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== 十一烷酸睾丸酮药典标准==
=== 品名===
==== 中文名====
[[十一烷酸睾丸酮]]
==== 汉语拼音====
Shiyisuangaotong
==== 英文名====
Testosterone Undecanoate
=== 结构式===
=== 分子式与分子量===
C30H48O3 456.71
=== 来源（名称）、含量（效价）===
本品为17β-[[羟基]]雄甾-4-烯-3-酮十一烷酸酯。按[[干燥]]品计算，含C30H48O3应为97.0%～103.0%。
=== 性状===
本品为白色[[结晶]]或结晶性粉末；无臭。
本品在[[三氯甲烷]][[中极]]易[[溶解]]，在[[乙醇]]中溶解，在[[甲醇]]、[[植物油]]中略溶，在水中不溶。
==== 熔点====
本品的熔点（[[2010年版药典二部附录Ⅵ]] C）为60～63℃。
==== 比旋度====
取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含14mg的[[溶液]]，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为+68°至+72°。
=== 鉴别===
（1）取本品约5mg，加[[硫酸]]－乙醇（2：l）1ml使溶解，即显黄色并带有黄绿色[[荧光]]。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）本品的红外光[[吸收]]图谱应与对照的图谱（《药品红外[[光谱]]集》584图）一致。
=== 检查===
==== 有关物质====
取本品，用流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。除流动相为[[乙腈]]－[[异丙醇]]－水（40：40：20）外，其他照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节[[检测]][[灵敏度]]，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰[[面积]]不得大于对照溶液主峰面积的0.25倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（2.0%）。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.02倍的峰可忽略不计。
==== 干燥失重====
取本品，以五氧化二磷为[[干燥剂]]，减压干燥至[[恒重]]，减失重量不得过0.5%（[[2010年版药典二部附录Ⅷ]] L）。
=== 含量测定===
照[[高效液相色谱法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D）测定。
==== 色谱条件与系统适用性试验====
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－异丙醇－水（43：43：14）为流动相；检测波长为240nm。理论板数按十一烷酸睾丸酮峰计算不低于4000。
==== 测定法====
取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取十一烷酸睾丸酮对照品，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
=== 类别===
[[雄激素]]药。
=== 贮藏===
[[遮光]]，密封[[保存]]。
=== 制剂===
（1）[[十一烷酸睾丸酮软胶囊]] （2）[[十一烷酸睾丸酮注射液]]
=== 版本===
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 十一烷酸睾丸酮说明书==
=== 药品名称===
十一烷酸睾丸酮为天然雄激素睾酮的十一酸酯，为治疗睾酮缺乏的雄激素药。口服吸收后，以乳糜微粒形式在小肠淋巴管被吸收，经胸导管进入体循环，在体内转化为睾酮发挥雄激素作用，补充内源性雄激素缺乏。适用于男性[[性功]]能低下的替代疗法，如[[睾丸切除术]]后、无睾症、垂体功能低下、[[内分泌]]性[[阳痿]]等。也用于中老年男性性欲减退。十一烷酸睾丸酮因经淋巴系统吸收，从而避开肝脏[[灭活]]，使治疗量的活性睾酮到达外周[[循环]]，故[[血浆]]睾睾酮水平恒定，雄性效应完整，不影响肝功能，无[[抑制]]垂体作用。作用同睾酮。口服吸收后，在体内转化为睾酮发挥雄激素作用，补充内源性雄激素缺乏。适用于男性性功能低下的替代疗法，如睾丸切除术后、无睾症等，也用于中老年男性性欲减退、脑力及体力减弱，雄激素缺乏所致的[[骨质疏松症]]或某些[[男性不育症]]。也用于再障性贫血。
