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[[碳酸锂缓释片]]
拼音名:Tansuanli Huanshi Pian
英文名:Lithium Carbonate Sustained-release Tablets
书页号:2000年版二部-1005
本品含碳酸锂(Li2CO3)应为标示量的95.0%~105.0%。
<b>性状</b> 本品为白色或类白色片。
<b>鉴别</b> 取本品的细粉适量,照[[碳酸锂]]项下的[[鉴别试验]],显相同的反应。
<b>[[适应症]]</b>主要治疗[[躁狂症]],对躁狂和[[抑郁]]交替发作的双相情感性[[精神障碍]]有很好的治疗和预防复发作用,对反复发作的[[抑郁症]]也有预防发作作用。也用于治疗分裂-[[情感性精神病]]。
<b>用法和用量</b>口服剂量应逐渐增加并参照血锂浓度调整,治疗期一日~1.5g,分~2次服用,维持治疗一日~0.9g。
==检查==
[[释放度]] 取本品1片,照[[释放度测定法]](附录Ⅹ D 第一法),用溶出度 测定法第一法装置,以0.1mol/L[[盐酸溶液]]1000ml为溶剂,转速为每分钟150 转,依法操作,经3小时,取溶液适量,滤过,取续滤液(1)备用。残片用[[磷酸盐缓冲液]](pH6.0)[取 [[磷酸二氢钠]](NaH2PO4.2H2O)107g与[[磷酸氢二钠]](Na2HPO4.12H2O)46g,加水使溶解5000ml,摇匀]1000ml为溶剂,依法操作,经3小时,取溶液适量,滤过,取续滤液(2)备用。照[[原子吸收分光光度法]](附录Ⅳ D 第一法)在670.7nm波长处分别测定,分别计算出二次取样的碳酸锂溶出量。3小时每片的释放量应为标示量的45%~65%;6小时每片的释放总量应为标示量的65%~85%,均应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
含量测定, 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于碳酸锂1g),加水50ml,精密加[[硫酸]][[滴定液]](0.5mol/L)50ml,缓缓煮沸使[[二氧化碳]]除尽,冷却,加[[酚酞]]指示液,用[[氢氧化钠]]滴定液(1mol/L)[[滴定]],并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸滴定液(0.5mol/L)相当于36.95mg的Li2CO3。
[[分类:药品]]