== 药品标准==
=== 药品名称===
安尼平
=== 英文名称===
Gimepiride
=== 安尼平的别名===
[[伊瑞]]；[[亚莫利]]；格列美脲；Amaryl
=== 分类===
[[内分泌系统]][[药物]] > [[糖尿病]]及[[胰岛]]疾病用药物
=== 剂型===
含安尼平1mg、2mg、3mg、4mg、6mg。
=== 安尼平的药理作用===
安尼平属磺酰脲类促[[胰岛素]]释放剂，主要通过[[刺激]]胰岛β[[细胞]]分泌胰岛素，并增加[[组织]]对胰岛素的[[敏感]]性。安尼平与[[胰腺]]β细胞[[受体]]结合，导致[[平滑肌]][[ATP]]敏感的钾通道关闭，使β细胞去极化及钙通道开放，促使胰岛素分泌。口服治疗剂量不会对血[[流产]]生影响，也不会引起[[血管]]收缩，一次给药后可[[控制]]24h的[[血糖]]浓度。
=== 安尼平的药代动力学===
空腹或进食服用均较易吸收，[[血浆]]药物浓度达峰时间为1h，口服为2～3h内最大的降糖[[效应]]。血浆[[半衰期]]为9h，在[[肝脏]][[代谢]]，部分在肝脏中完全氧化[[分解]]，其代谢产物的药物活性仅为[[母体]]药物的30%。大部分从粪便或[[尿液]]中排出，24h后仍可在尿液中测出药物。每天剂量分次服用，并不能提高疗效。
=== 安尼平的适应证===
用于治疗应用饮食和运动控制后均不满意的2型糖尿病，也可与胰岛素合用于治疗，单用后者疗效不佳的糖尿病[[患者]]。
=== 安尼平的禁忌证===
1.肝肾[[功能]]不全者、70岁以上的老年人应服推荐的低剂量。
2.[[儿童]]、孕妇及哺乳妇女禁用。
3.胰岛素依赖型糖尿依赖型糖尿病、[[C肽]]呈阴性的糖尿病患者禁用。
=== 注意事项===
1.从小剂量开始应用。
2.肝功能不良者慎用。
3.因安尼平[[作用]]较强，轻症、老年糖尿病患者应用时应[[注意]]用量。
=== 安尼平的不良反应===
常见的[[不良反应]]有食欲不佳、[[恶心]]、[[便秘]]、[[金属]]味、[[腹泻]]等[[消化]]道[[症状]]，偶见[[低血糖]]、[[皮肤]][[过敏反应]]，对[[视力]][[和肝]]脏功能的影响均少见。
=== 安尼平的用法用量===
口服，初始剂量每次1～2mg，每天1次，于早餐或第1次主餐中服用，持续1～2周后每天增加2mg，维持剂量为每天4mg，最大剂量每天8mg。
=== 安尼平与其它药物的相互作用===
与[[二甲双胍]]合用则会产生低血糖现象，口服糖果或饮[[葡萄糖]]水可解除此现象。
=== 专家点评===
国外报道，一项与[[格列本脲]]的双盲试验，49个医疗中心共1044例2型糖尿病患者，观察1年其疗效两者[[相似]]，但是安尼平用量比格列本脲小，安尼平每天4mg能控制血糖24h，而且[[发生]]低血糖者比格列本脲少，特别适用于一般磺脲类不能控制的2型糖尿病者。一项多中心研究对1000例2型糖尿病患者分别口服安尼平或格列本脲作对照，口服安尼平组每天1～8mg，口服格列本脲组于早餐前服2.5～20mg，连续12个月。结果显示两组控制平均血糖水平和[[糖化血红蛋白]]水平方面等效，但安尼平在降低空腹时血糖水平和C肽水平的作用较格列本脲更显著。与格列本脲比较，安尼平可减少新确诊的2型糖尿病患者及改[[换药]]物后发生[[低血糖症]]的危险，在治疗初期安尼平所致的低血糖症较格列本脲组低50%。另一项研究230例2型糖尿病患者分别空腹口服安尼平1～6mg或口服[[格列齐特]]40～160mg，结果两者在控制空腹血糖浓度和糖化血红蛋白水平等效。在美国9个中心对1161例糖尿病者进行期15周的[[随机]]、双盲、交叉的一项研究中，年龄在40～80岁，[[体重]]在[[理想]]体重90%～150%范围的2型糖尿病患者，在进行研究前至少4周口服安尼平以外的降糖药以控制血糖并使用药剂量[[稳定]]。上述患者分别口服每次6mg，每天1次或每次3mg，每天2次，结果两种给药[[方法]]在[[短期]]内均能有效地控制患者的血糖，并均有较好的[[耐受性]]，其发生的不良反应与[[安慰剂]]组相似。但每天1次的给药方法可增加患者服用的依从性，更适用于糖尿病患者。国内报道，解放军总[[医院]]对40例健康受试者（年龄18～50岁，体重50～80kg）单剂量口服安尼平每次1～10mg，结果受试者的[[体温]]、[[脉搏]]、[[血压]]、[[血沉]]、[[心电图]]、[[脑电图]]、[[血常规]]、尿常规、肝功能、肾功能、[[电解质]]等各项测[[定值]]均在正常范围内。仅见少数的不良反应，如低血糖8例次，[[头晕]]2例次等一过性轻微的不良反应，提示我国人群对安尼平的耐受性较好，每天10mg的剂量较为安全。为新一代磺脲素[[口服降血糖药]]，作用强，[[药物作用]]维持时间长，具有持久[[平衡]]的降糖作用，是临床上选用[[长效制剂]]的常用药物。
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=== 正式名===
暂定二年。
== 安尼平说明书== === 药品名称=== 安尼平=== 英文名称=== Gimepiride=== 安尼平的别名=== [[伊瑞]]；[[亚莫利]]；格列美脲；Amaryl=== 分类=== [[内分泌系统]][[药物]] > [[糖尿病]]及[[胰岛]]疾病用药物=== 剂型=== 含安尼平1mg、2mg、3mg、4mg、6mg。=== 安尼平的药理作用=== 安尼平属磺酰脲类促[[胰岛素]]释放剂，主要通过[[刺激]]胰岛β[[细胞]]分泌胰岛素，并增加[[组织]]对胰岛素的[[敏感]]性。安尼平与[[胰腺]]β细胞[[受体]]结合，导致[[平滑肌]][[ATP]]敏感的钾通道关闭，使β细胞去极化及钙通道开放，促使胰岛素分泌。口服治疗剂量不会对血[[流产]]生影响，也不会引起[[血管]]收缩，一次给药后可[[控制]]24h的[[血糖]]浓度。=== 安尼平的药代动力学=== 空腹或进食服用均较易吸收，[[血浆]]药物浓度达峰时间为1h，口服为2～3h内最大的降糖[[效应]]。血浆[[半衰期]]为9h，在[[肝脏]][[代谢]]，部分在肝脏中完全氧化[[分解]]，其代谢产物的药物活性仅为[[母体]]药物的30%。大部分从粪便或[[尿液]]中排出，24h后仍可在尿液中测出药物。每天剂量分次服用，并不能提高疗效。 === 安尼平的适应证=== 用于治疗应用饮食和运动控制后均不满意的2型糖尿病，也可与胰岛素合用于治疗，单用后者疗效不佳的糖尿病[[患者]]。=== 安尼平的禁忌证=== 1.肝肾[[功能]]不全者、70岁以上的老年人应服推荐的低剂量。 2.[[儿童]]、孕妇及哺乳妇女禁用。 3.胰岛素依赖型糖尿依赖型糖尿病、[[C肽]]呈阴性的糖尿病患者禁用。=== 注意事项=== 1.从小剂量开始应用。 2.肝功能不良者慎用。 3.因安尼平[[作用]]较强，轻症、老年糖尿病患者应用时应[[注意]]用量。=== 安尼平的不良反应=== 常见的[[不良反应]]有食欲不佳、[[恶心]]、[[便秘]]、[[金属]]味、[[腹泻]]等[[消化]]道[[症状]]，偶见[[低血糖]]、[[皮肤]][[过敏反应]]，对[[视力]][[和肝]]脏功能的影响均少见。=== 安尼平的用法用量=== 口服，初始剂量每次1～2mg，每天1次，于早餐或第1次主餐中服用，持续1～2周后每天增加2mg，维持剂量为每天4mg，最大剂量每天8mg。=== 安尼平与其它药物的相互作用=== 与[[二甲双胍]]合用则会产生低血糖现象，口服糖果或饮[[葡萄糖]]水可解除此现象。=== 专家点评=== 国外报道，一项与[[格列本脲]]的双盲试验，49个医疗中心共1044例2型糖尿病患者，观察1年其疗效两者[[相似]]，但是安尼平用量比格列本脲小，安尼平每天4mg能控制血糖24h，而且[[发生]]低血糖者比格列本脲少，特别适用于一般磺脲类不能控制的2型糖尿病者。一项多中心研究对1000例2型糖尿病患者分别口服安尼平或格列本脲作对照，口服安尼平组每天1～8mg，口服格列本脲组于早餐前服2.5～20mg，连续12个月。结果显示两组控制平均血糖水平和[[糖化血红蛋白]]水平方面等效，但安尼平在降低空腹时血糖水平和C肽水平的作用较格列本脲更显著。与格列本脲比较，安尼平可减少新确诊的2型糖尿病患者及改[[换药]]物后发生[[低血糖症]]的危险，在治疗初期安尼平所致的低血糖症较格列本脲组低50%。另一项研究230例2型糖尿病患者分别空腹口服安尼平1～6mg或口服[[格列齐特]]40～160mg，结果两者在控制空腹血糖浓度和糖化血红蛋白水平等效。在美国9个中心对1161例糖尿病者进行期15周的[[随机]]、双盲、交叉的一项研究中，年龄在40～80岁，[[体重]]在[[理想]]体重90%～150%范围的2型糖尿病患者，在进行研究前至少4周口服安尼平以外的降糖药以控制血糖并使用药剂量[[稳定]]。上述患者分别口服每次6mg，每天1次或每次3mg，每天2次，结果两种给药[[方法]]在[[短期]]内均能有效地控制患者的血糖，并均有较好的[[耐受性]]，其发生的不良反应与[[安慰剂]]组相似。但每天1次的给药方法可增加患者服用的依从性，更适用于糖尿病患者。国内报道，解放军总[[医院]]对40例健康受试者（年龄18～50岁，体重50～80kg）单剂量口服安尼平每次1～10mg，结果受试者的[[体温]]、[[脉搏]]、[[血压]]、[[血沉]]、[[心电图]]、[[脑电图]]、[[血常规]]、尿常规、肝功能、肾功能、[[电解质]]等各项测[[定值]]均在正常范围内。仅见少数的不良反应，如低血糖8例次，[[头晕]]2例次等一过性轻微的不良反应，提示我国人群对安尼平的耐受性较好，每天10mg的剂量较为安全。为新一代磺脲素[[口服降血糖药]]，作用强，[[药物作用]]维持时间长，具有持久[[平衡]]的降糖作用，是临床上选用[[长效制剂]]的常用药物。 {{zk120}}
