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磷酸奥司他韦胶囊

删除36字节, 2017年3月16日 (四) 11:37
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对本品的任何成分[[过敏]]者禁用。
==服用磷酸奥司他韦胶囊须注意的事项==
1 自[[磷酸奥司他韦]]上市后,陆续收到[[流感]]患者使用磷酸奥司他韦治疗发生自我伤害和[[谵妄]]事件的报告,大部分报告来自日本,主要是[[儿科]]患者,但磷酸奥司他韦与这些事件的相关性还不清楚。在使用该药物治疗期间,应该对患者的自我伤害和谵妄事件等异常行为进行密切监测; 2 尚无证据显示磷酸奥司他韦对甲型流感和乙型流感以外的其他[[疾病]]有效; 3 [[奥司他韦]]对1岁以下儿童治疗流感的安全性和有效性尚未确定; 4 奥司他韦对13岁以下儿童预防流感的安全性和有效性尚未确定; 5 在健康状况差或不稳定必须入院的患者中奥司他韦的安全性和有效性尚无资料; 6 在[[免疫抑制]]的患者中奥司他韦治疗和预防流感的安全性和有效性尚不确定; 7 在合并有慢性[[心脏]]或/和[[呼吸道]]疾病的患者中奥司他韦治疗流感的有效性尚不确定。这些人群中治疗组和[[安慰剂]]组观察到的[[并发症]]发生率无差别; 8 磷酸奥司他韦不能取代[[流感疫苗]]。磷酸奥司他韦的使用不应影响每年[[接种]]流感疫苗。磷酸奥司他韦对流感的预防作用仅在用药时才具有。只有在可靠的[[流行病学]]资料显示社区出现了[[流感病毒]][[感染]]后才考虑使用磷酸奥司他韦治疗和预防流感; 9 对[[肌酐清除率]]在10-30毫升/分钟的患者,用于治疗和预防的推荐剂量应做调整。磷酸奥司他韦不推荐用于肌酐清除率小于10毫升/分钟的患者,和严重[[肾功能衰竭]]需定期进行[[血液透析]]和持续[[腹膜透析]]的患者。
==磷酸奥司他韦胶囊的用法用量==
注意:不同企业生产的同种药品可由于包装规格的不同有不同的用药量。本文用法用量只供参考。如果不确定,请参看药品随带的说明书或向医生询问。
[[磷酸奥司他韦]]可以与食物同服或分开服用。但对一些病人,进食同时服药可提高药物的[[耐受性]]。[[流感]]的治疗在流感[[症状]]开始的第一天或第二天(理想状态为36小时内)就应开始治疗。剂量指导成人和青少年磷酸奥司他韦在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75毫克,每日2次,共5天。儿童对1岁以上的儿童推荐按照下列体重-剂量表服用体重 推荐剂量(服用5天) ≤15千克 剂量表服用体重推荐剂量(服用5天)≤15千克>15-23千克 23千克>23-40千克 40千克>40千克 30毫克,每日2次 45毫克,每日2次 60毫克,每日2次 75毫克,每日2次流感的预防磷酸奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75毫克,每日1次,至少7天。同样应在密切接触后2天内开始用药。磷酸奥司他韦用于流感季节时预防流感的推荐剂量为75毫克,每日1次。有数据表明连用药物6周安全有效。服药期间一直具有预防作用。特殊人群用药指导40千克30毫克,每日2次45毫克,每日2次60毫克,每日2次75毫克,每日2次流感的预防磷酸奥司他韦用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75毫克,每日1次,至少7天。同样应在密切接触后2天内开始用药。磷酸奥司他韦用于流感季节时预防流感的推荐剂量为75毫克,每日1次。有数据表明连用药物6周安全有效。服药期间一直具有预防作用。特殊人群用药指导[[肾功能不全]]患者流感治疗:对[[肌酐清除率]]大于30毫升/分钟的患者不必调整剂量。对肌酐清除率在10-30毫升/分钟的患者,推荐使用剂量减少为每次75毫克,每日1次,共5天。不推荐将磷酸奥司他韦用于肌酐清除率小于10毫升/分钟的患者和严重[[肾功能衰竭]]、需定期进行[[血液透析]]或持续[[腹膜透析]]的患者。无肾功能衰竭儿童的用药剂量资料(见【药代动力学】和【注意事项】)。流感预防:对肌酐清除率大于30毫升/分钟的患者不必调整剂量。对肌酐清除率在10-30毫升/分钟的患者推荐剂量降低为磷酸奥司他韦75毫克隔日1次或每日30毫克。不推荐用于终末期肾功能衰竭的患者,包括慢性定期血液透析、持续腹膜透析或肌酐清除率小于10毫升/分钟的患者(见【药代动力学】)。[[肝功能不全]]患者:用于肝功能不全患者治疗和预防流感时剂量不需要调整(见【药代动力学】)。
==磷酸奥司他韦胶囊药物相作用==
与[[流感疫苗]]的相互作用:尚无[[磷酸奥司他韦]]和减毒活流感疫苗相互作用的评估。但由于两者之间可能存在相互作用,除非临床需要,在使用减毒活流感疫苗两周内不应服用磷酸奥司他韦,在服用磷酸奥司他韦后48小时内不应使用减毒活流感疫苗。因为磷酸奥司他韦作为[[抗病毒药物]]可能会抑制[[活疫苗]][[病毒]]的复制。三价[[灭活]]流感疫苗可以在服用磷酸奥司他韦前后的任何时间使用。[[药理学]]和药代动力学研究数据表明,磷酸奥司他韦和其它药物之间基本上没有显著的具有临床意义的相互作用。磷酸奥司他韦被主要分布在[[肝脏]]的[[酯酶]]迅速转化为活性[[代谢]]产物([[奥司他韦]][[羧酸]]盐)。文献中很少报道有与竞争酯酶有关的[[药物相互作用]]。奥司他韦和其活性[[代谢物]]的低蛋白结合率提示不可能发生与[[蛋白]]结合相关的药物相互作用。体外研究表明,磷酸奥司他韦或者其活性代谢物都不是P450混合功能[[氧化酶]]或[[葡萄糖醛酸]][[转移酶]]的良好[[底物]](见【药代动力学】)。与口服避孕药之间无药物相互作用的机制。[[西咪替丁]]是[[细胞色素]]P450[[同工酶]]的非特异性[[抑制剂]],且能够与碱性或者阳离子物质竞争[[肾小管]]分泌,但对奥司他韦或其活性代谢产物的[[血浆]]浓度无影响。因此,临床上与胃内pH(抗酸剂)改变相关的和与肾小管分泌途径竞争清除相关的药物相互作用均不可能发生。但是尚无磷酸奥司他韦与抗酸剂相互作用的体内研究。与肾小管竞争分泌相关的药物相互作用不可能有重要的临床意义,因为大部分药物的[[安全范围]]较宽,磷酸奥司他韦活性代谢产物的[[排泄]]有[[肾小球]]滤过和肾小管分泌两个途径,而且这两个途径的清除能力是很大的。但与同样由[[肾脏]]分泌且安全范围窄的药物(如氯磺丙尿、[[甲氨喋呤]]、[[保泰松]])合用要慎重。与[[丙磺舒]]合用,由于肾脏肾小管分泌的能力下降,导致活性代谢产物的机体利用度提高2倍。但由于活性代谢产物的安全范围很宽,与丙磺舒合用时不需要调整药物剂量。与[[阿莫西林]]合用时不会改变两药的血浆浓度,表明阴离子途径消除的竞争作用不显著。上市后的监测中有个案报道与[[更昔洛韦]]有相互作用,后者也通过肾小管分泌。与[[扑热息痛]]([[对乙酰氨基酚]])合用,奥司他韦和其活性代谢产物或扑热息痛的血浆浓度均没有改变。同时服用奥司他韦(75毫克,每日2次,共4天)和[[阿司匹林]](单剂900毫克)未发现奥司他韦、其活性代谢产物(奥司他韦羧酸盐)或阿司匹林的药代动力学参数发生改变。同时服用奥司他韦(单剂150毫克)和单剂含有[[氢氧化铝]]和[[氢氧化镁]]的[[抗酸药]]物或单剂含有[[碳酸钙]]的抗酸药物未发现奥司他韦和其活性代谢产物(奥司他韦羧酸盐)的药代动力学参数发生改变。在[[流感]]治疗和流感预防的III期临床研究中,磷酸奥司他韦曾和一些常用药合用,如ACE抑制剂([[依那普利]],[[卡托普利]]),[[噻嗪类]]利尿剂([[苄氟噻嗪]]),[[抗生素]]([[青霉素]],[[头孢菌素]],[[阿奇霉素]] ,[[红霉素]],[[强力霉素]]),H2[[受体]][[阻滞剂]]([[雷尼替丁]],西咪替丁),[[β受体阻滞剂]]([[心得安]]),[[黄嘌呤]]类([[茶碱]]),[[拟交感神经]]药([[伪麻黄碱]]),[[阿片]]类([[可待因]]),[[类固醇激素]],吸入性[[支气管扩张]]剂和[[止痛剂]](阿司匹林,[[布洛芬]]和扑热息痛)。磷酸奥司他韦与这些药物合用时没有观察到不良事件或使其发生率改变。
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