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取工作细胞库中的1支或多支细胞，经复苏、[[胰蛋白酶]][[消化]]、37℃±0.5℃静置或旋转培养制备的一定数量并用于接种病毒的细胞为一个细胞批。
==== 2.2 毒种====
生产用毒株为风疹病毒BRDⅡ减毒株或经批准的其[[他经]]人二倍体细胞[[适应]]的减毒株。 2.2.2 种子批的建立
==== 2.3 原液====
按2.1.2项进行。 2.3.2 培养液
于2～8℃保存不超过30天。
==== 2.4 半成品====
将原液按规定的同一病毒滴度进行适当稀释，加入适宜稳定剂，即为[[半成品]]。多批检定合格的原液可制成一批半成品。 2.4.2 半成品检定
按3.3项进行。
==== 2.5 成品====
应符合“[[生物制品分批规程]]”规定。 2.5.2 分装及冻干
==== 3.1 单次病毒收获液检定====
按2.2.3.2项进行，病毒滴度应不低于4.8 lg CCID50/ml。 3.1.2 无菌榆杏
依法检查（2010年版药典三部附录Ⅻ B），应符合规定。
==== 3.2 原液检定====
按2.2.3.2项进行，病毒滴度应不低予4.8 lg CCID50/ml。 3.2.2 无菌检查
依法检查（2010年版药典三部附录Ⅻ B）。应符合规定。
==== 3.3 半成品检定====
依法检查（2010年版药典三部附录Ⅻ A），应符合规定。
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
