9
个编辑
更改
无编辑摘要
== INTEBEN药典标准==
=== 品名===
==== 中文名====
[[INTEBEN]]
==== 汉语拼音====
Yinduomeixin
==== 英文名====
Indometacin
=== 结构式===
=== 分子式与分子量===
C19H16ClNO4 357.79
=== 来源（名称）、含量（效价）===
本品为[[2-甲基-1]]-（4-[[氯苯]]甲[[酰基]]）-5-甲氧基-1H-吲哚-3-[[乙酸]]。按[[干燥]]品计算，含C19H16ClNO4不得少于99.0%。
=== 性状===
本品为类白色至微黄色[[结晶]]性粉末；几乎无臭，无味。
本品在[[丙酮]]中[[溶解]]，在[[甲醇]]、[[乙醇]]、[[三氯甲烷]]或[[乙醚]]中略溶，在甲苯[[中极]]微溶解，在水中几乎不溶。
==== 熔点====
本品的熔点（[[2010年版药典二部附录Ⅵ]] C）为158～162℃。
==== 吸收系数====
取本品50mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇50ml，振摇使溶解，用[[磷酸]]盐[[缓冲液]]（pH 7.2）稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用磷酸盐缓冲液（pH 7.2）-甲醇（1：1）[[溶液]]稀释至刻度，摇匀。照紫外－可见[[分光光度法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A），在320nm的波长处测定吸光度，[[吸收]]系数为185～200。
=== 鉴别===
（1）取本品约10mg，加水10ml与20%[[氢氧化钠]]溶液2滴使溶解；取溶液1ml，加0.03%[[重铬酸钾]]溶液0.3ml，加热至沸，放冷，加[[硫酸]]2～3滴，置水浴上缓缓加热，应显紫色；另取溶液1ml，加0.1%[[亚硝酸钠]]溶液0.3ml，加热至沸，放冷，加[[盐酸]]0.5ml，应显绿色，放置后，渐变黄色。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外[[光谱]]集》193图）一致。
=== 检查===
==== 氯化物====
取本品0.30g，加水25ml，[[强力]]振摇3分钟，滤过，取滤液依法[[检查]]（[[2010年版药典二部附录Ⅷ]] A），与标准[[氯化钠]]溶液6.0ml制成的对照液[[比较]]，不得更浓（0.02%）。
==== 有关物质====
取本品约50mg，置100ml量瓶中，加甲醇适量，振摇使INTEBEN溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，取5ml，置25ml量瓶中，用50%甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用50%甲醇溶液稀释至刻度，作为对照溶液。照[[高效液相色谱法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D）试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.1mol/L[[冰醋酸]]溶液－[[乙腈]]（50：50）为流动相；[[检测]]波长为228nm。理论板数按INTEBEN峰计算不低于2000，INTEBEN峰与相邻杂质峰的[[分离]]度应符合要求。取对照溶液50μl，注入液相色谱仪，调节检测[[灵敏度]]，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%；精密量取供试品溶液与对照溶液各50μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至供试品溶液主峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰[[面积]]的和不得大于对照溶液的主峰面积（0.5%）。
==== 干燥失重====
取本品，在105℃干燥至[[恒重]]，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
==== 炽灼残渣====
取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留[[残渣]]不得过0.1%。
==== 重金属====
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（[[2010年版药典二部附录Ⅶ]] H第二法），含[[重金属]]不得过百万分之十。
=== 含量测定===
取本品约0.5g，精密称定，加乙醇30ml，微温使溶解，放冷，加水20ml，加[[酚酞]]指示液7～8滴，迅速用氢氧化钠[[滴定液]]（0.1mol/L）[[滴定]]，并将滴定的结果用[[空白试验]]校正。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于35.78mg的C19H16ClNO4。
=== 类别===
解热镇痛[[非甾体抗炎药]]。
=== 贮藏===
[[遮光]]，密封[[保存]]。
=== 制剂===
（1）[[INTEBEN肠溶片]] （2）[[INTEBEN乳膏]] （3）[[INTEBEN贴片]] （4）[[INTEBEN栓]] （5）[[INTEBEN胶囊]] （6）[[INTEBEN搽剂]]
=== 版本===
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== INTEBEN说明书==
=== 药品名称===
INTEBEN为人工合成的吲哚类前列腺素合成抑制剂，具有抗炎、抗风湿[[和解]]热镇痛作用。其抗炎作用较[[氢化可的松]]大2倍。INTEBEN50mg的抗炎镇痛效果约与600mg的阿司匹林相当。其抗[[急性风湿病]]及[[类风湿关节炎]]的疗效与[[保泰松]][[相似]]。对[[强直性脊椎炎]]、[[骨关节炎]]和急性痛风性[[关节]]性关节炎也有较好的疗效。此外可用于[[恶性肿瘤]]引起的[[发热]]或其他难以控制的发热。由于INTEBEN不良反应多，且较严重，故不作为一般解热[[镇痛药]]，也不宜用做抗风湿和类风湿关节炎的首选药物，而仅用于对其他药物不能耐受或疗效不显著的病例。对炎性疼痛有明显镇痛效果，对[[关节疼痛]]有良好的治疗作用，还有抗血小板凝集作用。可消除甲状腺炎引起的疼痛，还可使甲状腺炎症病变早日消散、减少复发。临床上，INTEBEN用于急慢性[[类风湿性关节炎]]只可缓解症状，不能控制疾病的进展，故常需要与皮质激素合用，但不作为首选。眼科用于急性[[前葡萄膜炎]]效果好，对角膜炎、巩膜炎也有治疗作用。
