== Bilaxitan==== 英文名==== Piracetam=== 结构式=== === 分子式与分子量=== C6H10N2O2 142.16=== 来源（名称）、含量（效价）=== 本品为2-氧代-1-[[吡咯]]烷基[[乙酰胺]]。按[[干燥]]品计算，含C6H10N2O2应为98.0%～102.0%。=== 性状=== 本品为白色或类白色的[[结晶]]性粉末；无臭，味苦。 本品在水中易溶，在[[乙醇]]中略溶，在[[乙醚]]中几乎不溶。==== 熔点==== 本品的熔点（[[2010年版药典二部附录Ⅵ]] C）为151～154℃。=== 鉴别=== （1）取本品0.1g，置点滴板上，加水数滴[[溶解]]，加[[高锰酸钾]][[试液]]与[[氢氧化钠]]试液各1滴，搅匀，放置，[[溶液]]应显紫色，渐变成蓝色，最后显绿色。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 （3）本品的红外光[[吸收]]图谱应与对照的图谱（《药品红外[[光谱]]集》185图）一致。=== 检查=== ==== 溶液的澄清度与颜色==== 取本品2.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（[[2010年版药典二部附录Ⅸ]] B）[[比较]]，不得更浓。==== 酸度==== 取本品1.0g，加水20ml使溶解，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），[[pH值]]应为5.0～7.0。==== 有关物质==== 取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液，作为对照溶液；照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl，注入液相色谱仪，调节[[检测]][[灵敏度]]，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰[[面积]]的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%）。 ==== 干燥失重==== 取本品，在105℃干燥至[[恒重]]，减失重量不得过0.5%（[[2010年版药典二部附录Ⅷ]] L）。==== 炽灼残渣==== 不得过0.1%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。==== 重金属==== 取本品1.0g，加水25ml溶解后，依法[[检查]]（2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法），含[[重金属]]不得过百万分之二十。=== 含量测定=== 照[[高效液相色谱法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D）测定。==== 色谱条件与系统适用性试验==== 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以[[甲醇]]－水（10：90）为流动相，检测波长为210nm。理论板数按酰胺吡酮峰计算不低于2000。==== 测定法==== 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取酰胺吡酮对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。=== 类别=== 脑[[代谢]]改善药。=== 贮藏=== [[遮光]]，密封[[保存]]。=== 制剂=== （1）[[酰胺吡酮口服溶液]] （2）[[酰胺吡酮片]] （3）毗拉西坦[[注射液]] （4）[[酰胺吡酮胶囊]] （5）[[酰胺吡酮氯化钠注射液]]=== 版本=== 《[[中华人民共和国药典]]》2010年版== 化药部颁标准== === 药品名称=== 酰胺吡酮 === 英文名称=== Piracetam === 酰胺吡酮的别名=== 脑复康；吡拉西坦；吡乙酰胺；[[欣坦]]；[[吡咯乙酰胺]]；[[乙酰胺吡咯酮]]；[[吡烷酮醋胺]]；Nootropil；Pyracetrop；Gabacet；Cerebrosteril === 分类=== [[神经系统]][[药物]] > [[中枢兴奋药]]物 > [[大脑]][[兴奋]]药 === 剂型=== 

 4.[[口服液]]：0.4g（10ml），0.8g（10ml）。 === 酰胺吡酮的药理作用=== 

 为[[氨酪酸]]的同类物,具有激活、保护和[[修复]]脑细胞的[[作用]]，能改善脑缺氧、活化大脑细胞、提高大脑中ATP/ADP比值，促进氨基酸和磷酯的吸收、蛋白质合成以及葡萄糖的利用和[[能量]]的储存，促进脑代谢，增加[[脑血流]]量。可加速[[大脑半球]][[间经]]过[[胼胝体]]的[[信息传递]]速度，提高[[学习]]记忆及思维[[活动]]的能力。 === 酰胺吡酮的药代动力学=== 口服吸收快，生物利用度大于90%，血药浓度达峰时间约0.5h，tl/2约为5～6h。 === 酰胺吡酮的适应证=== 

 5.对[[老年性痴呆]]、老年[[精神]][[衰退]][[综合症]]、脑外伤引起的记忆和思维障碍也有一定的疗效。 === 酰胺吡酮的禁忌证=== 对酰胺吡酮过敏者、孕妇、哺乳者、[[新生儿]][[和肝]]肾功能不全者禁用。 === 注意事项=== 肝肾功能障碍者、老年[[患者]]、[[甲状腺]]功能低下患者慎用。 === 酰胺吡酮的不良反应=== 

=== 酰胺吡酮的用法用量=== 

 2.[[静脉]]输注可达每天8g。 肌注1g/次，2-3次/d. 静注：4g/（次.d） 静滴：4-8g/（次.d）+5% Or 10%GS Or 0.9%[[NS]] 250ml. === 酰胺吡酮与其它药物的相互作用=== 吡拉西酰胺吡酮与[[华法林]]合用时，可延长[[凝血酶]]原时原时间，[[抑制]][[血小板]]聚集。 === 专家点评===