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栓剂
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以上所述栓剂的重量是以[[可可豆脂]]为基质制成的，若基质[[比重]]不同，栓剂重量亦不同。
===按制备工艺与释药特点分类===
1、双层栓：一种是内外层含不同药物，另一种是上下两层，分别使用水溶或脂溶性基质，将不同药物分隔在不同层内，控制各层的溶化，使药物具有不同的释放速度。
2、中空栓：可达到快速释药目的。中空部分填充各种不同的固体或液体药物，[[溶出速度]]比普通栓剂要快。
3、控、缓释栓：[[微囊]]型、骨架型、渗透泵型[医学..教育网搜集整.理]、[[凝胶]]缓释型。
==作用特点==
栓剂的作用特点是：
①药物不受或少受[[胃肠道]]pH值或酶的破坏；②避免药物对胃[[黏膜]]的刺激性；
③中下直肠静脉吸收可避免肝脏首过作用；
④适宜于不能或不愿[[口服给药]]的患者；
⑤可在腔道起润滑、抗菌、杀虫、收敛、止痛、[[止痒]]等局部作用。
==吸收途径==
栓剂[[中药]]物的吸收途径：[[直肠给药]]栓剂中药物的主要医`学敎育网搜`集整理吸收途径有：
①药物通过[[直肠上静脉]]，经[[门静脉]]进入肝脏，[[代谢]]后，再由肝脏进人体循环。
②药物通过[[直肠下静脉]]和[[肛门静脉]]，经[[髂内静脉]]绕过肝脏，从下腔[[大静脉]]直接进入[[体循环]]起全身作用。
③药物通过[[直肠淋巴系统]]吸收。
===栓剂基质的要求===
栓剂基质应要求：
①室温时应有适当的硬度，当塞入腔道时不变形，不碎裂，在体温下易软化、熔化或溶解；
②不与主药起反应，不影响主药的含量测定；
③对黏膜无刺激性，无毒性，无过敏性；
④理化性质稳定，在贮藏过程中不易霉变，不影响[[生物利用度]]等；
⑤具有润湿及[[乳化]]的性质，能混入较多的水。
===基质的种类===
栓剂常用基质分为[[油脂性基质]]和[[水溶性基质]]。
1、油脂性基质
（1）可可豆脂：可可豆脂具同质多品性，有α、β、γ三种晶型，其中α、γ两种晶型不稳定，熔点较低，β型稳定。
（2）[[半合成]]或全合成脂肪酸[[甘油酯]]：常用的有[[半合成椰油酯]]、半合成山苍油酯、半台成[[棕榈]]油酯。全合成脂肪酸[[甘油]]脂有[[硬脂酸丙二醇酯]]等。
2、水溶性与亲水性基质
（1）[[甘油明胶]]：本品系用[[明胶]]、甘油与水制成，具有弹性，不易折断，在体温时不熔融，但可缓缓溶于分泌液中，药物溶出速度可随水、明胶、甘油三者的比例不同而改变，甘油与水的含量越高越易溶解。
（2）[[聚乙二醇类]]：为一类由[[环氧乙烷]]聚合而成的杂链聚合物。易吸湿受潮变形。
==栓剂的制法==
栓剂的最常用制法是热熔法。
热熔法制备栓剂的工艺流程为：熔融基质、加入药物（混匀）、注模、冷却、刮削、取出，即得。
先将栓模洗净、擦干，用润滑剂少许涂布于模型内部。然后按药物性质以不同方法加入药物，混合均匀，倾入栓模内至稍溢出模口，放冷，待完全凝固后，用刀切去溢出部分，开启模型，将栓剂推出即可。该法适用于脂肪性基质和水溶性基质的栓剂的制备。
（1）栓剂药物的加入方法：①不溶性药物，一般应粉碎成细粉，再与基质混匀；
②[[油溶性]]药物，可直接溶解于已熔化的油脂性基质中；
③[[水溶性药物]]，可直接与已熔化的水溶性基质混匀；或用适量[[羊毛脂]]吸收后，与油脂性基质混匀。
（2）润滑剂：
栓剂模孔需用润滑剂润滑，以便于医`学敎育网搜`集整理冷凝后取出栓剂。常用的有二类：
①油脂性基质的栓剂常用肥皂、甘油各l份与90%[[乙醇]]5份制成的醇溶液。
②水溶性或亲水性基质的栓剂常用油性润滑剂，如[[液状石蜡]]、[[植物油]]等。
三六妇清栓([[妇科]]栓剂)
栓剂的质量评定：
除另有规定外，应在30℃以下密闭贮存，防止因受热、受潮而变形、发霉、变质。
1、[[重量差异]]：
重量差异限度检查，应符合《中国药典》有关项下规定。
2、[[融变时限]]：
测定栓剂在体温（37℃±1℃）下软化、熔化或溶解的时间。
方法：取栓剂3粒，在室温放置1小时后，进行检查。
药典规定：油脂性基质的栓剂应在30分钟内全部医`学敎育网搜`集整理融化或软化或无硬心；水溶性基质的栓剂应在60分钟内全部溶解。如有一粒不合格应另取3粒复试，应符合规定。
3、[[微生物限度]]：
照《中国药典》 “[[微生物限度检查法]]”检查，应符合规定。
==贮藏规定==
一、栓剂常用基质为[[半合成脂肪酸甘油酯]]、 可可豆脂、 [[聚氧乙烯硬脂酸酯]]、[[氢化植物油]]、甘油明胶、聚乙二醇类或其他适宜物质。某些基质中可加入[[表面活性剂]]使药物易于释放和被机体吸收。
二、除另有规定外，供制栓剂用的固体药物，应预先用适宜方法制成细粉，并全部通过六号筛。根据施用腔道和使用目的的不同，制成各种适宜的形状。
三、栓剂中的药物与基质应混合均匀，栓剂外形应完整光滑，应无刺激性；塞入腔道后，应能融化、软化或溶化，并与分泌液混合，逐渐释放出药物，产生局部或全身作用；并应有适宜的硬度，以免在包装或贮藏时变形。
四、栓剂所用内包装材料应无毒性，并不得与药物或基质发生理化作用。除另有规定外，应在30℃以下密闭保存，防止因受热、受潮而变形、发霉、变质。
==重量差异==
栓剂重量差异的限度应符合下列规定：
<b>检查法</b>
取栓剂10粒，精密称定总重量，求得平均粒重后，再分别精密称定各粒的重量。每粒重量与平均粒重相比较(凡有标示粒重的栓剂,每粒重量与标示粒重相比较),超出限度的药粒不得多于1粒，并不得超出限度一倍。
<b>平均重量 重量差异限度</b>
1.0g以下或1.0g ±10％
1.0g以上～3.0g ±7.5％
==参看==
*[[医院药学/栓剂|《医院药学》- 栓剂]]
