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左匹克隆
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== 药品标准==
=== 正式名===
[[左匹克隆]]
=== 汉语拼音===
Zuopikelong Pian
=== 标准号===
WS-260(X-266)-97
=== 拉丁文或英文===
Zopiclone Tablets
=== 主要活性成分===
含左匹克隆(C17H17CIN6O3) 应为标示量的95%-105.0%。
=== 性状===
薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。
=== 鉴别===
(1)取本品的细粉适量(约相当于左匹克隆10mg),加[[稀盐酸]]5ml,振摇,滤过,取滤液加[[碘化汞]]钾[[试液]]约3滴,即产生微黄色沉淀。
(2)取含量测定项下的[[溶液]],照[[分光光度法]](中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在304nm的波长处有最大[[吸收]]。
=== 检查===
[[含量均匀度]] 取本品1片,置乳钵中研细,用0.1ml/L[[盐酸]]溶液分次研磨并[[转移]]至50ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml置50ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照含量测定项下的[[方法]],自“照分光光度法”起,依法测定含量,应符合[[规定]](中国药典1995年版二部附录ⅩE)。
[[溶出度]] 取本品,照[[溶出度测定法]](中国药典1995年版二部附录ⅩC第[[三法]]),以0.1mol/L盐酸溶液250ml为[[溶剂]],转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml滤过,取续滤液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA),在304nm的波长处测定吸收度,另取105℃[[干燥]]至[[恒重]]的左匹克隆对照品适量,精密称定,用0.1mol/L盐酸溶液[[溶解]]并稀释成每1ml中含15μg的溶液,同法测定吸收度,计算出每片的溶出量,限度为标示量的75%,应符合规定。
其他应符合[[片剂]]项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠA)。
=== 含量测定===
取本品20片,除去薄膜衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于左匹克隆15mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液适量,振摇溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA),在304nm的波长处测定吸收度;另取105℃干燥至恒重的左匹克隆对照品适量,精密称定,用0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含15μg的溶液,同法测定吸收度计算,即得。
=== 作用与用途===
本品为速效[[催眠药]],能延长[[睡眠]]时间,提高睡眠质量,减少夜间觉醒和早醒次数。可用于各种[[失眠症]]。
=== 用法与用量===
=== 注意===
对本品过敏者,[[重症肌无力]],重症[[睡眠呼吸暂停综合征]],呼吸代偿[[功能]]不全,及1[[5岁以下儿童]]均禁用。
孕妇、哺乳妇女,肌无力、[[呼吸功能]]、肝肾功能不全者慎用,用药期间应禁止摄入[[酒精]][[饮料]],不宜驾车和操作机器。
=== 剂量===
=== 标示量===
=== 类别===
=== 制剂===
=== 规格===
7.5mg
=== 贮藏===
[[遮光]],密封[[保存]]。
=== 有效期===
暂定二年
== 左匹克隆说明书==
=== 药品名称===
左匹克隆为速效催眠药,能延长睡眠时间、提高睡眠质量、减少夜间觉醒和早醒次数。左匹克隆的特点为次晨残余作用低。