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D-860

大小无更改, 2017年3月17日 (五) 01:10
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== 概述==
 
[[D-860]]是降[[血糖]]药,为白色[[结晶]]或结晶性粉末;无臭,无味。可选择性[[作用]]于[[胰岛]]β[[细胞]],增强外源性[[胰岛素]]的降血糖作用,提高[[靶细胞]]对胰岛素的[[敏感]]性。适用于胰岛素损害不严重的轻、中度[[糖尿病]]病人。对[[磺胺]]过敏者不宜使用。
== D-860药典标准==
 
=== 品名===
 
==== 中文名====
 
D-860
==== 汉语拼音====
 
Jiaben Huangdingniao
==== 英文名====
 
Tolbutamide
=== 结构式===
 
=== 分子式与分子量===
 
C12H18N2O3S 270.35
=== 来源(名称)、含量(效价)===
 
本品为1-丁基-3-(对甲苯基磺[[酰基]])脲素。按[[干燥]]品计算,含C12H18N2O3S不得少于99.0%。
=== 性状===
 
本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,无味。
 
本品在[[丙酮]]或[[三氯甲烷]]中易溶,在[[乙醇]]中[[溶解]],在水中几乎不溶;在[[氢氧化钠]][[试液]]中易溶。
==== 熔点====
 
本品的熔点([[2010年版药典二部附录Ⅵ]] C)为126~130℃。
==== 吸收系数====
 
取本品,精密称定,加[[甲醇]]溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的[[溶液]],照紫外-可见[[分光光度法]]([[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A),在229nm的波长处测定吸光度,[[吸收]]系数为475~500。
=== 鉴别===
 
(1)取本品约0.3g,加[[硫酸]]溶液(1→3)12ml,加热回流30分钟,放冷,即析[[出白]]色沉淀,滤过,沉淀用少量水[[重结晶]]后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ C),熔点约为138℃。
 
(2)取上述滤液,加20%氢氧化钠溶液使成碱性后,加热,即[[发生]][[正丁胺]]的特臭。
 
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外[[光谱]]集》102图)一致。
=== 检查===
 
==== 酸度====
 
取本品1.0g,加水50ml,加热至沸,置冰浴中冷却至5℃以下,滤过;滤液加[[酚酞]]指示液数滴与氢氧化钠[[滴定液]](0.1mol/L)0.20ml,应显红色。
==== 有关物质====
 
取本品约37.5mg,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇15ml,振摇使溶解,用[[磷酸]]二氢铵溶液(pH 3.5)稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照[[高效液相色谱法]]([[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸二氢铵溶液(取磷酸二氢铵1.725g,加水300ml使溶解,用磷酸调节[[pH值]]至3.5±0.05)-甲醇(375:625)为流动相,[[检测]]波长为254nm,理论板数按D-860峰计算不低于4000。取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测[[灵敏度]],使主成分色谱峰的峰高约为满量程的50%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰[[面积]]不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。
 
==== 碱中不溶物====
 
取本品1.0g,加氢氧化钠试液5.0ml,应完全溶解。
==== 干燥失重====
 
取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.5%([[2010年版药典二部附录Ⅷ]] L)。
==== 炽灼残渣====
 
不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。
==== 重金属====
 
取本品1.0g,依法[[检查]](2010年版药典二部附录Ⅷ H第[[三法]]),含[[重金属]]不得过百万分之十。
=== 含量测定===
 
取本品0.5g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)20ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)[[滴定]]。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于27.04mg的C12H18N2O3S。
=== 类别===
 
降血糖药。
=== 贮藏===
 
[[遮光]],密封[[保存]]。
=== 制剂===
 
[[D-860片]]
=== 版本===
 
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== D-860说明书==
=== 药品名称===
由于新一代药物的应用,目前在临床上已有很少应用此药。
== D-860中毒==
 
[[D-860]]是降[[血糖]]药,为白色[[结晶]]或结晶性粉末;无臭,无味。可选择性[[作用]]于[[胰岛]]β[[细胞]],增强外源性[[胰岛素]]的降血糖作用,提高[[靶细胞]]对胰岛素的[[敏感]]性。适用于胰岛素损害不严重的轻、中度[[糖尿病]]病人。对[[磺胺]]过敏者不宜使用。
== D-860药典标准==
 
=== 品名===
 
==== 中文名====
 
D-860
==== 汉语拼音====
 
Jiaben Huangdingniao
==== 英文名====
 
Tolbutamide
=== 结构式===
 
=== 分子式与分子量===
 
C12H18N2O3S 270.35
=== 来源(名称)、含量(效价)===
 
本品为1-丁基-3-(对甲苯基磺[[酰基]])脲素。按[[干燥]]品计算,含C12H18N2O3S不得少于99.0%。
=== 性状===
 
本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,无味。
 
本品在[[丙酮]]或[[三氯甲烷]]中易溶,在[[乙醇]]中[[溶解]],在水中几乎不溶;在[[氢氧化钠]][[试液]]中易溶。
==== 熔点====
 
本品的熔点([[2010年版药典二部附录Ⅵ]] C)为126~130℃。
==== 吸收系数====
 
取本品,精密称定,加[[甲醇]]溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的[[溶液]],照紫外-可见[[分光光度法]]([[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A),在229nm的波长处测定吸光度,[[吸收]]系数为475~500。
=== 鉴别===
 
(1)取本品约0.3g,加[[硫酸]]溶液(1→3)12ml,加热回流30分钟,放冷,即析[[出白]]色沉淀,滤过,沉淀用少量水[[重结晶]]后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ C),熔点约为138℃。
 
(2)取上述滤液,加20%氢氧化钠溶液使成碱性后,加热,即[[发生]][[正丁胺]]的特臭。
 
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外[[光谱]]集》102图)一致。
=== 检查===
 
==== 酸度====
 
取本品1.0g,加水50ml,加热至沸,置冰浴中冷却至5℃以下,滤过;滤液加[[酚酞]]指示液数滴与氢氧化钠[[滴定液]](0.1mol/L)0.20ml,应显红色。
==== 有关物质====
 
取本品约37.5mg,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇15ml,振摇使溶解,用[[磷酸]]二氢铵溶液(pH 3.5)稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照[[高效液相色谱法]]([[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸二氢铵溶液(取磷酸二氢铵1.725g,加水300ml使溶解,用磷酸调节[[pH值]]至3.5±0.05)-甲醇(375:625)为流动相,[[检测]]波长为254nm,理论板数按D-860峰计算不低于4000。取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测[[灵敏度]],使主成分色谱峰的峰高约为满量程的50%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰[[面积]]不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。
 
==== 碱中不溶物====
 
取本品1.0g,加氢氧化钠试液5.0ml,应完全溶解。
==== 干燥失重====
 
取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.5%([[2010年版药典二部附录Ⅷ]] L)。
==== 炽灼残渣====
 
不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。
==== 重金属====
 
取本品1.0g,依法[[检查]](2010年版药典二部附录Ⅷ H第[[三法]]),含[[重金属]]不得过百万分之十。
=== 含量测定===
 
取本品0.5g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)20ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)[[滴定]]。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于27.04mg的C12H18N2O3S。
=== 类别===
 
降血糖药。
=== 贮藏===
 
[[遮光]],密封[[保存]]。
=== 制剂===
 
[[D-860片]]
=== 版本===
 
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== D-860说明书==
胃肠道吸收,30min起效。适用于胰岛素损害不严重的轻、中度糖尿病病人。[[常用量]]每次0.5~1.0g,1~2g/d。对磺胺过敏者不宜用[[本药]]。
4.出现肝脏毒性,立即停药,可迅速恢复;可同时给予保肝治疗。
== 百科帮你涨知识 == [http://www.{{zk120.com/ji/ 查找更多中医古籍] [http://www.zk120.com/an/ 查找更多名老中医的医案] [http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]}}
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