生产设备
公司采用国际先进的生产工艺,严格执行GMP标准,确保疫苗质量的安全性、有效性、均一性和稳定性。公司采用国际先进的生产工艺,严格执行GMP标准,确保疫苗质量的安全性、有效性、均一性和稳定性。
(一)高效的空气净化系统
按照GMP的要求,生产车间采用自动空气净化系统,整体洁净度高于十万级,主体生产线为万级区域的局部百级保护,以保障良好的生产环境。按照GMP的要求,生产车间采用自动空气净化系统,整体洁净度高于十万级,主体生产线为万级区域的局部百级保护,以保障良好的生产环境。
(二)高纯度的制水系统
生产采用经机械过滤器、活性碳过滤器、离子交换、生产采用经机械过滤器、活性碳过滤器、离子交换、[[精密过滤器]]、二级[[反渗透]]、[[紫外线]]杀菌、多效蒸馏制成的[[注射用水]],并采用80℃保温、65℃保温循环,确保无热原质。
(三)先进的[[纯化]]系统
采用Millipore、Pall、Amersham、Beckman、 采用Millipore、Pall、Amersham、Beckman、 Hitachi等国际专业厂家生产的先进纯化设备,保证了产品的高纯度和安全有效性。
(四)可靠的分装系统