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貂胰防裂软膏

删除5字节, 2017年3月16日 (四) 21:25
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拼音名:Diaoyi Fanglie Ruangao
英文名:书页号:GYB-319
标准编号:WS-10310(ZD-0310)-2002  
应符合[[软膏剂]]项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ R)。  
==含量测定==
照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(77:23)为流动相;检测波长为461nm。理论板数按[[丹参酮]]Ⅱ A峰计算应不低于6000。
对照品溶液的制备 精密称取丹参酮Ⅱ A对照品适量,加甲醇制成每1ml含8μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品2.5g,精密称定,置烧杯中,加入[[无水乙醇]]20ml,搅拌后,超声处理(250W,33kHz)5分钟使其溶散,移置50ml量瓶中,用无水乙醇20ml分次洗涤烧杯,洗涤液并入50ml量瓶中,再超声处理(250W,33kHz)20分钟,取出,放冷,加无水乙醇至刻度,摇匀,于冰箱[[冷冻]]室(-15~-18℃)放置2小时,取出,迅速滤过,滤液置室温下放置30分钟,精密吸取续滤液25ml,置80℃水浴上蒸至近干,残渣用甲醇-[[氯仿]](1:1)混合溶液适量使溶解,移至5ml量瓶中,加甲醇-氯仿(1:1)混合溶液至刻度,摇匀,滤过,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液20μl与供试品溶液10~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含丹参以丹参酮Ⅱ A(C19H18O3)计,不得少于0.020mg。  
[[分类:中成药]]
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