15
个编辑
更改
妇康
,无编辑摘要
== 妇康药典标准==
=== 品名===
==== 中文名====
[[妇康]]
==== 汉语拼音====
Quenuotong
==== 英文名====
Norethisterone
=== 结构式===
=== 分子式与分子量===
C20H26O2 298.43
=== 来源（名称）、含量（效价）===
本品为17β-[[羟基]]-19-去甲-17α-孕甾-4-烯-20-炔-3-酮。按[[干燥]]品计算，含C20H26O2应为97.0%～102.0%。
=== 性状===
本品为白色或类白色粉末或[[结晶]]性粉末；无臭，味微苦。
本品在[[三氯甲烷]]中[[溶解]]，在[[乙醇]]中微溶，在[[丙酮]]中略溶，在水中不溶。
==== 熔点====
本品的熔点（[[2010年版药典二部附录Ⅵ]] C）为202～208℃。
==== 比旋度====
取本品，精密称定，加丙酮溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的[[溶液]]，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为-32°至-37°。
=== 鉴别===
（1）取本品约10mg，加乙醇1ml溶解后，加[[硝酸银]][[试液]]5～6滴，即生成白色沉淀。
（2）本品的红外光[[吸收]]图谱应与对照的图谱（《药品红外[[光谱]]集》258图）一致。
=== 检查===
==== 有关物质====
取本品，加[[甲醇]]溶解并稀释制成每1ml中含2mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取3ml，置200ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节[[检测]][[灵敏度]]，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰[[面积]]的和不得大于对照溶液主峰面积（1.5%）。
==== 干燥失重====
取本品，在105℃干燥至[[恒重]]，减失重量不得过0.5%（[[2010年版药典二部附录Ⅷ]] L）。
=== 含量测定===
照[[高效液相色谱法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D）测定。
==== 色谱条件与系统适用性试验====
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水（65：35）为流动相；检测波长为244nm。理论板数按妇康峰计算不低于1500。
==== 测定法====
取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取妇康对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
=== 类别===
[[孕激素]]类药。
=== 贮藏===
[[遮光]]，密封[[保存]]。
=== 制剂===
（1）[[妇康片]] （2）[[妇康滴丸]] （3）[[复方妇康片]] （4）[[复方妇康膜]]
=== 版本===
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 妇康说明书==
=== 药品名称===
==妇康药品说明书其它版本==
