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别嘌令醇
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== 别嘌令醇药典标准==
=== 品名===
==== 中文名====
[[别嘌令醇]]
==== 汉语拼音====
Biepiaochun
==== 英文名====
Allopurinol
=== 结构式===
=== 分子式与分子量===
C5H4N4O 136.11
=== 来源(名称)、含量(效价)===
本品为1H-吡唑并[3,4-d]嘧啶-4-醇。按[[干燥]]品计算,含C5H4N4O应为97.0%~102.0%。
=== 性状===
本品为白色或类白色[[结晶]]性粉末;几乎无臭。
本品在水或[[乙醇]][[中极]]微[[溶解]],在[[三氯甲烷]]或[[乙醚]]中不溶;在0.1mol/L[[氢氧化钠]]或[[氢氧化钾]][[溶液]]中易溶。
=== 鉴别===
(1)取本品约50mg,加5%氢氧化钠溶液5ml,加碱性[[碘化汞]]钾[[试液]]1ml,加热至沸,放置后生成黄色沉淀。
(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见[[分光光度法]]([[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A)测定,在250nm的波长处有最大[[吸收]],在231nm的波长处有最小吸收。在231nm与250nm波长处的吸光度比值应为0.52~0.60。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外[[光谱]]集》194图)一致。
=== 检查===
==== 有关物质====
取本品约15mg,置25ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液12.5ml使溶解,用[[盐酸]]溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照[[高效液相色谱法]]([[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以[[甲醇]]-0.125%[[磷酸二氢钾]]溶液(20:80)为流动相;[[检测]]波长为230nm。理论板数按别嘌令醇峰计算不低于2000,别嘌令醇峰与相邻杂质峰的[[分离]]度应符合要求。取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测[[灵敏度]],使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰[[面积]]不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%);各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。
==== 干燥失重====
取本品,在105℃干燥至[[恒重]],减失重量不得过0.5%([[2010年版药典二部附录Ⅷ]] L)。
=== 含量测定===
取本品约20mg,精密称定,加0.4%氢氧化钠溶液10ml使溶解,加盐酸溶液(9→1000)定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在250nm的波长处测定吸光度,按C5H4N=O的吸收系数为571计算,即得。
=== 类别===
[[抗痛风药]]。
=== 贮藏===
[[遮光]],密封[[保存]]。
=== 制剂===
[[别嘌令醇片]]
=== 版本===
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 别嘌令醇说明书==
=== 药品名称===
国外报道,别嘌令醇用于12例痛风及高尿酸血症患者,每天3次,每次100mg,在1~2周内血清尿酸盐水平除1例外均有下降,平均血尿酸浓度由8.3mg/100ml,下降至6.2mg/100ml,部分病例降至正常。每天服200~600mg可维持血尿酸小于5mg/100ml,尿酸小于每天500mg。长期用药不仅可抑制痛风石的形成或增大,并使已形成的痛风石逐渐缩小和溶解。由于别嘌令醇的作用是抑制尿酸合成,与促进尿酸排泄的丙磺舒[[比较]],其优点是,可以用于痛风性肾病患者,用药后不仅症状减轻,而且可以防止肾脏尿酸盐结石的形成。别嘌令醇主要用于预防白血病、淋巴瘤,在化疗或放疗后继发的尿酸盐和尿结石形成,对于已形成的尿结石,别嘌令醇也有助于重新溶解。