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非处方药
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非处方药是指为方便公众用药，在保证[[用药安全]]的前提下，经国家[[卫生行政部门]]规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品，一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用。非处方药在美国又称为柜台发售药品（<b>over the counter drug</b>），简称OTC药。这些药物大都用于[[多发病]][[常见病]]的自行诊治，如[[感冒]]、[[咳嗽]]、[[消化不良]]、[[头痛]]、[[发热]]等。为了保证人民健康，我国非处方药的包装标签、使用说明书中标注了警示语，明确规定药物的使用时间、疗程，并强调指出“如[[症状]]未缓解或消失应向医师咨询”。
非处方药由[[处方药]]转变而来，是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物。不过在非处方药中，还有更细的分类，<b>红底白字的是甲类，绿底白字的是乙类</b>。甲乙两类otc虽然都可以在药店购买，但乙类非处方药安全性更高。乙类非处方药除了可以在药店出售外，还可以在超市、宾馆、百货商店等处销售。不过，由于我国建立药品分类管理制度不久，故乙类非处方药暂不实行，根据国家规定目前全部按甲类非处方药管理。因此，服用非处方药一定不能随意，最好提前咨询医生。
任何药物都有[[毒副作用]]，只是程度不同而已。非处方药物较为安全，也是相对而言的。如果病因不明，病情不清，则以不用非处方药物为好。若用药后不见效或有病情加重迹象，甚至出现[[皮疹]]、[[瘙痒]]、[[高热]]、[[哮喘]]以及其他异常现象，应立即停药，去医院诊治。
我国第一批非处方药[[西药]]为23类165个品种，[[中成药]]有160个品种，但每个品种的药物都含有不同的剂型。
中国自2000年开始实施药品分类管理制度以来，正在大跨度地赶上世界药品监督管理法制化、规范化的步伐。作为正在崛起的医药大国正向医药强国迈进，中国众多的人口和快速增长的国民经济为医药产业的发展带来了前所未有的机遇，吸引着全世界的医药企业纷纷进入中国市场。
随着医药研发生产企业越来越多，各种各样
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近日从国家[[食品药品监督管理局]]获悉，经国家食品药品监督管理局审定，小儿氨酚烷等9种药品由原来的处方药转换为非处方药。
据国家食品药品监督管理局安全监管司负责人介绍，为了进一步方便群众自我药疗，国家食品药品监督管理局根据《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》要求，开展了处方药与非处方药的转换工作。
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转换程序为：首先由企业向国家食品药品监督管理局提出品种转换申请，然后由国家食品药品监督管理局组织专家进行审评，并公布通过审评的品种。这种转换程序彻底改变了以前非处方药由专家进行遴选的规定。
这次转换为非处方药的药品品种中[[化学]]药品6种、中成药3种，分别是小儿氨酚烷、[[比沙可啶栓]]、[[双扑伪麻分散片]]、[[双唑泰棉栓]]、[[西地磷酸苯丙哌林泡腾片]]、[[复合维生素片]]、[[河车大造胶囊]]、[[抗病毒软胶囊]]、[[振源胶囊]]。
人口众多且一直在增长的亚洲国家将为生物仿制药(biogenerics)提供世界上最大的市场。
尽管世界上超过一半的人居住在亚洲，但在药物使用量上，亚洲目前仅占全球用药量的20%。随着当地人均收入逐年增加，亚洲国家对药物的需求将会
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加大，该地区也将成为越来越重要的医药市场。
与欧洲一样，许多亚洲国家对药物价格实行控制，以抑制医疗费用的逐年攀升。事实证明，这种做法影响了制药业的盈利能力，阻碍了新药研发.从另一方面来看，却促进了仿制药用量的大大增加。在亚洲，许多品牌药都是进口的。
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印度是一个有着十多亿消费人口的药品大市场，它也面临着类似的药品定价压力。印度制订的“药物价格控制规则”(DPCO)对许多品种实行了限价。这一因素加上该国相对宽松的专利法使得印度市场规模达20亿美元的药品行业把大部分的注意力集中在低成本的仿制药而不是创新性新产品的研发上。
中国也面临着药价控制的问题，国内医药行业尚不发达。这些因素刺激了中国仿制药工业的发展。在过去5年中，中国强劲的GDP增长速度超过了美国和许多西欧国家。预计这一势头将保持下去。
(3)由于生物仿制药仍然处在引入的最初阶段，用于大规模生产的高质量活性医药配料(APIs)难以广泛获取。这进一步制约了生产厂家持续生产高质量产品的能力。然而，随着生物仿制药被引入美国和欧洲这样更大规模的市场，全球APIs的供应将得到明显改善。
(4)日本还没有建立起针对[[生物学]]仿制药的管理程序，美国和欧洲也如此。
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正如日本的仿制药工业要落后于世界其他地区若干年那样，即使在全球其他几个重要的市场上建立起管理程序，这种程序在日本也会滞后几年。
尽管面临种种挑战，生物仿制药生产厂家在亚洲仍有巨大的发展机会。
近日从国家食品药品监督管理局获悉，经国家食品药品监督管理局审定，小儿氨酚烷等9种药品由原来的处方药转换为非处方药。
据国家食品药品监督管理局安全监管司负责人介绍，为了进一步方便群众自我药疗，国家食品药品监督管理局根据《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》要求，开展了处方药与非处方药的转换工作。
非处方药
转换程序为：首先由企业向国家食品药品监督管理局提出品种转换申请，然后由国家食品药品监督管理局组织专家进行审评，并公布通过审评的品种。这种转换程序彻底改变了以前非处方药由专家进行遴选的规定。
非处方药的出现大大促进了自我药疗的发展，并在现实生活中有着非常重要的作用：
①无需医生诊治即可进行防治，方便及时；
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⑦按要求贮藏药品，放置于小儿不可触及处。
