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胃笑
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== 胃笑药典标准==
=== 品名===
==== 中文名====
[[胃笑]]
==== 汉语拼音====
Liutanglü
==== 英文名====
Sucralfate
=== 来源(名称)、含量(效价)===
本品为[[蔗糖]][[硫酸]]酯的碱式铝盐。按[[干燥]]品计算,含铝(Al)应为18.0%~22.0%,含硫(S)应为8.5%~12.5%。
=== 性状===
本品为白色或类白色粉末;无臭,几乎无味;有引湿性。
本品在水、[[乙醇]]或[[三氯甲烷]]中几乎不溶;在[[稀盐酸]]或稀硫酸中易溶,在稀[[硝酸]]中略溶。
=== 鉴别===
(1)取本品约0.1g,加稀盐酸1ml,煮沸[[溶解]]后,放冷,用[[氢氧化钠]][[试液]]中和,缓缓加入微温的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。
(2)取本品约0.1g,加稀盐酸1ml溶解后,加[[氯化钡]]试液,如[[发生]]沉淀,滤过,滤液加热煮沸,即生成大量白色沉淀。
(3)取本品约0.1g,加稀盐酸1ml溶解后,加氨试液使成碱性,煮沸,滤过,沉淀加稀盐酸使溶解,[[溶液]]显铝盐的鉴别[[反应]]([[2010年版药典二部附录Ⅲ]])。
=== 检查===
==== 制酸力====
取本品约0.5g,精密称定,置250ml具塞锥形瓶中,精密加[[盐酸]][[滴定液]](0.1mol/L) 100ml,密塞,在37℃不断振摇1小时,放冷至室温,滤过,精密量取续滤液50ml,加溴酚蓝指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)[[滴定]]。按干燥品计算,每1g消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得少于130ml。
==== 酸度====
取本品0.20g,加水20ml,置水浴上加热2~3分钟后,放冷至室温,依法测定([[2010年版药典二部附录Ⅵ]] H),[[pH值]]应为3.5~5.5。
==== 酸性溶液的澄清度====
取本品1.0g,加稀盐酸10ml,振摇溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与3号浊度标准液([[2010年版药典二部附录Ⅸ]] B)[[比较]],不得更浓。
==== 氯化物====
取本品0.10g,置100ml量瓶中,加2mol/L硝酸溶液30ml和水适量溶解后,用水稀释至刻度,摇匀;量取10.0ml,依法[[检查]]([[2010年版药典二部附录Ⅷ]] A),与标准[[氯化钠]]溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.50%)。
==== α-甲基吡啶====
取本品适量,研细,称取2.0g,置10ml具塞试管中,加水5.0ml,在80~90℃水浴中加热30分钟,并时时振摇,放冷后,移至离心管中,离心,取上[[清液]]作为供试品溶液;另取α-甲基[[吡啶]]对照品适量,精密称定,用水制成每1ml中约含20μg的溶液,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各2μl,照[[气相色谱法]]([[2010年版药典二部附录Ⅴ]] E)检查,用直径0.25~0.18mm的二[[乙烯]]苯-乙基乙烯苯型[[高分子]]多孔[[小球]]为固定相,在柱温200~225℃下测定。供试品溶液中α-甲基吡啶的峰高不得大于对照品溶液的峰高(0.005%)。
==== 干燥失重====
取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过14.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
==== 重金属====
取本品1.0g,加盐酸溶液(9→100) 20ml,搅拌使溶解,加氨试液至碱性后,再多加2ml,放置片刻,滤过,沉淀用[[水分]]次洗涤,合并[[洗液]]与滤液,加水使成25ml,另取一定量的标准铅溶液同样处理后,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第[[三法]]),含[[重金属]]不得过百万分之十。
==== 砷盐====
取本品1.0g,加稀硫酸10ml与溴试液5ml,煮沸,放冷,加酸性[[氯化亚]]锡试液数滴使褪色,加盐酸3ml与水适量使成28ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合[[规定]](0.0002%)。
=== 含量测定===
==== 铝====
取本品约1.0g,精密称定,置200ml量瓶中,加稀盐酸10ml溶解后,用水稀释至刻度,摇匀;精密量取20ml,加氨试液中和至恰析出沉淀,再[[滴加]]稀盐酸至沉淀恰溶解为止,加[[醋酸]]-醋酸铵[[缓冲液]](pH 6.0)20ml,再精密加[[乙二胺四醋酸二钠]]滴定液(0.05mol/L)25ml,煮沸3~5分钟,放冷至室温,加二[[甲酚]]橙指示液1ml,用锌滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自黄色转变为红色,并将滴定的结果用[[空白试验]]校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于1.349mg的Al。
==== 硫====
取本品约1.0g,精密称定,置烧杯中,加硝酸溶液(1→2)10ml与水10ml,缓缓煮沸10分钟,加氨试液至碱性后再多加5ml,煮沸1分钟,放冷,移至100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液10ml,加1mol/L盐酸溶液,至恰呈酸性后,再多加3滴,精密加氯化钡-[[氯化]]镁溶液(取氯化钡6g与氯化镁5g,加水溶解并稀释至500ml)10ml,摇匀,放景片刻,加氨-[[氯化铵]]缓冲液(pH 10.0)15ml、[[三乙醇胺]]溶液(1→2)5ml与铬黑T[[指示剂]]少量,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于1.603mg的S。
=== 类别===
[[抗酸药]]。
=== 贮藏===
密封,在干燥处[[保存]]。
=== 制剂===
(1)[[胃笑口服混悬液]] (2)[[胃笑分散片]] (3)[[胃笑咀嚼片]] (4)[[胃笑胶囊]]
=== 版本===
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 胃笑说明书==
=== 药品名称===
对胃及十二指肠溃疡病愈合率与H2受体拮抗剂的疗效相仿。但[[症状]]明显改善。胃笑的一年复发率为35%左右,与H2受体拮抗剂相比,无显著性差异。