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UHAC62

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== UHAC62药典标准==
 
=== 品名===
 
==== 中文名====
 
[[UHAC62]]
 
==== 汉语拼音====
 
Meiluoxikang
==== 英文名====
 
Meloxicam
=== 结构式===
 
=== 分子式与分子量===
 
C14H13N3O4S2 351.42
=== 来源(名称)、含量(效价)===
 
本品为2-甲基-4-[[羟基]]-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1,2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1,1-二[[氧化物]]。按[[干燥]]品计算,含C14H13N3O4S2不得少于98.5%。
=== 性状===
 
本品为微黄色至淡黄色或微黄绿色至淡黄绿色的[[结晶]]性粉末;无臭,无味。
 
本品在二甲基甲酰胺中[[溶解]],在[[丙酮]]中微溶,在[[甲醇]]或[[乙醇]][[中极]]微溶解,在水中几乎不溶。
=== 鉴别===
 
(1)取本品约30mg,置试管中,炽灼,产生的[[气体]]能使湿润的[[醋酸]]铅[[试纸]]显黑色。
 
(2)取本品约10mg,加[[三氯甲烷]]5ml溶解后,加[[三氯化铁]][[试液]]1滴,振摇,放置后,三氯甲烷层显淡紫红色。
 
(3)取本品,加0.1mol/L[[氢氧化钠]][[溶液]]溶解并制成每1ml中约含7μg的溶液,照紫外-可见[[分光光度法]]([[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A)测定,在270nm与362nm的波长处有最大[[吸收]],在312mm的波长处有最小吸收。
 
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外[[光谱]]集》998图)一致。
=== 检查===
 
==== 溶液的澄清度====
 
取本品2.5g,加二甲基甲酰胺50ml使溶解,溶液应澄清。
==== 有关物质====
 
取本品,加碱性甲醇溶液(取40%甲醇溶液100ml,加0.4mol/L氢氧化钠溶液6ml,混匀)溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用上述碱性甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照[[高效液相色谱法]]([[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D)试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1mol/L醋酸铵溶液(1:1)为流动相;[[检测]]波长为270nm。理论板数按UHAC62峰计算不低于2000。取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测[[灵敏度]],使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的6倍。供试品溶液的色谱图中如显杂质峰,单个杂质峰[[面积]]不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。
 
==== 残留溶剂====
乙醇、二甲基甲酰胺、四氢呋喃、二氯甲烷、甲苯与二甲苯
 
取本品适量,精密称定,加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解制成每1ml中含UHAC620.1g的溶液,作为供试品溶液;另取乙醇、二甲基甲酰胺、[[四氢呋喃]]、[[二氯甲烷]]、甲苯与二甲苯适量,精密称定,加0.1mol/L氢氧化钠溶液制成每1ml中约含乙醇0.5mg、二甲基甲酰胺0.088mg、四氢呋喃0.072mg、二氯甲烷0.06mg、甲苯0.089mg与二甲苯0.217mg的混合溶液,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液和对照品溶液各10ml,分别置于顶空瓶中,密封。照残留[[溶剂]]测定法([[2010年版药典二部附录Ⅷ]] P第二法)试验,以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液;起始温度40℃,维持8分钟,以每分钟30℃的速率升温至150℃,维持10分钟;进样[[口温]]度230℃;检测器温度250℃;顶空瓶[[平衡]]温度为100℃,平衡时间为30分钟。取对照品溶液顶空进样,各成分峰之间的[[分离]]度均应符合要求。再取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,均应符合[[规定]]。
==== 氯化物====
 
取[[无水碳酸]]钠2g,铺于坩埚底部及四周,取本品1.0g,置无水碳酸钠上,用少量水湿润,干燥后,用小火[[灼烧]]使完全灰化,放冷,加水适量使溶解,滤过,用水洗净坩埚及滤器,合并滤液和[[洗液]],加水使成20ml,摇匀,取滤液1ml,[[滴加]][[硝酸]]使成中性,再加硝酸1滴,摇匀,置75~85℃水浴中加热,除尽[[硫化氢]],放冷,滴加1%碳酸钠溶液使呈中性,加水使成25ml,依法[[检查]](2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准[[氯化钠]]溶液5.0ml制成的对照液[[比较]],不得更浓(0.1%)。
==== 干燥失重====
 
取本品,在105℃干燥至[[恒重]],减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
==== 炽灼残渣====
 
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留[[残渣]]不得过0.1%。
 
==== 重金属====
 
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含[[重金属]]不得过百万分之十。
==== 砷盐====
 
取本品1.0g,加氢[[氧化钙]]1g,混匀,滴加水2ml,混匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500~600℃炽灼使灰化,放冷,加[[盐酸]]5ml与水23ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0002%)。
=== 含量测定===
 
取本品约0.4g,精密称定,精密加氢氧化钠[[滴定液]](0.1mol/L)25ml,微温溶解,放冷,加中性乙醇(对溴[[麝香草酚]]蓝指示液显中性)100ml,加溴麝香草酚蓝指示液10滴,用盐酸滴定液(0.1mol/L)[[滴定]],并将滴定的结果用[[空白试验]]校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于35.14mg的C14H13N3O4S2。
=== 类别===
 
解热镇痛[[非甾体抗炎药]]。
=== 贮藏===
 
[[遮光]],密封[[保存]]。
=== 制剂===
 
(1)[[UHAC62片]] (2)[[UHAC62分散片]] (3)[[UHAC62胶囊]]
=== 版本===
 
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== UHAC62说明书==
=== 药品名称===
UHAC62每天7.5~15mg治疗髋、[[膝关节骨性关节炎]]的疗效与双氯芬酸每天100mg和吡罗昔康每天20mg相同。对老年患者和轻度炎症患者,推荐剂量为每天7.5mg,但对严重的骨关节炎患者,每天15mg剂量是合适的,尤其是在应用每天7.5mg剂量后没有获得满意效果的。UHAC62为非类[[固醇]]抗炎药。UHAC62抗渗出性炎症的作用优于吡罗昔康、[[吲哚美辛]]等。其抑制炎性疼痛作用与吡罗昔康相似,但维持时间长。胃肠道反应小。
== 百科帮你涨知识 == [http://www.{{zk120.com/ji/ 查找更多中医古籍] [http://www.zk120.com/an/ 查找更多名老中医的医案] [http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]== === 品名=== ==== 中文名==== [[UHAC62]] ==== 汉语拼音==== Meiluoxikang==== 英文名==== Meloxicam=== 结构式=== === 分子式与分子量=== C14H13N3O4S2 351.42=== 来源(名称)、含量(效价)=== 本品为2-甲基-4-[[羟基]]-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1,2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1,1-二[[氧化物]]。按[[干燥]]品计算,含C14H13N3O4S2不得少于98.5%。=== 性状=== 本品为微黄色至淡黄色或微黄绿色至淡黄绿色的[[结晶]]性粉末;无臭,无味。 本品在二甲基甲酰胺中[[溶解]],在[[丙酮]]中微溶,在[[甲醇]]或[[乙醇]][[中极]]微溶解,在水中几乎不溶。=== 鉴别=== (1)取本品约30mg,置试管中,炽灼,产生的[[气体]]能使湿润的[[醋酸]]铅[[试纸]]显黑色。 (2)取本品约10mg,加[[三氯甲烷]]5ml溶解后,加[[三氯化铁]][[试液]]1滴,振摇,放置后,三氯甲烷层显淡紫红色。 (3)取本品,加0.1mol/L[[氢氧化钠]][[溶液]]溶解并制成每1ml中约含7μg的溶液,照紫外-可见[[分光光度法]]([[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A)测定,在270nm与362nm的波长处有最大[[吸收]],在312mm的波长处有最小吸收。 (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外[[光谱]]集》998图)一致。=== 检查=== ==== 溶液的澄清度==== 取本品2.5g,加二甲基甲酰胺50ml使溶解,溶液应澄清。==== 有关物质==== 取本品,加碱性甲醇溶液(取40%甲醇溶液100ml,加0.4mol/L氢氧化钠溶液6ml,混匀)溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用上述碱性甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照[[高效液相色谱法]]([[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D)试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1mol/L醋酸铵溶液(1:1)为流动相;[[检测]]波长为270nm。理论板数按UHAC62峰计算不低于2000。取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测[[灵敏度]],使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的6倍。供试品溶液的色谱图中如显杂质峰,单个杂质峰[[面积]]不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。 ==== 残留溶剂==== 乙醇、二甲基甲酰胺、四氢呋喃、二氯甲烷、甲苯与二甲苯 取本品适量,精密称定,加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解制成每1ml中含UHAC620.1g的溶液,作为供试品溶液;另取乙醇、二甲基甲酰胺、[[四氢呋喃]]、[[二氯甲烷]]、甲苯与二甲苯适量,精密称定,加0.1mol/L氢氧化钠溶液制成每1ml中约含乙醇0.5mg、二甲基甲酰胺0.088mg、四氢呋喃0.072mg、二氯甲烷0.06mg、甲苯0.089mg与二甲苯0.217mg的混合溶液,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液和对照品溶液各10ml,分别置于顶空瓶中,密封。照残留[[溶剂]]测定法([[2010年版药典二部附录Ⅷ]] P第二法)试验,以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液;起始温度40℃,维持8分钟,以每分钟30℃的速率升温至150℃,维持10分钟;进样[[口温]]度230℃;检测器温度250℃;顶空瓶[[平衡]]温度为100℃,平衡时间为30分钟。取对照品溶液顶空进样,各成分峰之间的[[分离]]度均应符合要求。再取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,均应符合[[规定]]。==== 氯化物==== 取[[无水碳酸]]钠2g,铺于坩埚底部及四周,取本品1.0g,置无水碳酸钠上,用少量水湿润,干燥后,用小火[[灼烧]]使完全灰化,放冷,加水适量使溶解,滤过,用水洗净坩埚及滤器,合并滤液和[[洗液]],加水使成20ml,摇匀,取滤液1ml,[[滴加]][[硝酸]]使成中性,再加硝酸1滴,摇匀,置75~85℃水浴中加热,除尽[[硫化氢]],放冷,滴加1%碳酸钠溶液使呈中性,加水使成25ml,依法[[检查]](2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准[[氯化钠]]溶液5.0ml制成的对照液[[比较]],不得更浓(0.1%)。==== 干燥失重==== 取本品,在105℃干燥至[[恒重]],减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。==== 炽灼残渣==== 取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留[[残渣]]不得过0.1%。 ==== 重金属==== 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含[[重金属]]不得过百万分之十。==== 砷盐==== 取本品1.0g,加氢[[氧化钙]]1g,混匀,滴加水2ml,混匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500~600℃炽灼使灰化,放冷,加[[盐酸]]5ml与水23ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0002%)。=== 含量测定=== 取本品约0.4g,精密称定,精密加氢氧化钠[[滴定液]](0.1mol/L)25ml,微温溶解,放冷,加中性乙醇(对溴[[麝香草酚]]蓝指示液显中性)100ml,加溴麝香草酚蓝指示液10滴,用盐酸滴定液(0.1mol/L)[[滴定]],并将滴定的结果用[[空白试验]]校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于35.14mg的C14H13N3O4S2。=== 类别=== 解热镇痛[[非甾体抗炎药]]。=== 贮藏=== [[遮光]],密封[[保存]]。=== 制剂=== (1)[[UHAC62片]] (2)[[UHAC62分散片]] (3)[[UHAC62胶囊]]=== 版本=== 《[[中华人民共和国药典]]》2010年版== UHAC62说明书}}
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