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北京科兴生物制品有限公司

删除10字节, 2017年3月16日 (四) 13:23
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公司组建经营的目的:本着发展中国生物工程高技术产业的愿望,采用国内外先进科技成果,并引进国际上科学的管理方法,进行人用[[疫苗]]及相关产品的研究、生产和销售,提供技术咨询及技术服务,进而提高国内外对包括甲、[[乙型肝炎]]在内的多种严重[[疾病]]的防治水平,为人类健康做出贡献。  
==文化理念==
公司使命:为人类消除疾病提供疫苗
公司目标:让中国儿童使用国际水平的疫苗 让世界儿童使用中国生产的疫苗
服务理念:护航生命 传递健康
价 值 观:诚实守信 精益求精 开拓进取 合作共赢
国家“十五”863计划重大项目“SARS[[灭活疫苗]]的研制”负责人
国家“十五”科技攻关计划项目“人用禽疫苗研制”负责人“
同时担任北京科兴控股公司首席执行官,总裁兼董事长  
==研究开发==
北京科兴建有专业化的研发、管理体系,形成了以企业为研发主体、产学研相结合的研发模式。拥有新疫苗研究开发的成功经验和技术团队,坚持自主创新创造核心竞争力,采用先进技术不断开发新型疫苗,并对传统疫苗进行技术改造。
北京科兴的研究开发得到了政府大力支持,并与国内外著名大专院校、研究院所开展广泛合作。
北京科兴先后承担了包括 “SARS灭活疫苗研制”、“[[广谱]][[流感]][[大流行]]疫苗”等国家高技术研究发展计划(863计划)项目,“人用[[禽流感]]疫苗”研究的国家科技攻关项目,国家科技重大专项,国家高技术产业化示范工程项目,国家高技术产业化项目以及北京市重大专项在内的20余项科研课题,并成功实现多项科技成果产业化。
当人民期盼用疫苗控制疾病的时候,北京科兴已经挺身而出了!  
==生产设施==
甲型肝炎灭活疫苗生产车间的设计由欧洲著名公司承担,符合中国药品生产质量管理规范(GMP),达到美国 FDA GMP 规范的标准。厂房采用世界先进水平的公用工程设备及工艺设备,安装和调试聘请欧洲专业医药工程公司承担“交钥匙工程”。同时聘请了美国FDA认可的GMP验证咨询公司-SVS公司进行生产车间的验证,并取得验证证书,同时获得国家药品食品监督管理局颁发的GMP认证证书。该车间于2001年底投入使用,可承担甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®与甲、乙型肝炎[[联合疫苗]]倍尔来福®的生产。
[[流感裂解疫苗]]生产车间建筑面积3335平米,按照GMP要求设计和建设,采用国内外先进的设施和设备,并经过验证。该车间于2005年10月获得GMP证书。可承担[[流行性感冒裂解疫苗]][[安尔来福]]™、大流行[[流感病毒]]灭活疫苗盼尔来福®和甲型H1N1[[流感疫苗]]盼尔来福.1的生产。
国家发改委出资支持北京科兴扩大大流行流感病毒灭活疫苗的生产能力,2008年建生产能力达到2000万支的全自动分包装车间,2009年2月获得药品GMP证书。该车间可用于公司现有[[疫苗产品]]的分包装。  
==上市产品==
中国第一支甲型肝炎灭活疫苗——孩尔来福®不含[[防腐剂]]的甲型肝炎灭活疫苗疫苗
孩尔来福®具有[[免疫效果]]可靠,保护期长,安全、稳定等特点,是预防[[甲型肝炎]]的优质制品。 孩尔来福®是中国科研人员自行研究开发的第一支甲型肝炎灭活疫苗,具有自主知识产权,结束了中国没有甲型肝炎灭活疫苗生产的历史。该项目为“九五”国家医学科技攻关项目,1999年孩尔来福®获得国家新药证书,2000年被国家计委列为国家高技术产业化示范工程项目。
2009年孩尔来福®被列入北京市自主创新产品目录。[title2]甲、乙型肝炎联合疫苗 — 倍尔来福®[/title2]  预防甲型、乙型2种[[肝炎]]
联合疫苗具有减少接种次数、减轻[[接种]]痛苦、降低费用等优点,是当今疫苗的发展方向。 倍尔来福®采用甲型肝炎灭活疫苗和[[基因工程]][[乙肝疫苗]]联合,[[临床试验]]表明其在预防甲型肝炎及乙型肝炎方面均可达到[[单价疫苗]]的效果,并具有良好的安全性。 倍尔来福®的研制成功,填补了我国疫苗产品的又一项空白。
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