发生率在≥1%的不良反应:症状性[[低血压]](1.5%);[[心动过缓]](1.2%);[[眩晕]](1.2%);[[头痛]](1.2%);[[皮疹]](1.2%);严重[[心动过速]](1.0%)。发生率<1%的不良反应:[[恶心]](0.9%);[[腹部不适]](0.6%);[[静脉]]给药期间发作[[癫痫]];精神抑郁;[[嗜睡]];旋转性[[眼球震颤]];眩晕;出汗;超敏病人发生[[支气管]]/[[喉部痉挛]]伴搔痒和[[荨麻疹]];[[呼吸衰竭]]等。
==盐酸维拉帕米注射液禁忌症==
1 1 重度[[充血性心力衰竭]](继发于[[室上性心动过速]]且可被[[维拉帕米]]纠正者除外)。 2 2 严重[[低血压]]([[收缩压]]小于90mmHg)或[[心源性休克]] 3 3 [[病窦综合征]](已安装并行使功能的[[心脏起搏器]]病人除外) 4 4 II或III度房室阻滞(已安装并行使功能的心脏起搏器病人除外) 5 5 [[心房扑动]]或[[心房颤动]]病人合并有房室旁路通道 6 6 已用[[β受体阻滞剂]]或[[洋地黄中毒]]的病人。 7 7 [[室性心动过速]]。QRS增宽(≥0.12秒)的室性心动过速病人[[静脉]]用维拉帕米,可能导致显著的血流动力学恶化和[[心室颤动]]。用药前需鉴别宽QRS[[心动过速]]为室上性或室性。 8 8 已知对[[盐酸维拉帕米]][[过敏]]的病人。
==服用盐酸维拉帕米注射液须注意的事项==
1 1 [[低血压]]:[[静脉注射]][[维拉帕米]]引起的[[血压下降]]一般是一过性和无症状的,但也可能发生[[眩晕]]。静脉注射维拉帕米之前[[静脉]]给予钙剂可预防该血流动力学反应。 2 2 极度[[心动过缓]]/[[心脏停搏]]:维拉帕米影响[[房室结]]和[[窦房结]],罕见导致II或III度[[房室传导阻滞]]、心动过缓,更甚者心脏停搏,易发生在[[病窦综合征]]病人,这类疾病老年人多发。需立即采取适当的治疗。 3 3 [[心力衰竭]]:轻度心力衰竭的病人如有可能必须在使用维拉帕米治疗之前已由[[洋地黄类]]或[[利尿剂]]所控制。中到重度[[心功能不全]]者可能会出现心力衰竭急性恶化。 4 4 房室旁路通道(预激或LGL[[综合症]]):房室旁路通道合并[[心房扑动]]或[[心房颤动]]病人静脉用维拉帕米治疗,会通过加速房室旁路的前向[[传导]],引起[[心室]]率加快,甚至诱发[[心室颤动]]。此类病人禁止使用。 5 5 肝或[[肾功能]]损害:严重[[肝肾]]功能不全可能不增强维拉帕米的药效,但可能延长其作用时间。反复静脉给药可能会导致蓄积,产生过度药效。如果必须重复静脉给药,必须严密监测[[血压]]和PR间期或药效过度的其它表现。 6 6 [[肌肉萎缩]]:静脉给维拉帕米可诱发呼吸肌[[衰竭]],肌肉萎缩病人慎用。 7 7 [[颅内压增高]]:静脉给维拉帕米升高幕上[[肿瘤]]病人的[[颅内压]]。颅内压增高者应用时小心。 8 8 维拉帕米可通过[[胎盘]]。仅用于明确需要且利大于对[[胎儿]]的危害的孕妇。维拉帕米可分泌入乳汁,服用维拉帕米期间应中断哺乳。 9 9 非对照性研究提示[[新生儿]]使用静脉给药治疗的效果与成人相似,但是,极少数新生儿和婴儿发生严重的可致命的血流动力学[[副作用]]。 10 10 老年人应用起始剂量应较低,且宜缓慢静脉给药(至少3分钟)。
==盐酸维拉帕米注射液的用法用量==
注意:同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定,请参看药品随带的说明书或向医生询问。
必须在持续[[心电监测]]和[[血压]]监测下,缓慢[[静脉注射]]至少2分钟。本品注射液与[[林格氏液]]、5%[[葡萄糖注射液]]或[[氯化钠注射液]]均无[[配伍禁忌]]。因无法确定重复[[静脉]]给药的最佳[[给药间隔]],必须个体化治疗。一般起始剂量为5~10mg(或按0.075~0.15mg/Kg体重),稀释后缓慢[[静脉推注]]至少2分钟。如果初反应不令人满意,首剂15~30分钟后再给一次5~10mg或0.15mg/Kg体重。[[静脉滴注]]给药,每小时5~10mg,加入氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中静滴,一日总量不超过50~100mg。
==盐酸维拉帕米注射液药物相作用==
1 1 [[苯巴比妥]]可能增加[[维拉帕米]]的清除率。 2 2 [[雷米封]]可能显著降低维拉帕米的[[生物利用度]]。 3 3 健康志愿者合用[[西米替丁]]的急性研究结果不一,维拉帕米的清除率下降或不变。 4 4 与[[β受体阻滞剂]]合用可能增强对房室传导的抑制作用。 5 5 与其它降血压药(如[[血管扩张剂]]、[[利尿剂]]等)合用时,降压作用叠加,应适当监测接受这类联合治疗的病人。 6 6 与[[胺碘酮]]合用可能增加[[心脏]]毒性。 7 7 维拉帕米可增加[[卡马西平]]、环胞素的[[血药浓度]]。 8 8 有报道维拉帕米增加病人对锂的敏感性([[神经]][[毒性]]),两药合用时需密切监测。 9 9 动物实验提示吸入性麻醉剂通过减少[[钙离子内流]]抑制[[心血管]]活动,与钙离子[[拮抗剂]]如维拉帕米同时使用时,需仔细调整两药剂量,避免过度抑制心脏。 10 10 避免同时使用[[丙吡胺]]。 11 11 神经肌肉[[阻滞剂]]:临床资料和动物实验研究表明维拉帕米可能增强神经肌肉阻滞剂的活性。联合使用时维拉帕米或神经肌肉阻滞剂减量。 12 12 [[丹曲林]]:两项动物实验研究表明两药伴随使用,可导致心血管[[虚脱]]。
==盐酸维拉帕米注射液成分或处方==
本品为[[盐酸维拉帕米]]的[[灭菌水]]溶液。含盐酸维拉帕米(C27H38N2O4.HCl)应为标示量的93.0%~107.0%。
==盐酸维拉帕米注射液药理作用==
1 1 [[盐酸维拉帕米]]为钙离子[[拮抗剂]]。通过调节[[心肌]][[传导]][[细胞]]、心肌收缩细胞以及[[动脉血]]管平滑[[肌细胞]][[细胞膜]]上的[[钙离子内流]],发挥其[[药理学]]作用,但不改变[[血清钙]]浓度。 2 2 盐酸维拉帕米扩张[[心脏]]正常部位和[[缺血]]部位的[[冠状动脉]]主干和[[小动脉]],[[拮抗]]自发的或[[麦角新碱]]诱发的[[冠状动脉痉挛]],增加了冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送,解除和预防冠状动脉痉挛;[[维拉帕米]]减少总[[外周阻力]],降低心肌耗氧量。可用于治疗[[变异型心绞痛]]和[[不稳定型心绞痛]]。 3 3 维拉帕米减少钙离子内流,延长[[房室结]]的[[有效不应期]],减慢传导,可降低慢性[[心房颤动]]和[[心房扑动]]病人的[[心室]]率;减少[[阵发性室上性心动过速]]发作的频率。通常维拉帕米不影响正常的窦性心率,但可导致病窦[[综合症]]病人[[窦性停搏]]或窦房阻滞;维拉帕米不改变正常[[心房]]的[[动作电位]]或室内传导时间,但它降低被抑制的心房[[纤维]][[去极化]]的振幅、速度以及传导的速度,可能缩短附加旁路通道的前向有效不应期,加速房室旁路合并心房扑动或心房颤动病人的心室率,甚至会诱发[[心室颤动]]。 4 4 维拉帕米通过降低[[体循环]]的[[血管]]阻力产生降低[[血压]]作用,一般不引起[[体位性低血压]]或[[反射]]性[[心动过速]]。 5 5 维拉帕米减轻[[后负荷]],抑制心肌收缩,可改善左室[[舒张]]功能。在心肌等长或[[动力性运动]]中,维拉帕米不改变心室功能正常病人的心脏收缩功能。器质性心脏疾病的病人,维拉帕米的负性肌力作用可被降低后负荷的作用抵消,心脏指数无下降。但在严重左室功能不全的病人(例如肺楔压大于20mmHg或[[射血分数]]小于30%),或服用[[β受体阻滞剂]]或其它心肌抑制药物的病人,可能出现[[心功能]]恶化。 6 6 [[动物试验]]提示维拉帕米的[[局部麻醉]]作用,是[[普鲁卡因]]等摩尔的1.6倍。在人体该作用及剂量尚不清楚。致癌、致突变和[[生殖]][[毒性]]维拉帕米无致癌性。艾姆斯试验证实维拉帕米无致突变性。Beagle狗长期服用维拉帕米≥30mg/Kg/d,导致透镜状和/或缝线状改变,≥62.5mg/Kg/d时引起症状明显的[[白内障]]。人类尚未有因服用维拉帕米而促使白内障形成的报道。雌性鼠未见损害生殖力。对人类的生殖力影响尚不明确。
==盐酸维拉帕米注射液贮藏方法==
遮光、密闭保存。