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新青Ⅱ号
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== 概述==
[[新青Ⅱ号]]是[[青霉素]]类[[抗生素]]，主要用于耐青霉素[[葡萄球菌]]所致的[[感染]]，也可用于化脓性[[链球菌]]、[[肺炎球菌]]等感染。[[本药]]能透过血[[脑脊液]]屏障。临床应用中[[不良反应]][[发生]]率较少。
2.对青霉素[[敏感]]葡萄球菌和各种链球菌的抗菌作用比青霉素差。
== 新青Ⅱ号的药代动力学==
新青Ⅱ号本品对酸稳定，空腹口服1g后于0.5～1小时达血药峰浓度11.7μg/ml；肌内注射0.5g半小时后达血药峰浓度16.7μg/ml。[[血浆蛋白]]结合率为90%～94%。广泛[[分布]]于肝、肾、肠、脾、[[胸腔积液]]和[[关节腔]]液中，均可达有效治疗浓度。难以透过正常[[脑膜]]，可透过[[胎盘]]屏障，少量分泌至乳汁。消除[[半衰期]]为0.4～0.7小时，约49%的药物由[[肝脏]][[代谢]]，随[[尿液]]排出。约10%的药物经[[胆汁]][[排泄]]。
新青Ⅱ号对酸稳定，口服后[[吸收]]良好，30%～33%可在[[肠道]]吸收。空腹口服1g，于0.5～1h达血药峰浓度，约为11.7μg/ml。肌内注射0.5g，0.5h[[后血]]药浓度达峰值，约为16.7μg/ml，[[剂量]]加倍，血药浓度也倍增。3h内[[静脉]]滴注250mg，滴注结束时的平均血药浓度为9.7μg/ml，2h后为0.16μg/ml。[[新生儿]]肌内注射20mg/kg后，8～15[[天和]]20～21天新生儿血药峰浓度（平均）分别为51.5μg/ml和47.0μg/ml。[[药物吸收]]后在肝、肾、肠、脾、胸腔积液和关节腔液均可达有效治疗浓度。药物在[[腹腔积液]]中浓度较低，在[[痰中]]的浓度为0.3～14.5μg/ml（平均为2.1μg/ml）。新青Ⅱ号难以透过正常血-脑脊液屏障。新青Ⅱ号蛋白结合率很高（90%～94%），正常健康成人半衰期为0.4～0.7h，8～15天和20～21天新生儿的半衰期分别为1.6天和1.2天。新青Ⅱ号约49%由肝脏代谢，通过肾[[小球]]滤过和[[肾小管]]分泌，随尿液排出体外。肌内注射和口服给药在尿中的排出量分别为40%和23%～30%。另有部分药物可经胆汁排泄，胆汁排泄量高于其他耐青霉素酶[[青霉素类药]]物。[[血液透析]]和[[腹膜透析]]不能有效清除新青Ⅱ号。
== 新青Ⅱ号的适应证==
新青Ⅱ号主要用于产青霉素酶的金黄色葡萄球菌和[[表皮葡萄球菌]]所致的各种感染，如[[败血症]]、心内膜炎、[[肺炎]]、[[皮肤]]和软[[组织]]感染等，也可用于化脓性链球菌或肺炎球菌与耐青霉素葡萄球菌所致的混合感染。对[[中枢]]感染不适用。
==== 残留溶剂====
取本品约1g，置10ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品贮备液，精密量取1ml置顶空瓶中，再精密加水1ml，摇匀，密封，作为供试品溶液；精密称取[[乙醇]]、乙酸乙酯、[[正丁醇]]与[[乙酸]]丁酯各约0.25g，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品贮备液；精密量取对照品贮备液1ml置顶空瓶中，再精密加水1ml，摇匀，密封，作为系统适用性试验溶液；精密量取对照品贮备液1ml置顶空瓶中，精密加供试品贮备液1ml，摇匀，密封，作为对照品溶液。照残留[[溶剂]]测定法（[[2010年版药典二部附录Ⅷ]] P第二法）测定，以100%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；起始温度为40℃，维持8分钟，再以每分钟30℃的速率升至100℃，维持5分钟；进样[[口温]]度为200℃；检测器温度为250℃；顶空瓶[[平衡]]温度为70℃，平衡时间为30分钟；取系统适用性试验溶液顶空进样，记录色谱图，出峰顺序依次为：乙醇，乙酸乙酯、正丁醇与乙酸丁酯，各色谱峰间的[[分离]]度均应符合要求。取对照品溶液顶空进样，计算数次进样结果，其相对标准偏差不得过5.0%。取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图，用标准加入法以峰面积计算，均应符合规定。
《中华人民共和国药典》2010年版
