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阿维A
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== 阿维A药典标准==
=== 品名===
==== 中文名====
阿维A
==== 汉语拼音====
Awei A
==== 英文名====
Acitretin
=== 结构式===
=== 分子式与分子量===
C21H26O3 326.43
=== 来源（名称）、含量（效价）===
本品为全反式-9-（4-甲氧基-2,3,6-三[[甲基苯]]基）-3,7-二甲基-2,4,6,8-壬四烯酸。按[[干燥]]品计算，含C21H26O3应为98.5%~102.0%。
=== 性状===
本品为黄色[[结晶]]性粉末；无臭；遇光不[[稳定]]。
本品在二甲基甲酰胺中[[溶解]]，在[[二甲基亚砜]]中略溶，在[[乙醇]][[中极]]微溶解，在水中几乎不溶。
=== 鉴别===
（1）取本品约5mg，加二甲基甲酰胺5ml使溶解，加0.5mol/L[[盐酸]]1ml[[溶液]]，加[[高锰酸钾]][[试液]]2滴，紫红色即褪去。
（2）取本品约5mg，加[[三氯甲烷]]约5ml，振摇，使溶解，加[[三氯化锑]]的三氯甲烷溶液（1→10）4ml，即显绿色。
（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（4）本品的红外光[[吸收]]图谱应与对照的图谱（《药品红外[[光谱]]集》1153图）一致。
=== 检查===
==== 有关物质====
避光操作。取本品适量，精密称定，加[[四氢呋喃]]约5ml溶解后，用[[甲醇]]定量稀释制成每1ml中含阿A0.25mg的溶液作为供试品溶液；精密量取适量，用甲醇稀释制成每1ml中含阿维A0.25ug的溶液，作为对照溶液；取13-顺阿维A、9-顺阿维A与13 -乙基阿维A对照品各适量，精密称定，加四氢呋喃约5ml溶解后，用甲醇定量稀释制成每1ml中含13-顺阿维A 0.75ug、g-顺阿维A 0.5ug与13 -乙基阿维A l.0ug的溶液，作为对照品溶液；另取13 -顺阿维A、ll-顺阿维A、阿维A、9-顺阿维A与13 -乙基阿维A对照品各适量，加四氢呋喃约5ml溶解后，用甲醇稀释制成每1ml中含l3-顺阿维A 0.75 ug、11-顺阿维A 0.5 u-g、阿维A 250ug、9-顺阿维A 0.5ug与13 -乙基阿维A l.0ug的溶液，作为[[系统]]适用性试验溶液。照含量测定项下的[[方法]]试验，取系统适用性试验溶液20ul注入液相色谱仪，记录色谱图，理论板数按阿维A峰计算不低于5000，相邻色谱峰之间的[[分离]]度均应符合要求。取对照溶液20ul注入液相色谱仪，调节[[检测]][[灵敏度]]，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%，再精密量取对照溶液、对照品溶液与供试品溶液各20ul，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如显13 -顺阿维A峰、9-顺阿维A峰与13 -乙基阿维A峰，按外标法以峰[[面积]]计算，分别不得过0.3%、0.2%和0.4%；其他单个未知杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.1%）；所有杂质的总量不得过1.0%。
==== 干燥失重====
取本品，在60℃减压干燥至[[恒重]]，减失重量不得过0.5%（[[2010年版药典二部附录Ⅷ]] L）。
==== 炽灼残渣====
取本品1.0g，依法[[检查]]（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留[[残渣]]不得过0.1%。
==== 重金属====
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含[[重金属]]不得过百万分之二十。
=== 含量测定===
照[[高效液相色谱法]]（2010年版药典二部附录V D）测定。
==== 色谱条件与系统适用性试验====
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.5%[[醋酸]]溶液（83：17）为流动相；进样温度为4℃；检测波长为360nm。理论板数按阿维A峰计算不低于3000。
==== 测定法====
避光操作。取本品约25mg，精密称定，加四氢呋喃约5ml，振摇使溶解，用甲醇稀释制成每1ml中约含阿维A 50ug的溶液，精密量取20ul注入液相色谱仪，记录色谱图；另取阿维A对照品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
=== 类别===
抗[[皮肤]]角化异常药。
=== 贮藏===
密封，凉暗处[[保存]]。
=== 制剂===
[[阿维A胶囊]]
=== 版本===
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 阿维A说明书==
=== 阿维A的别名===
[[新体卡松]],[[依曲替酸]], [[新银屑灵]] ,[[阿维A酸]] ,阿维A
=== 外文名===
Acitretin ,Neotigason
=== 阿维A的适应症===
严重[[银屑病]]及角化不良症。
=== 阿维A的用量用法===
成人 开始[[剂量]]为25-30mg/日，2－4周后可根据[[需要]]增加剂量。一般而言，在随后的6－8周内用25-50mg/日的剂量。角质化疾患 通常需要持续治疗，剂量少于20mg/日，不超过50 mg/日。[[儿童]] 500 ug/kg[[体重]]
=== 阿维A的禁忌===
[[育龄妇女]]。肝、肾[[功能]]不全，[[维生素A]]过高症，[[高血脂症]]。
=== 阿维A的不良反应===
维生素A过高的[[症状]]如唇干、唇炎、[[口角]][[皲裂]]、[[口腔]]粘膜和移行上皮干燥或发炎。结腊炎、角腊炎、角腊[[溃疡]]及不能耐受隐型眼镜。[[肠道]][[刺激]]症状。[[口渴]]，[[出汗]]。可逆性脱发。皮肤变薄及鳞屑。偶有[[甲沟炎]]、[[指甲]][[生长]]不良，肉芽肿，[[肌肉]]、[[关节]]、[[骨骼]][[疼痛]]。[[转氨酶]]及[[碱性磷酸酶]]升高，[[甘油三脂]]及[[胆固醇]]增加，[[高密度脂蛋白]]减少。[[颅内压增高]]症状如[[头痛]]、[[视觉]]障碍，骨化过度，骨骼外钙化，[[骨质]]变薄，[[骨质疏松]]，骨骺线提前闭合。
=== 注意事项===
[[糖尿病]]、[[肥胖症]]、酗酒及[[脂类]][[代谢]]障碍者慎用。
=== 阿维A与其它药物的相互作用===
勿与[[四环素]]或维生素A合用。
=== 规格===
胶囊 10 mg x 30粒。
{{zk120}}
=== 品名===
==== 中文名====
阿维A
==== 汉语拼音====
Awei A
==== 英文名====
Acitretin
=== 结构式===
=== 分子式与分子量===
C21H26O3 326.43
=== 来源（名称）、含量（效价）===
本品为全反式-9-（4-甲氧基-2,3,6-三[[甲基苯]]基）-3,7-二甲基-2,4,6,8-壬四烯酸。按[[干燥]]品计算，含C21H26O3应为98.5%~102.0%。
=== 性状===
本品为黄色[[结晶]]性粉末；无臭；遇光不[[稳定]]。
本品在二甲基甲酰胺中[[溶解]]，在[[二甲基亚砜]]中略溶，在[[乙醇]][[中极]]微溶解，在水中几乎不溶。
=== 鉴别===
（1）取本品约5mg，加二甲基甲酰胺5ml使溶解，加0.5mol/L[[盐酸]]1ml[[溶液]]，加[[高锰酸钾]][[试液]]2滴，紫红色即褪去。
（2）取本品约5mg，加[[三氯甲烷]]约5ml，振摇，使溶解，加[[三氯化锑]]的三氯甲烷溶液（1→10）4ml，即显绿色。
（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（4）本品的红外光[[吸收]]图谱应与对照的图谱（《药品红外[[光谱]]集》1153图）一致。
=== 检查===
==== 有关物质====
避光操作。取本品适量，精密称定，加[[四氢呋喃]]约5ml溶解后，用[[甲醇]]定量稀释制成每1ml中含阿A0.25mg的溶液作为供试品溶液；精密量取适量，用甲醇稀释制成每1ml中含阿维A0.25ug的溶液，作为对照溶液；取13-顺阿维A、9-顺阿维A与13 -乙基阿维A对照品各适量，精密称定，加四氢呋喃约5ml溶解后，用甲醇定量稀释制成每1ml中含13-顺阿维A 0.75ug、g-顺阿维A 0.5ug与13 -乙基阿维A l.0ug的溶液，作为对照品溶液；另取13 -顺阿维A、ll-顺阿维A、阿维A、9-顺阿维A与13 -乙基阿维A对照品各适量，加四氢呋喃约5ml溶解后，用甲醇稀释制成每1ml中含l3-顺阿维A 0.75 ug、11-顺阿维A 0.5 u-g、阿维A 250ug、9-顺阿维A 0.5ug与13 -乙基阿维A l.0ug的溶液，作为[[系统]]适用性试验溶液。照含量测定项下的[[方法]]试验，取系统适用性试验溶液20ul注入液相色谱仪，记录色谱图，理论板数按阿维A峰计算不低于5000，相邻色谱峰之间的[[分离]]度均应符合要求。取对照溶液20ul注入液相色谱仪，调节[[检测]][[灵敏度]]，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%，再精密量取对照溶液、对照品溶液与供试品溶液各20ul，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如显13 -顺阿维A峰、9-顺阿维A峰与13 -乙基阿维A峰，按外标法以峰[[面积]]计算，分别不得过0.3%、0.2%和0.4%；其他单个未知杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.1%）；所有杂质的总量不得过1.0%。
==== 干燥失重====
取本品，在60℃减压干燥至[[恒重]]，减失重量不得过0.5%（[[2010年版药典二部附录Ⅷ]] L）。
==== 炽灼残渣====
取本品1.0g，依法[[检查]]（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留[[残渣]]不得过0.1%。
==== 重金属====
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含[[重金属]]不得过百万分之二十。
=== 含量测定===
照[[高效液相色谱法]]（2010年版药典二部附录V D）测定。
==== 色谱条件与系统适用性试验====
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.5%[[醋酸]]溶液（83：17）为流动相；进样温度为4℃；检测波长为360nm。理论板数按阿维A峰计算不低于3000。
==== 测定法====
避光操作。取本品约25mg，精密称定，加四氢呋喃约5ml，振摇使溶解，用甲醇稀释制成每1ml中约含阿维A 50ug的溶液，精密量取20ul注入液相色谱仪，记录色谱图；另取阿维A对照品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
=== 类别===
抗[[皮肤]]角化异常药。
=== 贮藏===
密封，凉暗处[[保存]]。
=== 制剂===
[[阿维A胶囊]]
=== 版本===
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 阿维A说明书==
=== 阿维A的别名===
[[新体卡松]],[[依曲替酸]], [[新银屑灵]] ,[[阿维A酸]] ,阿维A
=== 外文名===
Acitretin ,Neotigason
=== 阿维A的适应症===
严重[[银屑病]]及角化不良症。
=== 阿维A的用量用法===
成人 开始[[剂量]]为25-30mg/日，2－4周后可根据[[需要]]增加剂量。一般而言，在随后的6－8周内用25-50mg/日的剂量。角质化疾患 通常需要持续治疗，剂量少于20mg/日，不超过50 mg/日。[[儿童]] 500 ug/kg[[体重]]
=== 阿维A的禁忌===
[[育龄妇女]]。肝、肾[[功能]]不全，[[维生素A]]过高症，[[高血脂症]]。
=== 阿维A的不良反应===
维生素A过高的[[症状]]如唇干、唇炎、[[口角]][[皲裂]]、[[口腔]]粘膜和移行上皮干燥或发炎。结腊炎、角腊炎、角腊[[溃疡]]及不能耐受隐型眼镜。[[肠道]][[刺激]]症状。[[口渴]]，[[出汗]]。可逆性脱发。皮肤变薄及鳞屑。偶有[[甲沟炎]]、[[指甲]][[生长]]不良，肉芽肿，[[肌肉]]、[[关节]]、[[骨骼]][[疼痛]]。[[转氨酶]]及[[碱性磷酸酶]]升高，[[甘油三脂]]及[[胆固醇]]增加，[[高密度脂蛋白]]减少。[[颅内压增高]]症状如[[头痛]]、[[视觉]]障碍，骨化过度，骨骼外钙化，[[骨质]]变薄，[[骨质疏松]]，骨骺线提前闭合。
=== 注意事项===
[[糖尿病]]、[[肥胖症]]、酗酒及[[脂类]][[代谢]]障碍者慎用。
=== 阿维A与其它药物的相互作用===
勿与[[四环素]]或维生素A合用。
=== 规格===
胶囊 10 mg x 30粒。
{{zk120}}
