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糖浆剂
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[[糖浆剂]]指含有药物或[[芳香物质]]的浓糖水溶液。含糖量应不低于65%(g/ml),可分为:[[单糖浆]](85%)、药用[[糖浆]]、芳香糖浆。
糖浆剂
附录序号 附录Ⅰ
内容全文 H. 糖浆剂
糖浆剂系指含有药物、药材提取物和芳香物质的浓[[蔗糖水溶液]]。
糖浆剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定:
一、除另有规定外,含[[蔗糖]]量应不低于60%(g/ml)。
二、将药材按各该品种项下规定的方法提取,滤过,浓缩,或将药物用新沸过的水溶解,加入单糖浆;如直接加入蔗糖配制,则需煮沸,滤过,并自滤器上添加适量新沸过的水至处方规定量。
三、应在清洁避菌的环境中配制,及时灌装于[[灭菌]]的洁净干燥容器中。
四、可加入适宜的[[附加剂]]。如需加入[[防腐剂]],[[山梨酸]]和[[苯甲酸]]的用量不得超过0.3%(其钾盐、钠盐的用量分别按酸计),[[对羟基苯甲酸酯类]]的用量不得超过0.05%,如需加入其他附加剂,其品种及用量应符合国家或[[卫生部]]的有关规定,不影响制品的稳定性,并注意避免对检验产生干扰。必要时可加入适量的[[乙醇]]、[[甘油]]或其他多元醇。
五、除另有规定外,糖浆剂应澄清。在贮藏期间不得有[[酸败]]、异臭、产生气体或其他变质现象,含有药材提取物的糖浆,允许有少量轻摇易散的沉淀。
六、糖浆剂一般应制定相对密度、pH值等项目检查。
七、糖浆剂应密封,置阴凉处贮藏。
【装量】
[[单剂量]]灌装的糖浆剂应作装量检查。 检查法 取供试品5瓶,将内容物分别倒入经校正的干燥量筒内,在室温下检视,每瓶装量与标示量相比较,少于标示量的应不得多于1瓶,并不得少于标示量的5%。
糖浆剂的生产
==参看==
*[[医院药学/糖浆剂|《医院药学》- 糖浆剂]]