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中文名称： [[安宫黄体酮]]生产厂家武汉远城科技发展有限公司 电话：+86-27-88081602
中文同义词： [[醋酸甲羟孕酮]]；[[甲孕酮]]；[[甲羟孕酮醋酸酯]]；安宫黄体酮；安宫黄体酮(醋酸甲羟孕酮)；[[甲羟孕酮]]酯；[[乙酸]]羟甲孕酮、甲孕酮；甲羟孕酮[[乙酸酯]]
英文名称： Medroxyprogesterone 17-acetate
英文同义词： (6-alpha)-17-(acetyloxy)-6-methylpreg-4-ene-3,20-dione；17-(acetyloxy)-6-methyl-(6-alpha)-pregn-4-ene-20-dione；17-(acetyloxy)-6-methyl-20-dion(6alpha)-pregn-4-ene-；17-acetoxy-6-alpha-methylprogesterone；17-alpha-hydroxy-6-alpha-methylpregn-4-ene-3,20-dioneacetate；17-alpha-hydroxy-6-alpha-methyl-progesteronacetate；17-alpha-hydroxy-6-alpha-methylprogesteroneacetate；17-hydroxy-6-alpha-methylpregn-4-ene-3,20-dioneacetate
CAS号： 71-58-9
分子式： C24H34O4
分子量： 386.52
EINECS号： 200-757-9
==原料性质==
熔点：202 ～208℃
[[折射率]]：48 ° (C=1, Dioxane)
水溶解性：<0.1 g/100 mL at 23 ºC
外观：白色或类白色结晶性粉末
===性状===
本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。
本品在三氯甲烷中极易溶解，在丙酮中溶解，在乙酸乙酯中略溶，在无水乙醇中微溶，在水中不溶。
1） 熔点 本品的熔点为202 ～208℃。
2） [[比旋]]度 取本品，精密称定，加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度应为＋53°至＋59°。
===鉴别===
1) 取本品约5mg ，置[[试管]]中，加[[硫酸]]5ml 使溶解，沿管壁缓缓加入[[乙醇]]5ml ，使成两液层，接界面显蓝紫色。
2) 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（[[光谱]]集160 图）一致。
===检查===
【有关物质】 取本品适量，精密称定，加[[甲醇]]溶解并稀释制成每1ml 含0.8mg 的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl 注入液相色谱仪，调整检测灵敏度，使主成分峰高度达记录仪的满量程的25%。再精密量供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪。记录色谱图至主成分峰保留时间的1.5倍。供试品溶液色谱图如有杂质峰，不得多于4个，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1/2，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3/4。
【干燥[[失重]]】 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（。
本品为白色片。
===鉴别===
1) 取本品的细粉适量（约相当于醋酸甲羟孕酮60mg），加三氯 甲烷30ml，搅拌使醋酸甲羟孕酮溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照醋酸甲羟孕酮项下的鉴别(1)项试验，显相同的反应。
2) 取本品的细粉适量（约相当于醋酸甲羟孕酮10mg），加三氯甲烷20ml，振摇提取，滤过，取滤液作为供试品溶液；另取醋酸甲羟孕酮对照品加三氯甲烷制成每1ml 中含5mg 的溶液，作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]]（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯(10:1)为[[展开剂]]，展开，晾干，在120 ℃加热半小时，放冷，喷以硫酸-无水乙醇(1:1),再在120 ℃加热10分钟，放冷，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。
===检查===
[[含量均匀度]] 取本品1 片，置[[乳钵]]中，研细，加无水乙醇适量分次移入100ml 量瓶中，微温加热约15分钟，并时时振摇使醋酸甲羟孕酮溶解，冷却至室温，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液,加无水乙醇定量稀释制成每1ml中含8μg的溶液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（附录ⅩE）。
【其他】应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
取本品10片(10mg ,250mg规格)、15片(4mg规格)或25片(2mg规格)，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于醋酸甲羟孕酮20mg），置100ml量瓶中,加无水乙醇约60ml，振摇15分钟使醋酸甲羟孕酮溶解，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置另一100ml量瓶中，加无水乙醇稀 释至刻度，摇匀，照紫外-可见[[分光光度法]]（附录Ⅳ A）在240nm的波长处测定
【吸光度】按C24H34O4的吸收系数（E1% 1cm）为408计算，即得。
【规格】 (1) 2mg (2) 4mg (3) 10mg (4)250mg
2）部分妇女有不规则出血等反应。如发生出血，可根据出血量加服[[炔雌醇]]0．05～0．1mg，连服3日，即可[[止血]]。[[肝病]]、[[肾炎]]病人慎用。
3）有一定[[雄激素]]作用，[[妊娠期]]久用可导致女性[[胎儿]]男性化。
4）血栓栓塞性疾病、[[肝肾]]功能不全、[[乳腺]][[肿瘤]]及[[流产]]者禁用。
[[分类:药理学]]
