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倍他美松
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== 倍他美松药典标准==
=== 品名===
==== 中文名====
[[倍他美松]]
==== 汉语拼音====
Beitamisong
==== 英文名====
Betamethasone
=== 结构式===
=== 分子式与分子量===
C22H29FO5 392.47
=== 来源(名称)、含量(效价)===
本品为16β-甲基-11β,17α,21-三[[羟基]]-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按[[干燥]]品计算,含C22H29FO5应为97.0%~103.0%。
=== 性状===
本品为白色或类白色[[结晶]]性粉末;无臭,味苦。
本品在[[乙醇]]中略溶,在二氧六[[环中]]微溶,在水或[[三氯甲烷]]中几乎不溶。
==== 比旋度====
取本品,精密称定,加二氧六环[[溶解]]并定量稀释制成每1ml中约含10mg的[[溶液]],依法测定([[2010年版药典二部附录Ⅵ]] E),比旋度为+115°至+121°。
==== 吸收系数====
取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见[[分光光度法]]([[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A),在239nm的波长处测定吸光度,[[吸收]]系数为382~406。
=== 鉴别===
(1)取本品约10mg,加[[甲醇]]1ml,微温溶解后,加热的碱性酒石酸铜[[试液]]1ml,生成砖红色沉淀。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主蜂的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外[[光谱]]集》418图)一致。
(4)本品显有机[[氟化物]]的鉴别[[反应]]([[2010年版药典二部附录Ⅲ]])。
=== 检查===
==== 有关物质====
取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节[[检测]][[灵敏度]],使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,峰[[面积]]在对照溶液主峰面积0.5~1.0倍之间的杂质峰不得超过1个,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.01倍的色谱峰可忽略不计。
==== 干燥失重====
取本品,在105℃干燥至[[恒重]],减失重量不得过0.5%([[2010年版药典二部附录Ⅷ]] L)。
==== 炽灼残渣====
不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。
=== 含量测定===
照[[高效液相色谱法]]([[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D)测定。
==== 色谱条件与系统适用性试验====
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以[[乙腈]]-水(25:75)为流动相;检测波长为240nm。取[[地塞米松]]对照品,加有关物质项下的供试品溶液溶解并稀释制成每1ml中含倍他美松与地塞米松各40μg的溶液,取20μl注入液相色谱仪,倍他美松峰与地塞米松峰的[[分离]]度应大于1.9。
==== 测定法====
取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取倍他美松对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
=== 类别===
[[肾上腺皮质激素]]药。
=== 贮藏===
[[遮光]],密封[[保存]]。
=== 制剂===
(1)[[倍他美松片]] (2)[[倍他美松乳膏]]
=== 版本===
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 倍他美松说明书==
=== 药品名称===
作用肯定,疗效突出。但抗炎作用强于地塞米松、[[曲安西龙]],治疗严重皮炎具有较好的效果。该药为不具有[[盐皮质激素]]活性的长效形药剂,其磷酸盐起始作用迅速,可和[[醋酸]]盐(长效作用)并用,肌内注射。每3~10天一次注入关节,伤处或滑液囊内,局部外用于皮肤病,瘙痒和[[牛皮癣]],效果明显。使用[[喷雾剂]]要[[小心]],因为能造成全身吸收,增加不良反应。