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托卡朋片
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【用法用量】口服。推荐剂量为100mg一日三次。作为左旋多巴/卡比多巴治疗的叠加用药。托卡朋片一日口服三次。白天的第一剂应与左旋多巴制剂白天的第一剂同时服用,此后约间隔6和12小时再服药。托卡朋片可与或不与食物同服,它可与左旋多巴/卡比多巴的常释和缓释剂型合用。在[[临床试验]]中,如果患者每日左旋多巴剂量超过600mg或在治疗开始前有中度或重度的[[运动障碍]],则大多数患者需减少其每日左旋多巴剂量。
伴有[[肝功能]]或[[肾损伤]]的患者:因服用本品有损害[[肝脏]]的危险,任何有肝脏[[疾病]]的患者均不能服用本品。因此,开始服用本品时患者的SGPT/ALT
或SGOT/AST 均不得超过正常值的上限或者肝功能有其他异常改变。对于轻度或中度肾损伤者无需作剂量调整,重度[[肾功能]]损伤的患者需使用本品时,应极为慎重。对于[[肌酐清除率]]低于 25mg/min 的患者的[[托卡朋]][[用药安全]]性尚未确定。
2.上市前的临床研究中发现的不良事件。(以下所列不良事件与服用托卡朋是否有因果关系尚不明确。)在随机[[双盲]]与[[安慰剂]]对照的临床研究中发现的不良事件如下:发生率>5%的不良事件为:运动障碍、[[恶心]]、睡眠紊乱、[[肌张力障碍]]、[[多梦]]、[[厌食]]、[[肌肉痛]]性[[痉挛]]、直立性不适、[[嗜睡]]、[[腹泻]]、[[精神错乱]]、昡晕、[[头痛]]、[[幻觉]]、[[呕吐]]、[[便秘]]、[[疲劳]]、[[上呼吸道感染]]、[[虚脱]]、[[多汗]]、[[尿道感染]]、[[口干]]、[[腹痛]]、尿变色。
以下按各系统排列。(常见事件的发生率为大于1/100;偶见事件的发生率为1/100至1/1000;罕见事件的发生率为小于1/1000)。
[[神经系统]]—常见:[[抑郁]]、[[焦虑]]、嗜睡、感觉减退、震颤、[[语言障碍]]、[[眩晕]]、情绪不稳;偶见:[[神经痛]]、记忆缺失(遗忘症)、[[锥体外系]][[症状]]、敌意、[[性欲增加]]、[[躁狂反应]]、[[神经过敏]]、类偏执妄想反应、[[脑缺血]]、[[脑血管意外]]、妄想、[[性欲减退]]、[[神经病]]、[[情感淡漠]]、[[舞蹈病]]、[[手足徐动症]]、[[肌阵挛]]、[[精神病]]、[[思维异常]]、[[抽搐]];罕见:人格变态、谵忘、[[脑病]]、[[偏瘫]]、[[脑膜炎]]。
[[内分泌系统]]--偶见:[[糖尿病]]。
未分类--常见:[[外科手术]]。
【<b>森得宁</b>[[禁忌症]]】
⒈患肝脏疾病的患者以及目前SGPT/ALT 或SGOT/AST超过正常值上限的患者禁用本品;
⒉严重肾功能损害的患者禁用本品;
⒊对托卡朋及本品中任何其它成份过敏者禁用本品;
【<b>森得宁</b>注意事项】
⒈肝功能:据国外文献报道,托卡朋在国外上市后的临床应用中发现有导致患者严重的、致命的、急性的[[肝细胞损害]]的情况,因此,在选择给予托卡朋片治疗的患者时,应极为慎重。在开始用药前,首先检查患者的[[血清]]SGPT/ALT和SGOT/AST,确定基础水平,然后在治疗的第一年应每两周检查一次SGPT/ALT和SGOT/AST,以后的6个月里周检查一次,此后每8周检查一次。如果一旦超过正常上限或出现肝功能损伤的临床症状及[[体征]](持续性恶心、[[乏力]]、厌食、[[黄疸]]、尿色加深、搔痒及右上腹不适等),应立即停药。
⒉[[低血压]]/[[晕厥]]:托卡朋可增加左旋多巴的[[生物利用度]],因而可增加[[直立性低血压]]的发生率,需注意。尤其对曾有过低[[血压]]/晕厥发作史的患者,应更为谨慎。患者不要从坐或躺姿快速抬高体位,尤其已经保持这种姿势很长时间,更不能迅速转变体位,以防出现晕厥。
⒊腹泻:服用托卡朋后可能会出现不同程度的腹泻,通常在服药后6至12周出现,但部分患者也可能提前或延迟。服药期间如出现中至重度的腹泻患者,需停药。
⒋幻觉:在服用托卡朋的患者中可能出现幻觉,需注意监测。一旦发生幻觉,可通过减少左旋多巴的用量达到改善,如仍无明显好转,则需停药。
⒌运动障碍、肌张力降低、恶心及其它与左旋多巴有关的不良反应:服用托卡朋时,患者会感觉与左旋多巴有关的不良反应加重。减少左旋多巴的剂量时,这些不良反应往往会减轻。
⒏在服用托卡朋片期间,可能出现反应力下降,不要驾车或操作复杂机器。
【孕妇及[[哺乳期]]妇女用药】目前尚无充分的托卡朋用于孕妇的临床研究资料,因此,其用于孕期的安全性和有效性尚不明确,不应使用。动物实验显示托卡朋片可分泌入母乳,因此,哺乳期的妇女如需服用托卡朋时应停止哺乳。
【儿童用药】尚无资料证明托卡朋片可用于[[儿科]]患者。
【[[药物过量]]】一旦出现过量,患者可出现恶心、呕吐和[[头晕]]等多种表现,目前尚未发现托卡朋的特效[[拮抗剂]]。针对其过量应按照药物过量的常规处理原则进行对症、支持治疗。[[血液透析]]可能无效。
【<b>森得宁</b>贮藏】遮光、密闭、干燥处贮存。
[[分类:药品]][[分类:帕金森]]