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脑康酮
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== 脑康酮药典标准==
=== 品名===
取本品约10mg,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含2μg的溶液,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,[[检测]]波长为254nm。取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测[[灵敏度]],使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%;精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰[[面积]]不得大于对照溶液主峰面积(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积的5倍(1.0%)。
==== 残留溶剂====
取本品约0.1g,精密称定,置20ml顶空瓶中,精密加入[[N,N-二甲基甲酰胺]]1ml使溶解,密封,摇匀,作为供试品溶液;分别取乙醇、甲苯适量,精密称定,加N,N-二甲基甲酰胺定量稀释制成每1ml中分别含乙醇500μg、甲苯89μg的溶液,精密量取1ml,置20ml顶空瓶中,密封,作为对照品溶液。照残留[[溶剂]]测定法([[2010年版药典二部附录Ⅷ]] P 第二法)测定,以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定液(或极性相近)的毛细管柱为色谱柱;起始温度40℃,维持5分钟,以每分钟20℃的速率升温至160℃,维持5分钟,检测器温度为240℃;进样[[口温]]度为220℃;顶空瓶[[平衡]]温度为100℃,平衡时间为30分钟。取对照品溶液顶空进样,记录色谱图,乙醇峰与甲苯峰之间的[[分离]]度应符合要求。取供试品溶液和对照品溶液分别顶空进样,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,均应符合[[规定]]。
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版 第二增补本
== 脑康酮药品说明书== === 药品名称=== 脑康酮=== 英文名称=== Aniracetam=== 脑康酮的别名=== [[阿尼西坦]];[[茴酰咯酮]];茴拉西坦;[[三乐喜]];[[脑康复]];[[吡咯烷酮乙酰胺]];[[乙酰胺吡咯酮]];[[吡乙酰胺]];[[酰胺吡酮]];Draganon=== 分类=== [[神经系统]][[药物]] > [[中枢兴奋药]]物 > [[大脑]][[兴奋]]药=== 剂型=== 1.[[片剂]]:0.05g,0.1g; 2.胶囊:0.1g; 3.[[口服液]]:0.1g(10ml),0.2mg(10ml)。 === 脑康酮的药理作用=== 脑康酮有较强的促进[[记忆]]力功能。动物实验中,脑康酮能促进大脑[[海马]]区乙[[酰胆碱]]的释放,增强[[胆碱]]能[[传递]]。对胆碱[[拮抗剂]]、脑缺血、电[[休克]]等模拟的记忆和[[学习]]功能损害有一定的逆转[[效应]];脑康酮对[[东莨菪碱]]造成的识别[[能力]][[损伤]]也有效。临床应用表明,脑康酮对[[老年性痴呆]][[患者]]的认知功能和某些自觉[[症状]]有一定的改善[[作用]]。此外,用于治疗[[脑血管病]]所致[[思维]]功能下降也有较好的疗效。=== 脑康酮的药代动力学=== 脑康酮口服吸收完全,存在明显的首过效应,蛋白结合率约为66%。tl/2β为35min。84%的用量随尿排出,0.8%随粪便排出,另11%以CO2形式呼出。=== 脑康酮的适应证=== 1.脑血管病引起的各种[[精神]]症状。 2.[[阿尔茨海默病]]。=== 脑康酮的禁忌证=== 对脑康酮过敏者、孕妇和哺乳者禁用。=== 注意事项=== 肾功能障碍者,对其巴比咯烷醇类药物不能耐受者,Huntington舞蹈症者慎用。=== 脑康酮的不良反应=== [[发生]]率低且不严重,常见的有[[激动]]、[[失眠]]、[[头痛]]、[[眩晕]]、[[腹泻]]、皮疹等,一般不需停药。 偶见[[口干]]、[[嗜睡]]。=== 脑康酮的用法用量=== 安全范围1日0.3g~1.8g。 1.用于早老性[[痴呆]]患者,1~1.5g/d,2~3次[[分服]]。 2.治疗脑血管病引起的各种精神症状:0.6~1.5g/d,2~3次分服。 3.[[脑梗死]]、激动和(或)抑郁:建议[[剂量]]为0.2g/次,3次/d。=== 脑康酮与其它药物的相互作用=== (尚不明确)=== 专家点评=== 脑康酮为[[γ-氨酪酸]]的[[衍生物]],能激活、保护和[[修复]][[神经细胞]]、增强[[胆碱能神经]][[传导]]、提高学习和[[记忆功能]]。 {{zk120}}